Together-乳がんサポートプラットフォーム (Together)
"Together": 韓国乳がんサバイバーのためのバイリンガルオンラインプラットフォーム支援介入プロジェクト
この研究の目的は、韓国語を話す乳がん患者および生存者向けに文化的に調整されたオンライン・ピアサポートプログラムの受容性と関与を評価することです。 主な研究課題は次の通りです：1）12週間にわたるメンターとメンティーの関与の観点から、ピアサポートプログラムは受容可能で持続可能か？ 2）プログラムへの参加は、生活の質、心理的ウェルビーイング（不安や抑うつを含む）、および認識された社会的サポートを改善するか？
参加者には、韓国語を話す乳がん生存者（メンター）および現在治療を受けている患者（メンティー）が含まれます。 スクリーニング情報に基づく登録とマッチング後、参加者は12週間にわたりオンラインプラットフォームを通じてピアサポート交流を行います。 結果を評価するため、ベースライン時、中間時、介入後、および任意の6ヶ月追跡調査時にアンケートを実施します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、韓国語を話す乳がん患者およびサバイバー向けに文化的に調整されたオンライン・ピアサポートプログラムの受容性と参加度、ならびに心理社会的アウトカムへの潜在的影響を評価します。
合計24名の参加者（メンター8名：少なくとも2年前に診断され、積極的治療を終了しているか長期維持療法を受けている乳がんサバイバー、およびメンティー16名：現在治療を受けている患者）が登録されます。
参加者は、オンライン適格性スクリーナーへのリンク付きQRコードを掲載した研究チラシを用いた地域コミュニティへのアウトリーチを通じて募集されます。スクリーナーを完了した個人は、研究コーディネーターから連絡を受け、登録前に適格性を確認しインフォームド・コンセント手続きを完了します。
メンターとメンティーは、スクリーナーで収集された情報（年齢層や診断時のがんステージなどの人口統計学的・臨床的特徴を含む）に基づいてマッチングされます。各メンターは最大2名のメンティーとマッチングされる可能性があります。
メンターは参加前に構造化されたトレーニングプログラムを完了します。すべての参加者は、12週間にわたりオンラインプラットフォームを通じてピアサポート交流を行い、週に少なくとも1回の双方向交流が期待されます。
データはREDCapを使用して収集されます。参加者は、ベースライン時、介入中期（4-5週目）、介入後（12-13週目）に調査を完了し、6か月後のオプションの追跡調査が実施されます。
アウトカム指標には、参加度指標、生活の質、心理的ウェルビーイング（不安や抑うつを含む）、および認知された社会的サポートが含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Min Jung Sung, BA
- 電話番号：424-315-0709
- メール：minjung.sung@cshs.org
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Siani Cancer
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コンタクト：
- Min Jung Sung, BA
- 電話番号：424-315-0709
- メール：minjung.sung@cshs.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
メンター：
- 年齢 ≥ 18歳
- 自らを韓国人と認識している
- 韓国語と英語の読み書き、会話が可能
- 登録の2年以上前に乳がんと診断されている
- 積極的治療を完了している、または現在長期維持療法を受けている
- 研究プラットフォームと互換性のあるスマートフォン、コンピューター、または類似のデバイスにアクセス可能
- 少なくとも3ヶ月間参加する意思がある
- 必要なトレーニングとアンケートを完了する意思がある
メンティー：
- 年齢 ≥ 18歳
- 自らを韓国人と認識している
- 韓国語の読み書き、会話が可能
- 乳がんと診断されている
- 現在治療を受けている（例：化学療法、放射線療法、最近の手術、または内分泌療法）
- 研究プラットフォームと互換性のあるスマートフォン、コンピューター、または類似のデバイスにアクセス可能
- 少なくとも3ヶ月間参加する意思がある
- 必要なアンケートを完了する意思がある
除外基準：
- 選定基準を満たさない個人
- オンラインプラットフォームまたは必要な技術を使用できない個人
- 研究担当者の判断により、非遵守または参加不適切と判断された個人（例：研究手順を完了できない）
- 非浸潤性乳管癌（DCIS）と診断されたメンティー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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メンター
韓国の乳がんサバイバーで、メンター研修を修了し、Togetherオンラインプラットフォームを通じてマッチングされたメンティーにピアサポートを提供する方。
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メンティ
韓国の乳がん患者で、現在治療中であり、訓練を受けたメンターとマッチングされ、Togetherオンラインプラットフォームを通じてピアサポートの相互交流に参加している方。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピアサポートプラットフォーム参加の実現可能性
時間枠：週1から週12
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実現可能性は、研究期間中の12週間のうち少なくとも8週間にわたり、メンターとメンティーのペアが週に少なくとも1回の双方向的な相互作用を達成する割合として定義されます。
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週1から週12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化（FACT-Bスコア）
時間枠：ベースラインから12週目
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生活の質は、身体的、社会的・家族的、感情的、および機能的ウェルビーイングの領域を含む、がん治療機能評価-乳がん（FACT-B）質問票を使用して評価されます。
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ベースラインから12週目
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社会的・家族関係のウェルビーイングの変化（FACT-B社会的・家族関係サブスケール）
時間枠：ベースラインから12週目
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社会的／家族的なウェルビーイングは、FACT-B質問票の社会的／家族的なウェルビーイングサブスケールを用いて評価されます。
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ベースラインから12週目
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自己効力感スコアの変化
時間枠：ベースラインから第12週まで
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自己効力感は、ベースライン時、研究中間時、および研究終了時に実施される研究質問票に含まれる自己効力感尺度を使用して評価されます。
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ベースラインから第12週まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Study00003360
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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