Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukokortikoid, Ozon och 5% Dextros Lokal Injektion för Smärtlindring vid Karpaltunnelsyndrom

24 mars 2026 uppdaterad av: Tasnim Salah Mohamed Ayad, Tanta University

En jämförande studie mellan lokala injektioner av glukokortikoid, ozon och 5% dextros för smärtlindring vid karpaltunnelsyndrom

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten och utfallen av perineural injektion med 5% dextros, lokal ozon och glukokortikoidinjektion vid behandling av carpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom är en av de vanligaste perifera inklämningsneuropatierna som orsakas av kompression av nervus medianus inom karpaltunneln. Detta tillstånd yttrar sig som smärta, domningar, stickningar och svaghet, främst i tummen, pekfingret och långfingret. Tillståndet försämrar betydligt dagliga aktiviteter och minskar livskvaliteten, vilket ofta får patienter att söka medicinska ingrepp.

Patofysiologin för Karpaltunnelsyndrom innebär ökad tryck inom karpaltunneln, vilket leder till ischemi och dysfunktion av nervus medianus. Riskfaktorer inkluderar repetitiva handledsrörelser, systemiska sjukdomar som diabetes och reumatoid artrit, fetma och hormonella förändringar under graviditet. Tidig identifiering och behandling är avgörande för att förhindra irreversibel nervskada och funktionsnedsättning.

Traditionella behandlingsstrategier för Karpaltunnelsyndrom varierar beroende på symptomens svårighetsgrad. Konservativa tillvägagångssätt, inklusive handledsskenor, aktivitetsanpassning och fysioterapi, rekommenderas vanligtvis för milda till måttliga fall. Dessa metoder ger dock ofta begränsad lindring, och invasiva behandlingar, som kortikosteroidinjektioner eller kirurgisk dekompression, kan krävas för avancerade eller refraktära fall.

Under de senaste åren har mindre invasiva alternativ som perineurala injektionsterapier fått uppmärksamhet som lovande alternativ för behandling av Karpaltunnelsyndrom. Dessa terapier syftar till att minska inflammation, lindra nervkompression och främja vävnadsläkning. Ämnena som undersöks i denna studie inkluderar 5% dextros, ozon och glukokortikoider.

Dextros fungerar som ett neuroprotektivt och antiinflammatoriskt medel genom att modulera nociceptiva vägar. Det främjar vävnadsreparation genom proliferativa och regenerativa mekanismer, vilket minskar lokal smärta och inflammation. Medan hyperosmolära dextroslösningar kan stabilisera nervfunktion genom att hindra frisättningen av proinflammatoriska cytokiner, tillskrivs effekterna av Dextros 5% främst dess roll som energikälla för nervceller och dess inblandning i metaboliska processer associerade med nervreparation.

Ozon, när den används i medicinskt godkända koncentrationer, uppvisar kraftfulla antiinflammatoriska och antioxidativa effekter. Den neutraliserar reaktiva syreföreningar, minskar oxidativ stress och förbättrar lokal syresättning. Dessa effekter kan förbättra nervfunktion och minska ischemi inom karpaltunneln.

Glukokortikoider, som dexametason, utövar sina effekter genom att undertrycka lokala inflammatoriska svar. De hämmar frisättningen av proinflammatoriska medier, som prostaglandiner och cytokiner, vilket ger snabb symtomlindring. Deras kortvariga effektivitet och potential för symtomåterfall kräver dock noggrann utvärdering.

Trots tillgången på dessa behandlingar saknas robusta jämförande studier för att fastställa deras relativa effektivitet och resultat. Denna forskning syftar till att fylla detta gap genom att jämföra effektiviteten av perineurala injektioner med 5% dextros, lokal ozon och glukokortikoider vid behandling av Karpaltunnelsyndrom.

Primära utfall

• Utvärdering av elektrodiagnostiska parametrar (nervus medianus distal motorlatens och sensorisk ledningshastighet) vid 3 månader.

Sekundära utfall

  • Utvärdering av analgetisk effekt av Dextros 5%, Ozon och Glukokortikoid lokal injektion vid karpaltunnelsyndrom via bedömning av Visual Analog Scale smärtpoäng efter injektion vid 1 och 3 månader.
  • Utvärdering av Analgetiska läkemedelsbehov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Tasnim Ayad, Resident

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18–65 år med en klinisk diagnos av lätt till måttlig Karpaltunnelsyndrom.
  • Klinisk diagnos av lätt till måttlig Karpaltunnelsyndrom, enligt Bland neurofysiologiska klassificeringsskala: Lätt Karpaltunnelsyndrom: Långsam distal sensorisk latens (≥3,6 ms), Normal distal motorisk latens (< 4,5 ms)
  • Måttligt Karpaltunnelsyndrom: Långsam distal sensorisk latens (≥ 3,6 ms), Långsam distal motorisk latens (4,5 - 6,4 ms)
  • Ingen förbättring efter konservativ behandling (t.ex. spjälning, aktivitetsanpassning eller orala läkemedel) under minst 6 veckor.

Exklusionskriterier:

  • Patientvägran.
  • Svår Karpaltunnelsyndrom som kräver kirurgisk behandling, enligt Bland neurofysiologiska klassificeringsskala: Svår Karpaltunnelsyndrom: Frånvaro av distal sensorisk latens och Långsam distal motorisk latens (4,5 - 6,4 ms)
  • Tidigare kortikosteroidinjektion för Karpaltunnelsyndrom under de senaste 6 månaderna.
  • Tidigare handledstrauma, kirurgi eller anatomiska avvikelser.
  • Systemiska tillstånd som diabetes mellitus, sköldkörteldysfunktion eller reumatoid artrit.
  • Graviditet eller amning.
  • Kontraindikationer mot någon av studieinterventionerna (t.ex. allergi mot glukokortikoider eller ozon).
  • Infektion i handleden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Perineural injektion med 5% dextros
Grupp 1: Perineural injektion med 5% dextros (D5W).
Experimentell: Grupp 2
Lokal ozoninjektion
Grupp 2: Lokal ozoninjektion
Experimentell: Grupp 3
Lokal glukokortikoidinjektion
Grupp 3: Lokal glukokortikoidinjektion (dexametason).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
distalt motorlatens för nervus medianus
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av analgetisk effekt via bedömning av Visuell Analog Skala
Tidsram: Vid 1 och 3 månader.
Vid 1 och 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla data var tillgängliga om det behövdes

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera