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Iniezione Locale di Glucocorticoidi, Ozono e Destrosio al 5% per il Sollievo dal Dolore nella Sindrome del Tunnel Carpale

24 marzo 2026 aggiornato da: Tasnim Salah Mohamed Ayad, Tanta University

Uno studio comparativo tra iniezioni locali di glucocorticoidi, ozono e destrosio al 5% per il sollievo dal dolore nella sindrome del tunnel carpale

Questo studio mira a confrontare l'efficacia e i risultati dell'iniezione perineurale con destrosio al 5%, ozono locale e iniezione di glucocorticoidi nella gestione della sindrome del tunnel carpale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La Sindrome del Tunnel Carpale è una delle neuropatie da intrappolamento periferico più comuni, causata dalla compressione del nervo mediano all'interno del tunnel carpale. Questa condizione si manifesta come dolore, intorpidimento, formicolio e debolezza, principalmente nel pollice, indice e medio. La condizione compromette significativamente le attività quotidiane e riduce la qualità della vita, spingendo spesso i pazienti a cercare interventi medici.

La fisiopatologia della Sindrome del Tunnel Carpale comporta un aumento della pressione all'interno del tunnel carpale, che porta a ischemia e disfunzione del nervo mediano. I fattori di rischio includono movimenti ripetitivi del polso, malattie sistemiche come diabete e artrite reumatoide, obesità e cambiamenti ormonali durante la gravidanza. L'identificazione e il trattamento precoci sono essenziali per prevenire danni nervosi irreversibili e compromissione funzionale.

Le strategie di gestione tradizionali per la Sindrome del Tunnel Carpale variano a seconda della gravità dei sintomi. Approcci conservativi, inclusi tutori per il polso, modifiche dell'attività e fisioterapia, sono tipicamente raccomandati per casi lievi o moderati. Tuttavia, questi metodi spesso forniscono un sollievo limitato, e trattamenti invasivi, come iniezioni di corticosteroidi o decompressione chirurgica, possono essere necessari per casi avanzati o refrattari.

Negli ultimi anni, alternative meno invasive come le terapie di iniezione perineurale hanno attirato l'attenzione come opzioni promettenti per la gestione della Sindrome del Tunnel Carpale. Queste terapie mirano a ridurre l'infiammazione, alleviare la compressione nervosa e promuovere la guarigione dei tessuti. Le sostanze oggetto di indagine in questo studio includono destrosio al 5%, ozono e glucocorticoidi.

Il destrosio agisce come agente neuroprotettivo e antinfiammatorio modulando le vie nocicettive. Promuove la riparazione dei tessuti attraverso meccanismi proliferativi e rigenerativi, riducendo il dolore locale e l'infiammazione. Mentre soluzioni di destrosio iperosmolari possono stabilizzare la funzione nervosa scoraggiando il rilascio di citochine pro-infiammatorie, gli effetti del Destrosio 5% sono principalmente attribuiti al suo ruolo come fonte di energia per le cellule neuronali e al suo coinvolgimento nei processi metabolici associati alla riparazione neurale.

L'ozono, quando utilizzato in concentrazioni di grado medico, mostra potenti effetti antinfiammatori e antiossidanti. Neutralizza le specie reattive dell'ossigeno, riduce lo stress ossidativo e migliora l'ossigenazione locale. Questi effetti possono migliorare la funzione nervosa e ridurre l'ischemia all'interno del tunnel carpale.

I glucocorticoidi, come il desametasone, esercitano i loro effetti sopprimendo le risposte infiammatorie locali. Inibiscono il rilascio di mediatori pro-infiammatori, come prostaglandine e citochine, fornendo un rapido sollievo dai sintomi. Tuttavia, la loro efficacia a breve termine e il potenziale di recidiva dei sintomi richiedono una valutazione attenta.

Nonostante la disponibilità di questi trattamenti, mancano studi comparativi robusti per determinarne l'efficacia relativa e i risultati. Questa ricerca mira a colmare questa lacuna confrontando l'efficacia delle iniezioni perineurali con destrosio al 5%, ozono locale e glucocorticoidi nella gestione della Sindrome del Tunnel Carpale.

Esiti primari

• Valutazione dei parametri elettrodiagnostici (latenza motoria distale del nervo mediano e velocità di conduzione sensoriale) a 3 mesi.

Esiti secondari

  • Valutazione dell'efficacia analgesica dell'iniezione locale di Destrosio 5%, Ozono e Glucocorticoidi nella sindrome del tunnel carpale attraverso la valutazione dei punteggi di dolore sulla Scala Analogica Visiva dopo 1 e 3 mesi dall'iniezione.
  • Valutazione del fabbisogno di farmaci analgesici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tasnim Ayad, Resident

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi clinica di sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata.
  • Diagnosi clinica di sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata, classificata secondo la scala neurofisiologica di Bland: Sindrome del tunnel carpale lieve: Latenza sensoriale distale lenta (≥3,6 ms), Latenza motoria distale normale (< 4,5 ms)
  • Sindrome del tunnel carpale moderata: Latenza sensoriale distale lenta (≥ 3,6 ms), Latenza motoria distale lenta (4,5 - 6,4 ms)
  • Mancata risposta ai trattamenti conservativi (ad esempio, tutori, modifiche dell'attività o farmaci orali) per almeno 6 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Sindrome del tunnel carpale grave che richiede intervento chirurgico, come definito dalla scala neurofisiologica di Bland: Sindrome del tunnel carpale grave: Latenza sensoriale distale assente e Latenza motoria distale lenta (4,5 - 6,4 ms)
  • Precedente iniezione di corticosteroidi per la sindrome del tunnel carpale negli ultimi 6 mesi.
  • Storia di trauma, intervento chirurgico o anomalie anatomiche del polso.
  • Condizioni sistemiche come diabete mellito, disfunzione tiroidea o artrite reumatoide.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Controindicazioni a qualsiasi degli interventi dello studio (ad esempio, allergia ai glucocorticoidi o all'ozono).
  • Infezione al polso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Iniezione perineurale con destrosio al 5%
Gruppo 1: Iniezione perineurale con destrosio al 5% (D5W).
Sperimentale: Gruppo 2
Iniezione locale di ozono
Gruppo 2: Iniezione locale di ozono
Sperimentale: Gruppo 3
Iniezione locale di glucocorticoidi
Gruppo 3: Iniezione locale di glucocorticoidi (desametasone).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di latenza motoria distale del nervo mediano
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia analgesica tramite la valutazione della Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: A 1 e 3 mesi.
A 1 e 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Tutti i dati erano disponibili se necessario

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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