Together - Plateforme de Soutien contre le Cancer du Sein (Together)
"Together" : Un projet d'intervention de plateforme en ligne bilingue de soutien pour les survivantes coréennes du cancer du sein
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité et l'engagement d'un programme de soutien par les pairs en ligne adapté culturellement pour les patientes et survivantes du cancer du sein parlant coréen. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : 1) Le programme de soutien par les pairs est-il acceptable et durable en termes d'engagement entre mentors et mentorés sur une période de 12 semaines ? 2) La participation au programme améliore-t-elle la qualité de vie, le bien-être psychologique (y compris l'anxiété et la dépression) et le soutien social perçu ?
Les participants incluront des survivantes du cancer du sein parlant coréen (mentors) et des patientes actuellement en traitement (mentorées). Après l'inscription et l'appariement basé sur les informations de dépistage, les participants s'engageront dans des interactions de soutien par les pairs via une plateforme en ligne pendant 12 semaines. Des enquêtes seront menées au départ, à mi-parcours, après l'intervention et lors d'un suivi facultatif à 6 mois pour évaluer les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évalue l'acceptabilité et l'engagement envers un programme de soutien par les pairs en ligne adapté culturellement pour les patientes et survivantes du cancer du sein parlant coréen, ainsi que son impact potentiel sur les résultats psychosociaux.
Un total de 24 participants seront recrutés, comprenant 8 mentors (survivantes du cancer du sein diagnostiquées au moins deux ans auparavant et ayant terminé leur traitement actif ou étant sous thérapie d'entretien à long terme) et 16 mentorés (patientes actuellement en cours de traitement).
Les participants seront recrutés par le biais d'une sensibilisation communautaire utilisant des dépliants d'étude avec un code QR renvoyant vers un outil de dépistage en ligne d'éligibilité. Les personnes qui rempliront le dépistage seront contactées par le coordinateur de l'étude pour confirmer leur éligibilité et compléter le processus de consentement éclairé avant l'inclusion.
Les mentors et mentorés seront appariés sur la base des informations recueillies lors du dépistage, y compris les caractéristiques démographiques et cliniques telles que la tranche d'âge et le stade du cancer au moment du diagnostic. Chaque mentor pourra être apparié avec jusqu'à deux mentorés.
Les mentors suivront un programme de formation structuré avant de participer. Tous les participants participeront à des interactions de soutien par les pairs via une plateforme en ligne sur une période de 12 semaines, avec une attente minimale d'au moins une interaction bidirectionnelle par semaine.
Les données seront collectées à l'aide de REDCap. Les participants rempliront des questionnaires au départ, à mi-intervention (semaines 4-5) et après l'intervention (semaines 12-13), avec un questionnaire de suivi facultatif à 6 mois.
Les mesures de résultats incluent les indicateurs d'engagement, la qualité de vie, le bien-être psychologique (y compris l'anxiété et la dépression) et le soutien social perçu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min Jung Sung, BA
- Numéro de téléphone: 424-315-0709
- E-mail: minjung.sung@cshs.org
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Siani Cancer
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Contact:
- Min Jung Sung, BA
- Numéro de téléphone: 424-315-0709
- E-mail: minjung.sung@cshs.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Mentors :
- Âge ≥ 18 ans
- S'identifier comme coréen
- Capable de lire, écrire et parler à la fois le coréen et l'anglais
- Diagnostiqué d'un cancer du sein ≥ 2 ans avant l'inscription
- Traitement actif terminé ou actuellement sous traitement d'entretien à long terme
- Accès à un smartphone, un ordinateur ou un appareil similaire compatible avec la plateforme de l'étude
- Disposé à participer pendant au moins 3 mois
- Disposé à suivre la formation requise et à remplir les enquêtes
Mentorés :
- Âge ≥ 18 ans
- S'identifier comme coréen
- Capable de lire, écrire et parler le coréen
- Diagnostiqué d'un cancer du sein
- Actuellement sous traitement (par exemple, chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie récente ou hormonothérapie)
- Accès à un smartphone, un ordinateur ou un appareil similaire compatible avec la plateforme de l'étude
- Disposé à participer pendant au moins 3 mois
- Disposé à remplir les enquêtes requises
Critères d'exclusion :
- Personnes ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Personnes incapables d'utiliser la plateforme en ligne ou la technologie requise
- Personnes jugées non conformes ou inappropriées pour la participation selon l'évaluation de l'investigateur (par exemple, incapacité à terminer les procédures de l'étude)
- Mentorés diagnostiqués avec un carcinome canalaire in situ (CCIS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Mentors
Survivantes du cancer du sein coréennes qui terminent la formation de mentorat et fournissent un soutien par les pairs aux mentorés qui leur sont attribués via la plateforme en ligne Together.
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Mentorés
Patients coréennes atteintes d'un cancer du sein actuellement sous traitement, qui sont jumelées à des mentors formés et participent à des interactions de soutien par les pairs via la plateforme en ligne Together.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'engagement sur une plateforme de soutien par les pairs
Délai: Semaine 1 à Semaine 12
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La faisabilité est définie comme la proportion de paires mentor-mentoré ayant réalisé au moins une interaction bidirectionnelle par semaine pendant au moins 8 semaines sur les 12 de la période d'étude.
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Semaine 1 à Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie (score FACT-B)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), qui inclut les domaines du bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Changement dans le bien-être social/familial (sous-échelle social/familial du FACT-B)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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Le bien-être social/familial sera évalué à l'aide de la sous-échelle du bien-être social/familial du questionnaire FACT-B.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Changement du score d'auto-efficacité
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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L'auto-efficacité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité incluse dans le questionnaire de l'étude administré au départ, à mi-étude et après l'étude.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study00003360
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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