Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Injeção Local de Glucocorticóide, Ozono e Dextrose a 5% para Alívio da Dor na Síndrome do Túnel Cárpico

24 de março de 2026 atualizado por: Tasnim Salah Mohamed Ayad, Tanta University

Um Estudo Comparativo Entre a Injeção Local de Glucocorticóide, Ozono e Dextrose a 5% para Alívio da Dor na Síndrome do Túnel Cárpico

Este estudo visa comparar a eficácia e os resultados da injeção perineural com dextrose a 5%, ozono local e injeção de glucocorticóide no tratamento da síndrome do túnel cárpico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Síndrome do Túnel Cárpico é uma das neuropatias de aprisionamento periférico mais comuns, causada pela compressão do nervo mediano dentro do túnel cárpico. Esta condição manifesta-se como dor, dormência, formigueiro e fraqueza, principalmente no polegar, dedo indicador e dedo médio. A condição prejudica significativamente as atividades diárias e diminui a qualidade de vida, muitas vezes levando os doentes a procurar intervenções médicas.

A fisiopatologia da Síndrome do Túnel Cárpico envolve o aumento da pressão dentro do túnel cárpico, levando à isquemia e disfunção do nervo mediano. Os fatores de risco incluem movimentos repetitivos do pulso, doenças sistémicas como diabetes e artrite reumatóide, obesidade e alterações hormonais durante a gravidez. A identificação e o tratamento precoces são essenciais para prevenir danos nervosos irreversíveis e deficiências funcionais.

As estratégias tradicionais de tratamento da Síndrome do Túnel Cárpico variam consoante a gravidade dos sintomas. As abordagens conservadoras, incluindo a utilização de talas para o pulso, modificação da atividade e fisioterapia, são tipicamente recomendadas para casos ligeiros a moderados. No entanto, estes métodos frequentemente fornecem um alívio limitado, e tratamentos invasivos, como injeções de corticosteroides ou descompressão cirúrgica, podem ser necessários para casos avançados ou refratários.

Nos últimos anos, alternativas menos invasivas, como as terapias de injeção perineural, têm ganho atenção como opções promissoras para o tratamento da Síndrome do Túnel Cárpico. Estas terapias visam reduzir a inflamação, aliviar a compressão nervosa e promover a cicatrização dos tecidos. As substâncias em investigação neste estudo incluem dextrose a 5%, ozono e glucocorticoides.

A dextrose atua como um agente neuroprotetor e anti-inflamatório, modulando as vias nociceptivas. Promove a reparação dos tecidos através de mecanismos proliferativos e regenerativos, reduzindo a dor local e a inflamação. Embora as soluções de dextrose hipertónicas possam estabilizar a função nervosa, impedindo a libertação de citocinas pró-inflamatórias, os efeitos da dextrose a 5% são principalmente atribuídos ao seu papel como fonte de energia para as células neuronais e à sua participação nos processos metabólicos associados à reparação neural.

O ozono, quando utilizado em concentrações de grau médico, exibe efeitos anti-inflamatórios e antioxidantes potentes. Neutraliza as espécies reativas de oxigénio, reduz o stress oxidativo e melhora a oxigenação local. Estes efeitos podem melhorar a função nervosa e reduzir a isquemia dentro do túnel cárpico.

Os glucocorticoides, como a dexametasona, exercem os seus efeitos ao suprimir as respostas inflamatórias locais. Inibem a libertação de mediadores pró-inflamatórios, como prostaglandinas e citocinas, proporcionando um alívio rápido dos sintomas. No entanto, a sua eficácia a curto prazo e o potencial de recorrência dos sintomas exigem uma avaliação cuidadosa.

Apesar da disponibilidade destes tratamentos, há uma falta de estudos comparativos robustos para determinar a sua eficácia relativa e resultados. Esta investigação visa preencher esta lacuna, comparando a eficácia das injeções perineurais com dextrose a 5%, ozono local e glucocorticoides no tratamento da Síndrome do Túnel Cárpico.

Resultados primários

• Avaliação dos parâmetros eletrodiagnósticos (latência motora distal do nervo mediano e velocidade de condução sensorial) aos 3 meses.

Resultados secundários

  • Avaliação da eficácia analgésica da injeção local de Dextrose 5%, Ozono e Glucocorticoide na síndrome do túnel cárpico através da avaliação das pontuações de dor na Escala Visual Analógica após 1 e 3 meses da injeção.
  • Avaliação da necessidade de medicamentos analgésicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Tasnim Ayad, Resident

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Tanta University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18-65 anos com diagnóstico clínico de Síndrome do Túnel Cárpico ligeiro a moderado.
  • Diagnóstico clínico de Síndrome do Túnel Cárpico ligeiro a moderado, conforme classificado pela escala de classificação neurofisiológica de Bland: Síndrome do Túnel Cárpico Ligeiro: Latência Sensorial Distal Lenta (≥3.6 ms), Latência Motora Distal Normal (< 4.5 ms)
  • Síndrome do Túnel Cárpico Moderado: Latência Sensorial Distal Lenta (≥ 3.6 ms), Latência Motora Distal Lenta (4.5 - 6.4 ms)
  • Falha em responder a tratamentos conservadores (por exemplo, tala, modificação de atividade ou medicação oral) durante pelo menos 6 semanas.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Síndrome do Túnel Cárpico Grave que requeira intervenção cirúrgica, conforme definido pela escala de classificação neurofisiológica de Bland: Síndrome do Túnel Cárpico Grave: Latência Sensorial Distal Ausente e Latência Motora Distal Lenta (4.5 - 6.4 ms)
  • Injeção prévia de corticosteróide para Síndrome do Túnel Cárpico nos últimos 6 meses.
  • Histórico de trauma, cirurgia ou anomalias anatómicas no pulso.
  • Condições sistémicas como diabetes mellitus, disfunção tiroideia ou artrite reumatóide.
  • Gravidez ou lactação.
  • Contraindicações para qualquer das intervenções do estudo (por exemplo, alergia a glucocorticóides ou ozono).
  • Infeção no pulso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Injeção perineural com dextrose a 5%
Grupo 1: Injeção perineural com dextrose a 5% (D5W).
Experimental: Grupo 2
Injeção local de ozono
Grupo 2: Injeção local de ozono
Experimental: Grupo 3
Injeção local de glucocorticóide
Grupo 3: Injeção local de glucocorticóide (dexametasona).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
latência motora distal do nervo mediano
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da eficácia analgésica através da avaliação da Escala Visual Analógica
Prazo: Aos 1 e 3 meses.
Aos 1 e 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados estavam disponíveis se fossem necessários

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever