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Glukokortikoid, Ozon und 5%ige Dextrose-Lokalinjektion zur Schmerzlinderung beim Karpaltunnelsyndrom

24. März 2026 aktualisiert von: Tasnim Salah Mohamed Ayad, Tanta University

Eine vergleichende Studie zwischen Glukokortikoid-, Ozon- und 5%-Dextrose-Lokalinjektion zur Schmerzlinderung beim Karpaltunnelsyndrom

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Ergebnisse von perineuraler Injektion mit 5% Dextrose, lokalem Ozon und Glukokortikoid-Injektion bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom ist eine der häufigsten peripheren Einklemmungsneuropathien, die durch eine Kompression des Nervus medianus im Karpaltunnel verursacht wird. Diese Erkrankung äußert sich als Schmerzen, Taubheit, Kribbeln und Schwäche, hauptsächlich im Daumen, Zeige- und Mittelfinger. Die Erkrankung beeinträchtigt tägliche Aktivitäten erheblich und mindert die Lebensqualität, was Patienten oft dazu veranlasst, medizinische Eingriffe zu suchen.

Die Pathophysiologie des Karpaltunnelsyndroms beinhaltet einen erhöhten Druck im Karpaltunnel, der zu Ischämie und Funktionsstörung des Nervus medianus führt. Risikofaktoren umfassen wiederholte Handgelenkbewegungen, systemische Erkrankungen wie Diabetes und rheumatoide Arthritis, Fettleibigkeit und hormonelle Veränderungen während der Schwangerschaft. Eine frühzeitige Erkennung und Behandlung sind entscheidend, um irreversible Nervenschäden und funktionelle Beeinträchtigungen zu verhindern.

Traditionelle Managementstrategien für das Karpaltunnelsyndrom variieren je nach Schwere der Symptome. Konservative Ansätze, einschließlich Handgelenkschienen, Aktivitätsmodifikation und Physiotherapie, werden typischerweise für leichte bis mittelschwere Fälle empfohlen. Diese Methoden bieten jedoch oft nur begrenzte Linderung, und invasive Behandlungen wie Kortikosteroidinjektionen oder chirurgische Dekompression können für fortgeschrittene oder refraktäre Fälle erforderlich sein.

In den letzten Jahren haben weniger invasive Alternativen wie perineurale Injektionstherapien als vielversprechende Optionen für das Management des Karpaltunnelsyndroms Aufmerksamkeit erlangt. Diese Therapien zielen darauf ab, Entzündungen zu reduzieren, Nervenkompression zu lindern und die Gewebeheilung zu fördern. Die in dieser Studie untersuchten Substanzen umfassen 5%ige Dextrose, Ozon und Glukokortikoide.

Dextrose wirkt als neuroprotektiver und entzündungshemmender Wirkstoff durch Modulation nozizeptiver Bahnen. Sie fördert die Gewebereparatur durch proliferative und regenerative Mechanismen und reduziert lokale Schmerzen und Entzündungen. Während hyperosmolare Dextroselösungen die Nervenfunktion stabilisieren können, indem sie die Freisetzung proinflammatorischer Zytokine hemmen, werden die Wirkungen von 5%iger Dextrose hauptsächlich ihrer Rolle als Energiequelle für Nervenzellen und ihrer Beteiligung an metabolischen Prozessen im Zusammenhang mit der Nervenreparatur zugeschrieben.

Ozon zeigt in medizinischen Konzentrationen potente entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen. Es neutralisiert reaktive Sauerstoffspezies, reduziert oxidativen Stress und verbessert die lokale Sauerstoffversorgung. Diese Effekte können die Nervenfunktion verbessern und Ischämie im Karpaltunnel reduzieren.

Glukokortikoide wie Dexamethason entfalten ihre Wirkung durch Unterdrückung lokaler Entzündungsreaktionen. Sie hemmen die Freisetzung proinflammatorischer Mediatoren wie Prostaglandine und Zytokine und bieten schnelle Symptomlinderung. Ihre kurzfristige Wirksamkeit und das Potenzial für Symptomrückfälle erfordern jedoch eine sorgfältige Bewertung.

Trotz der Verfügbarkeit dieser Behandlungen fehlen robuste Vergleichsstudien, um ihre relative Wirksamkeit und Ergebnisse zu bestimmen. Diese Forschung zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem die Wirksamkeit perineuraler Injektionen mit 5%iger Dextrose, lokalem Ozon und Glukokortikoiden im Management des Karpaltunnelsyndroms verglichen wird.

Primäre Endpunkte

• Bewertung elektrodiagnostischer Parameter (distale motorische Latenz und sensorische Leitgeschwindigkeit des Nervus medianus) nach 3 Monaten.

Sekundäre Endpunkte

  • Bewertung der analgetischen Wirksamkeit von 5%iger Dextrose, Ozon und Glukokortikoid-Lokalinjektion beim Karpaltunnelsyndrom durch Auswertung von Schmerzscores auf der Visuellen Analogskala nach 1 und 3 Monaten.
  • Bewertung des Bedarfs an Analgetika.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tasnim Ayad, Resident

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren mit klinischer Diagnose eines leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndroms.
  • Klinische Diagnose eines leichten bis mittelschweren Karpaltunnelsyndroms, klassifiziert nach der Bland-Neurophysiologischen Klassifikationsskala: Leichtes Karpaltunnelsyndrom: Verzögerte distale sensorische Latenz (≥3,6 ms), Normale distale motorische Latenz (< 4,5 ms)
  • Mittelschweres Karpaltunnelsyndrom: Verzögerte distale sensorische Latenz (≥ 3,6 ms), Verzögerte distale motorische Latenz (4,5 - 6,4 ms)
  • Keine Besserung durch konservative Behandlungen (z.B. Schienen, Aktivitätsmodifikation oder orale Medikamente) über mindestens 6 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung.
  • Schweres Karpaltunnelsyndrom, das chirurgischen Eingriff erfordert, definiert nach der Bland-Neurophysiologischen Klassifikationsskala: Schweres Karpaltunnelsyndrom: Fehlende distale sensorische Latenz und verzögerte distale motorische Latenz (4,5 - 6,4 ms)
  • Vorherige Kortikosteroid-Injektion für Karpaltunnelsyndrom innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Anamnese von Handgelenkstrauma, Operation oder anatomischen Anomalien.
  • Systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Schilddrüsenfunktionsstörung oder rheumatoide Arthritis.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Kontraindikationen für eine der Studieninterventionen (z.B. Allergie gegen Glukokortikoide oder Ozon).
  • Infektion am Handgelenk.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Perineurale Injektion mit 5% Dextrose
Gruppe 1: Perineurale Injektion mit 5 % Dextrose (D5W).
Experimental: Gruppe 2
Lokale Ozoninjektion
Gruppe 2: Lokale Ozoninjektion
Experimental: Gruppe 3
Lokale Glukokortikoidinjektion
Gruppe 3: Lokale Glukokortikoid-Injektion (Dexamethason).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
distale motorische Latenz des Nervus medianus
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der analgetischen Wirksamkeit durch Erfassung der Visuellen Analogskala
Zeitfenster: Nach 1 und 3 Monaten.
Nach 1 und 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten waren verfügbar, wenn sie benötigt wurden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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