Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glukokortykoid, ozon i 5% dekstroza w iniekcjach miejscowych w łagodzeniu bólu w zespole cieśni nadgarstka

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Tasnim Salah Mohamed Ayad, Tanta University

Badanie porównawcze między miejscowym wstrzyknięciem glikokortykoidu, ozonu i 5% dekstrozy w łagodzeniu bólu w zespole cieśni nadgarstka

To badanie ma na celu porównanie skuteczności i wyników iniekcji około nerwowej z 5% dekstrozą, iniekcji miejscowej ozonem oraz iniekcji glikokortykosteroidami w leczeniu zespołu kanału nadgarstka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka jest jedną z najczęstszych obwodowych neuropatii uciskowych spowodowanych kompresją nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka. Stan ten objawia się bólem, drętwieniem, mrowieniem i osłabieniem, głównie w kciuku, palcu wskazującym i środkowym. Stan ten znacząco upośledza codzienne czynności i obniża jakość życia, często skłaniając pacjentów do poszukiwania interwencji medycznych.

Patofizjologia zespołu cieśni nadgarstka obejmuje zwiększone ciśnienie w kanale nadgarstka, prowadzące do niedokrwienia i dysfunkcji nerwu pośrodkowego. Czynniki ryzyka obejmują powtarzalne ruchy nadgarstka, choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca i reumatoidalne zapalenie stawów, otyłość oraz zmiany hormonalne podczas ciąży. Wczesne rozpoznanie i leczenie są niezbędne, aby zapobiec nieodwracalnemu uszkodzeniu nerwów i upośledzeniu funkcjonalnemu.

Tradycyjne strategie leczenia zespołu cieśni nadgarstka różnią się w zależności od nasilenia objawów. Zachowawcze podejścia, w tym szyny na nadgarstek, modyfikacja aktywności i fizjoterapia, są zazwyczaj zalecane w łagodnych do umiarkowanych przypadkach. Jednak te metody często zapewniają ograniczoną ulgę, a inwazyjne zabiegi, takie jak iniekcje kortykosteroidów lub chirurgiczna dekompresja, mogą być wymagane w zaawansowanych lub opornych przypadkach.

W ostatnich latach mniej inwazyjne alternatywy, takie jak okołonerwowe terapie iniekcyjne, zyskały uwagę jako obiecujące opcje w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka. Terapie te mają na celu zmniejszenie stanu zapalnego, złagodzenie ucisku nerwu i promowanie gojenia tkanek. Substancje badane w tym badaniu obejmują 5% dekstrozę, ozon i glikokortykosteroidy.

Dekstroza działa jako środek neuroprotekcyjny i przeciwzapalny poprzez modulację szlaków nocyceptywnych. Promuje naprawę tkanek poprzez mechanizmy proliferacyjne i regeneracyjne, zmniejszając miejscowy ból i stan zapalny. Podczas gdy hiperosmolalne roztwory dekstrozy mogą stabilizować funkcję nerwu poprzez hamowanie uwalniania prozapalnych cytokin, efekty 5% dekstrozy są głównie przypisywane jej roli jako źródła energii dla komórek neuronalnych i jej zaangażowaniu w procesy metaboliczne związane z naprawą nerwów.

Ozon, stosowany w stężeniach medycznych, wykazuje silne działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające. Neutralizuje reaktywne formy tlenu, zmniejsza stres oksydacyjny i poprawia miejscowe utlenowanie. Efekty te mogą poprawić funkcję nerwu i zmniejszyć niedokrwienie w kanale nadgarstka.

Glikokortykosteroidy, takie jak deksametazon, wywierają swoje działanie poprzez tłumienie miejscowych odpowiedzi zapalnych. Hamują uwalnianie mediatorów prozapalnych, takich jak prostaglandyny i cytokiny, zapewniając szybką ulgę w objawach. Jednak ich krótkoterminowa skuteczność i potencjał nawrotu objawów wymagają ostrożnej oceny.

Pomimo dostępności tych zabiegów, brakuje solidnych badań porównawczych w celu określenia ich względnej skuteczności i wyników. To badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez porównanie skuteczności okołonerwowych iniekcji z 5% dekstrozą, miejscowym ozonem i glikokortykosteroidami w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka.

Pierwszorzędowe punkty końcowe

• Ocena parametrów elektrodiagnostycznych (dystalny opóźnienie ruchowe nerwu pośrodkowego i prędkość przewodzenia czuciowego) po 3 miesiącach.

Drugorzędowe punkty końcowe

  • Ocena skuteczności przeciwbólowej miejscowej iniekcji 5% dekstrozy, ozonu i glikokortykosteroidów w zespole cieśni nadgarstka poprzez ocenę wyników bólu w skali VAS po iniekcji po 1 i 3 miesiącach.
  • Ocena zapotrzebowania na leki przeciwbólowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tasnim Ayad, Resident

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-65 lat z klinicznym rozpoznaniem łagodnego do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka.
  • Kliniczne rozpoznanie łagodnego do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka, sklasyfikowane według skali neurofizjologicznej Blanda: Łagodny zespół cieśni nadgarstka: Wydłużone dystalne opóźnienie czuciowe (≥3,6 ms), prawidłowe dystalne opóźnienie ruchowe (< 4,5 ms)
  • Umiarkowany zespół cieśni nadgarstka: Wydłużone dystalne opóźnienie czuciowe (≥ 3,6 ms), wydłużone dystalne opóźnienie ruchowe (4,5 - 6,4 ms)
  • Brak odpowiedzi na leczenie zachowawcze (np. szyny, modyfikacja aktywności lub leki doustne) przez co najmniej 6 tygodni.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Cieżki zespół cieśni nadgarstka wymagający interwencji chirurgicznej, zgodnie z definicją skali neurofizjologicznej Blanda: Ciężki zespół cieśni nadgarstka: Brak dystalnego opóźnienia czuciowego i wydłużone dystalne opóźnienie ruchowe (4,5 - 6,4 ms)
  • Poprzedni zastrzyk kortykosteroidowy na zespół cieśni nadgarstka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia urazu nadgarstka, operacji lub nieprawidłowości anatomicznych.
  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, zaburzenia czynności tarczycy lub reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Ciaża lub laktacja.
  • Przeciwwskazania do jakiejkolwiek interwencji badawczej (np. alergia na glikokortykosteroidy lub ozon).
  • Infekcja w okolicy nadgarstka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Iniekcja okolonerwowa z 5% dekstrozą
Grupa 1: Iniekcja okołonerwowa z 5% glukozą (D5W).
Eksperymentalny: Grupa 2
Lokalna iniekcja ozonu
Grupa 2: Miejscowe wstrzyknięcie ozonu
Eksperymentalny: Grupa 3
Lokalny zastrzyk glikokortykosteroidu
Grupa 3: Miejscowe wstrzyknięcie glikokortykosteroidu (deksametazon).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
opóźnienie ruchowe dystalne nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności przeciwbólowej poprzez ocenę wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Po 1 i 3 miesiącach.
Po 1 i 3 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane były dostępne, jeśli były potrzebne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj