Plataforma de Apoyo para el Cáncer de Mama Together (Together)
"Juntos": Un Proyecto de Intervención de Plataforma de Apoyo en Línea Bilingüe para Supervivientes de Cáncer de Mama Coreanas
El objetivo de este estudio es evaluar la aceptabilidad y la participación en un programa de apoyo entre pares en línea adaptado culturalmente para pacientes y supervivientes de cáncer de mama que hablan coreano. Las principales preguntas que pretende responder son: 1) ¿Es el programa de apoyo entre pares aceptable y sostenible en términos de participación entre mentores y aprendices durante un período de 12 semanas? 2) ¿Mejora la participación en el programa la calidad de vida, el bienestar psicológico (incluyendo ansiedad y depresión) y el apoyo social percibido?
Los participantes incluirán supervivientes de cáncer de mama que hablen coreano (mentores) y pacientes que actualmente están en tratamiento (aprendices). Tras la inscripción y el emparejamiento basado en la información de cribado, los participantes participarán en interacciones de apoyo entre pares a través de una plataforma en línea durante 12 semanas. Se administrarán encuestas al inicio, a mitad del estudio, tras la intervención y en un seguimiento opcional a los 6 meses para evaluar los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evalúa la aceptabilidad y el compromiso de un programa de apoyo entre pares en línea adaptado culturalmente para pacientes y supervivientes de cáncer de mama de habla coreana, así como su posible impacto en los resultados psicosociales.
Se inscribirá un total de 24 participantes, incluyendo 8 mentores (supervivientes de cáncer de mama diagnosticadas al menos dos años antes que hayan completado el tratamiento activo o estén en terapia de mantenimiento a largo plazo) y 16 mentorizados (pacientes que actualmente están en tratamiento).
Los participantes serán reclutados mediante difusión comunitaria utilizando folletos del estudio con un código QR que enlaza a un cuestionario de elegibilidad en línea. Las personas que completen el cuestionario serán contactadas por el coordinador del estudio para confirmar la elegibilidad y completar el proceso de consentimiento informado antes de la inscripción.
Los mentores y mentorizados serán emparejados en función de la información recopilada del cuestionario, incluyendo características demográficas y clínicas como grupo de edad y estadio del cáncer en el momento del diagnóstico. Cada mentor puede ser emparejado con hasta dos mentorizados.
Los mentores completarán un programa de formación estructurado antes de participar. Todos los participantes participarán en interacciones de apoyo entre pares a través de una plataforma en línea durante un período de 12 semanas, con una expectativa mínima de al menos una interacción bidireccional por semana.
Los datos se recopilarán utilizando REDCap. Los participantes completarán encuestas al inicio, a mitad de la intervención (semanas 4-5) y después de la intervención (semanas 12-13), con una encuesta de seguimiento opcional a los 6 meses.
Las medidas de resultado incluyen métricas de compromiso, calidad de vida, bienestar psicológico (incluyendo ansiedad y depresión) y apoyo social percibido.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Min Jung Sung, BA
- Número de teléfono: 424-315-0709
- Correo electrónico: minjung.sung@cshs.org
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Siani Cancer
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Contacto:
- Min Jung Sung, BA
- Número de teléfono: 424-315-0709
- Correo electrónico: minjung.sung@cshs.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mentores:
- Edad ≥ 18 años
- Autoidentificarse como coreano
- Capaz de leer, escribir y hablar coreano e inglés
- Diagnosticado con cáncer de mama ≥ 2 años antes del registro
- Completado el tratamiento activo o actualmente en terapia de mantenimiento a largo plazo
- Acceso a un teléfono inteligente, computadora o dispositivo similar compatible con la plataforma del estudio
- Dispuesto a participar durante al menos 3 meses
- Dispuesto a completar la capacitación y encuestas requeridas
Aprendices:
- Edad ≥ 18 años
- Autoidentificarse como coreano
- Capaz de leer, escribir y hablar coreano
- Diagnosticado con cáncer de mama
- Actualmente recibiendo tratamiento (por ejemplo, quimioterapia, radioterapia, cirugía reciente o terapia endocrina)
- Acceso a un teléfono inteligente, computadora o dispositivo similar compatible con la plataforma del estudio
- Dispuesto a participar durante al menos 3 meses
- Dispuesto a completar las encuestas requeridas
Criterios de exclusión:
- Personas que no cumplan los criterios de inclusión
- Personas incapaces de utilizar la plataforma en línea o la tecnología requerida
- Personas consideradas no cumplidoras o inapropiadas para la participación según el criterio del investigador (por ejemplo, incapacidad para completar los procedimientos del estudio)
- Aprendices diagnosticados con carcinoma ductal in situ (DCIS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mentores
Supervivientes de cáncer de mama coreanas que completan la formación de mentoría y brindan apoyo entre iguales a aprendices asignados a través de la plataforma en línea Together.
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Mentorizados
Pacientes coreanas con cáncer de mama que actualmente reciben tratamiento, que son emparejadas con mentoras capacitadas y participan en interacciones de apoyo entre pares a través de la plataforma en línea Together.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la participación en la plataforma de apoyo entre pares
Periodo de tiempo: Semana 1 a Semana 12
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La viabilidad se define como la proporción de parejas mentor-aprendiz que logran al menos una interacción bidireccional por semana durante al menos 8 de las 12 semanas del período de estudio.
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Semana 1 a Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida (puntuación FACT-B)
Periodo de tiempo: Del inicio hasta la semana 12
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), que incluye los dominios de bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional.
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Del inicio hasta la semana 12
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Cambio en el bienestar social/familiar (subescala social/familiar del FACT-B)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 12
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El bienestar social/familiar se evaluará utilizando la subescala de bienestar social/familiar del cuestionario FACT-B.
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Baseline to Week 12
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Cambio en la puntuación de autoeficacia
Periodo de tiempo: Baseline a la Semana 12
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La autoeficacia se evaluará utilizando la escala de autoeficacia incluida en el cuestionario del estudio administrado al inicio, a la mitad y al final del estudio.
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Baseline a la Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study00003360
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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