糖皮质激素、臭氧和5%葡萄糖局部注射用于腕管综合征疼痛缓解
糖皮质激素、臭氧与5%葡萄糖局部注射缓解腕管综合征疼痛的比较研究
研究概览
详细说明
腕管综合征是最常见的外周神经卡压性神经病变之一，由腕管内正中神经受压引起。 该病症表现为疼痛、麻木、刺痛和无力，主要影响拇指、食指和中指。 该病症严重影响日常活动并降低生活质量，常促使患者寻求医疗干预。
腕管综合征的病理生理学涉及腕管内压力增加，导致正中神经缺血和功能障碍。 危险因素包括重复性腕部动作、糖尿病和类风湿关节炎等全身性疾病、肥胖以及妊娠期间的激素变化。早期识别和治疗对于预防不可逆的神经损伤和功能障碍至关重要。
腕管综合征的传统管理策略因症状严重程度而异。 对于轻中度病例，通常推荐保守方法，包括腕部夹板固定、活动调整和物理治疗。 然而，这些方法通常缓解有限，对于晚期或难治性病例，可能需要侵入性治疗，如皮质类固醇注射或手术减压。
近年来，神经周围注射疗法等微创替代方案作为腕管综合征管理的潜在选择受到关注。 这些疗法旨在减轻炎症、缓解神经压迫并促进组织愈合。 本研究中调查的物质包括5%葡萄糖、臭氧和糖皮质激素。
葡萄糖通过调节伤害性通路起到神经保护和抗炎作用。它通过增殖和再生机制促进组织修复，减轻局部疼痛和炎症。 虽然高渗葡萄糖溶液可能通过阻止促炎细胞因子的释放来稳定神经功能，但5%葡萄糖的作用主要归因于其作为神经元细胞的能量来源及其在与神经修复相关的代谢过程中的作用。
臭氧在医疗级浓度下使用时，表现出强大的抗炎和抗氧化作用。 它中和活性氧、减少氧化应激并改善局部氧合。 这些效应可增强神经功能并减少腕管内的缺血。
糖皮质激素，如地塞米松，通过抑制局部炎症反应发挥作用。 它们抑制促炎介质（如前列腺素和细胞因子）的释放，提供快速的症状缓解。 然而，其短期疗效和症状复发的可能性需要仔细评估。
尽管存在这些治疗方法，但缺乏强有力的比较研究来确定它们的相对疗效和结果。 本研究旨在通过比较神经周围注射5%葡萄糖、局部臭氧和糖皮质激素在腕管综合征管理中的有效性来填补这一空白。
主要结局
• 评估3个月时的电诊断参数（正中神经远端运动潜伏期和感觉传导速度）。
次要结局
- 通过评估注射后1个月和3个月的视觉模拟量表疼痛评分，评估5%葡萄糖、臭氧和糖皮质激素局部注射在腕管综合征中的镇痛效果。
- 评估镇痛药物需求。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tasnim Ayad, Resident
- 电话号码：+20 10 12537424
- 邮箱：tasnimayad15@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tasnim Ayad, Resident
学习地点
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Tanta、埃及
- Tanta University
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接触：
- Tasnim Ayad, Resident
- 电话号码：+20 10 12537424
- 邮箱：tasnimayad15@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 年龄在18-65岁之间，临床诊断为轻度至中度腕管综合征的成年人。
- 根据Bland神经生理学分类量表诊断为轻度至中度腕管综合征：轻度腕管综合征：远端感觉潜伏期延长（≥3.6毫秒），远端运动潜伏期正常（<4.5毫秒）
- 中度腕管综合征：远端感觉潜伏期延长（≥3.6毫秒），远端运动潜伏期延长（4.5-6.4毫秒）
- 对保守治疗（如夹板固定、活动调整或口服药物）至少6周无反应。
排除标准：
- 患者拒绝。
- 根据Bland神经生理学分类量表定义的需手术干预的重度腕管综合征：重度腕管综合征：远端感觉潜伏期缺失，远端运动潜伏期延长（4.5-6.4毫秒）
- 过去6个月内曾因腕管综合征接受过皮质类固醇注射。
- 有腕部外伤、手术史或解剖结构异常。
- 患有系统性疾病，如糖尿病、甲状腺功能障碍或类风湿关节炎。
- 妊娠或哺乳期。
- 对研究干预措施有任何禁忌症（如对糖皮质激素或臭氧过敏）。
- 腕部感染。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第1组
神经周围注射5%葡萄糖
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第一组：使用5%葡萄糖（D5W）进行神经周围注射。
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实验性的：第2组
局部臭氧注射
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第二组：局部臭氧注射
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实验性的：第 3 组
局部糖皮质激素注射
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第三组：局部糖皮质激素注射（地塞米松）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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正中神经远端运动潜伏期
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过视觉模拟量表评估镇痛疗效
大体时间：在1个月和3个月时。
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在1个月和3个月时。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 36264MS877/3/25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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