Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální injekce glukokortikoidu, ozonu a 5% dextrózy pro úlevu od bolesti u syndromu karpálního tunelu

24. března 2026 aktualizováno: Tasnim Salah Mohamed Ayad, Tanta University

Srovnávací studie mezi lokální aplikací glukokortikoidů, ozonu a 5% dextrózy pro úlevu od bolesti při syndromu karpálního tunelu

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost a výsledky perineurální injekce s 5% dextrózou, lokální ozonoterapie a injekce glukokortikoidů při léčbě syndromu karpálního tunelu.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu je jednou z nejčastějších periferních úžinových neuropatií způsobených kompresí středního nervu v karpálním tunelu. Tento stav se projevuje bolestí, necitlivostí, brněním a slabostí, především v palci, ukazováku a prostředníku. Tento stav významně narušuje každodenní činnosti a snižuje kvalitu života, což často vede pacienty k vyhledání lékařských zásahů.

Patofyziologie syndromu karpálního tunelu zahrnuje zvýšený tlak v karpálním tunelu, což vede k ischemii a dysfunkci středního nervu. Rizikové faktory zahrnují opakované pohyby zápěstí, systémová onemocnění jako diabetes a revmatoidní artritidu, obezitu a hormonální změny během těhotenství. Včasná identifikace a léčba jsou nezbytné k prevenci nevratného poškození nervů a funkčního postižení.

Tradiční strategie léčby syndromu karpálního tunelu se liší v závislosti na závažnosti příznaků. Konzervativní přístupy, včetně dlahování zápěstí, úpravy činnosti a fyzioterapie, jsou obvykle doporučovány pro mírné až středně závažné případy. Tyto metody však často poskytují pouze omezenou úlevu a pro pokročilé nebo refrakterní případy mohou být vyžadovány invazivní léčby, jako jsou injekce kortikosteroidů nebo chirurgická dekomprese.

V posledních letech získaly pozornost méně invazivní alternativy, jako jsou perineurální injekční terapie, jako slibné možnosti léčby syndromu karpálního tunelu. Tyto terapie mají za cíl snížit zánět, uvolnit kompresi nervů a podpořit hojení tkání. Látky zkoumané v této studii zahrnují 5% dextrózu, ozon a glukokortikoidy.

Dextróza působí jako neuroprotektivní a protizánětlivá látka modulací nociceptivních drah. Podporuje opravu tkání prostřednictvím proliferačních a regeneračních mechanismů, čímž snižuje místní bolest a zánět. Zatímco hyperosmolární roztoky dextrózy mohou stabilizovat nervovou funkci tím, že brání uvolňování prozánětlivých cytokinů, účinky 5% dextrózy jsou primárně připisovány její roli jako zdroje energie pro nervové buňky a jejímu zapojení do metabolických procesů spojených s nervovou opravou.

Ozon, při použití v lékařských koncentracích, vykazuje silné protizánětlivé a antioxidační účinky. Neutralizuje reaktivní formy kyslíku, snižuje oxidační stres a zlepšuje místní okysličení. Tyto účinky mohou zlepšit funkci nervů a snížit ischemii v karpálním tunelu.

Glukokortikoidy, jako je dexamethason, působí potlačením lokálních zánětlivých reakcí. Inhibují uvolňování prozánětlivých mediátorů, jako jsou prostaglandiny a cytokiny, a poskytují rychlou úlevu od příznaků. Jejich krátkodobá účinnost a potenciál pro opětovný výskyt příznaků však vyžadují pečlivé vyhodnocení.

Navzdory dostupnosti těchto léčebných postupů chybí robustní srovnávací studie k určení jejich relativní účinnosti a výsledků. Tento výzkum si klade za cíl zaplnit tuto mezeru porovnáním účinnosti perineurálních injekcí s 5% dextrózou, lokálním ozonem a glukokortikoidy v léčbě syndromu karpálního tunelu.

Primární cíle

• Vyhodnocení elektrodiagnostických parametrů (distální motorická latence středního nervu a senzorická rychlost vedení) po 3 měsících.

Sekundární cíle

  • Vyhodnocení analgetické účinnosti lokální injekce Dextrózy 5%, Ozonu a Glukokortikoidu u syndromu karpálního tunelu prostřednictvím hodnocení skóre bolesti na vizuální analogové škále 1 a 3 měsíce po injekci.
  • Vyhodnocení potřeby analgetických léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tasnim Ayad, Resident

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • Tanta University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–65 let s klinickou diagnózou mírného až středně závažného syndromu karpálního tunelu.
  • Klinická diagnóza mírného až středně závažného syndromu karpálního tunelu, klasifikovaná podle Blandovy neurofyziologické klasifikační škály: Mírný syndrom karpálního tunelu: Pomalá distální senzorická latence (≥ 3,6 ms), normální distální motorická latence (< 4,5 ms)
  • Středně závažný syndrom karpálního tunelu: Pomalá distální senzorická latence (≥ 3,6 ms), pomalá distální motorická latence (4,5–6,4 ms)
  • Neúspěch konzervativní léčby (např. dlahování, úprava činnosti nebo perorální léky) po dobu alespoň 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Těžký syndrom karpálního tunelu vyžadující chirurgický zákrok, definovaný Blandovou neurofyziologickou klasifikační škálou: Těžký syndrom karpálního tunelu: Chybějící distální senzorická latence a pomalá distální motorická latence (4,5–6,4 ms)
  • Předchozí aplikace kortikosteroidní injekce pro syndrom karpálního tunelu v posledních 6 měsících.
  • Anamnéza traumatu zápěstí, chirurgického zákroku nebo anatomických abnormalit.
  • Systémová onemocnění, jako je diabetes mellitus, dysfunkce štítné žlázy nebo revmatoidní artritida.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Kontraindikace některého ze studijních zásahů (např. alergie na glukokortikoidy nebo ozon).
  • Infekce v oblasti zápěstí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Perineurální injekce s 5% dextrózou
Skupina 1: Perineurální injekce s 5% dextrózou (D5W).
Experimentální: Skupina 2
Lokální aplikace ozonu
Skupina 2: Lokální injekce ozonu
Experimentální: Skupina 3
Lokální injekce glukokortikoidů
Skupina 3: Lokální injekce glukokortikoidu (dexamethason).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
distální motorická latence nervus medianus
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení analgetické účinnosti pomocí posouzení vizuální analogové škály
Časové okno: Po 1 a 3 měsících.
Po 1 a 3 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data byla k dispozici, pokud byla potřeba

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit