Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukokortikoid, Ozon og 5% Dextrose Lokal Injeksjon for Smertelette i Karpaltunnelsyndrom

24. mars 2026 oppdatert av: Tasnim Salah Mohamed Ayad, Tanta University

En sammenlignende studie mellom lokal injeksjon av glukokortikoid, ozon og 5% dekstrose for smertelindring ved karpaltunnelsyndrom

Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten og resultatene av perineural injeksjon med 5% glukose, lokal ozon og glukokortikoid injeksjon i behandlingen av carpaltunnelsyndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom er en av de vanligste perifere innestengelsesnevropatiene forårsaket av kompresjon av nervus medianus innenfor karpaltunnelen. Denne tilstanden manifesterer seg som smerter, nummenhet, prikking og svakhet, primært i tommelen, pekefingeren og langfingeren. Tilstanden svekker betydelig daglige aktiviteter og reduserer livskvaliteten, og fører ofte til at pasienter søker medisinske inngrep.

Patofysiologien til karpaltunnelsyndrom involverer økt trykk innenfor karpaltunnelen, som fører til iskemi og dysfunksjon av nervus medianus. Risikofaktorer inkluderer repeterende håndleddsbevegelser, systemiske sykdommer som diabetes og revmatoid artritt, fedme og hormonelle endringer under svangerskap. Tidlig identifikasjon og behandling er avgjørende for å forebygge irreversibel nerveskade og funksjonsnedsettelse.

Tradisjonelle behandlingsstrategier for karpaltunnelsyndrom varierer avhengig av symptomenes alvorlighetsgrad. Konservative tilnærminger, inkludert håndleddsstøtte, aktivitetsmodifikasjon og fysioterapi, anbefales vanligvis for milde til moderate tilfeller. Imidlertid gir disse metodene ofte begrenset lindring, og invasive behandlinger, som kortikosteroidinjeksjoner eller kirurgisk dekompresjon, kan være nødvendige for avanserte eller refraktære tilfeller.

I de siste årene har mindre invasive alternativer som perineurale injeksjonsterapier fått oppmerksomhet som lovende alternativer for behandling av karpaltunnelsyndrom. Disse terapiene har som mål å redusere betennelse, lindre nervekompresjon og fremme vevshelbredelse. Stoffene som undersøkes i denne studien inkluderer 5% dekstrose, ozon og glukokortikoider.

Dekstrose virker som et nevrobeskyttende og antiinflammatorisk middel ved å modulere nociseptive baner. Den fremmer vevsreparasjon gjennom proliferative og regenerative mekanismer, og reduserer lokal smerte og betennelse. Mens hyperosmolære dekstroseoppløsninger kan stabilisere nervefunksjon ved å hindre frigjøring av proinflammatoriske cytokiner, tilskrives effektene av 5% dekstrose primært dens rolle som energikilde for nerveceller og dens involvering i metabolske prosesser assosiert med nervereparasjon.

Ozon, når det brukes i medisinsk konsentrasjon, viser potente antiinflammatoriske og antioksidative effekter. Det nøytraliserer reaktive oksygenarter, reduserer oksidativt stress og forbedrer lokal oksygenering. Disse effektene kan forbedre nervefunksjon og redusere iskemi innenfor karpaltunnelen.

Glukokortikoider, som deksametason, utøver sine effekter ved å dempe lokale inflammatoriske responser. De hemmer frigjøring av proinflammatoriske mediatorer, som prostaglandiner og cytokiner, og gir rask symptombedring. Imidlertid krever deres korttidseffekt og potensial for symptomgjentakelse nøye evaluering.

Til tross for tilgjengeligheten av disse behandlingene, mangler det robuste komparative studier for å fastslå deres relative effektivitet og utfall. Denne forskningen tar sikte på å fylle dette gapet ved å sammenligne effektiviteten av perineurale injeksjoner med 5% dekstrose, lokal ozon og glukokortikoider i behandlingen av karpaltunnelsyndrom.

Primære utfallsparametre

• Evaluering av elektrodiagnostiske parametre (nervus medianus distal motorisk latens og sensorisk ledningshastighet) etter 3 måneder.

Sekundære utfallsparametre

  • Evaluering av analgetisk effekt av 5% dekstrose, ozon og glukokortikoid lokal injeksjon i karpaltunnelsyndrom via vurdering av Visual Analog Scale smertepoeng etter injeksjon etter 1 og 3 måneder.
  • Evaluering av behov for analgetiske legemidler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tasnim Ayad, Resident

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Tanta University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år med en klinisk diagnose av mild til moderat Karpaltunnelsyndrom.
  • Klinisk diagnose av mild til moderat Karpaltunnelsyndrom, klassifisert etter Bland neurofysiologisk klassifiseringsskala: Mild Karpaltunnelsyndrom: Langsom distal sensorisk latens (≥3,6 ms), Normal distal motorisk latens (< 4,5 ms)
  • Moderat Karpaltunnelsyndrom: Langsom distal sensorisk latens (≥ 3,6 ms), Langsom distal motorisk latens (4,5 - 6,4 ms)
  • Manglende respons på konservativ behandling (f.eks. skinnebehandling, aktivitetsendring eller oral medisinering) i minst 6 uker.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag.
  • Alvorlig Karpaltunnelsyndrom som krever kirurgisk inngrep, som definert av Bland neurofysiologisk klassifiseringsskala: Alvorlig Karpaltunnelsyndrom: Fravaerende distal sensorisk latens og langsom distal motorisk latens (4,5 - 6,4 ms)
  • Tidligere kortikosteroidinjeksjon for Karpaltunnelsyndrom i løpet av de siste 6 månedene.
  • Tidligere håndleddstraume, kirurgi eller anatomiske abnormiteter.
  • Systemiske tilstander som diabetes mellitus, thyreoidefunksjonssvikt eller revmatoid artritt.
  • Graviditet eller amming.
  • Kontraindikasjoner mot noen av studiens intervensjoner (f.eks. allergi mot glukokortikoider eller ozon).
  • Infeksjon i håndleddet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Perineural injeksjon med 5% glukose
Gruppe 1: Perineural injeksjon med 5 % glukose (D5W).
Eksperimentell: Gruppe 2
Lokal ozoninjeksjon
Gruppe 2: Lokal ozoninjeksjon
Eksperimentell: Gruppe 3
Lokalt glukokortikoid-injeksjon
Gruppe 3: Lokal glukokortikoidinjection (dexamethason).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
median nerve distal motor latency
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av analgetisk effekt gjennom vurdering av visuell analog skala
Tidsramme: Etter 1 og 3 måneder.
Etter 1 og 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data var tilgjengelige hvis det var nødvendig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere