Together-Rintasyöpätukialusta (Together)
"Yhdessä": Kaksikielinen verkkopohjainen tukiprojekti korealaisille rintasyöpäselviytyjille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kulttuurillisesti räätälöidyn verkkopohjaisen vertaistukiohjelman hyväksyttävyyttä ja sitoutumista koreaa puhuville rintasyöpäpotilaille ja selviytyjille. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat: 1) Onko vertaistukiohjelma hyväksyttävä ja kestävällä pohjalla suhteen mentorien ja mentoreiden väliseen sitoutumiseen 12 viikon ajan? 2) Parantaako ohjelmaan osallistuminen elämänlaatua, psyykkistä hyvinvointia (mukaan lukien ahdistus ja masennus) ja koettua sosiaalista tukea?
Osallistujat sisältävät koreaa puhuvia rintasyöpäselviytyjiä (mentorit) ja parhaillaan hoitoa saavia potilaita (mentorit). Rekisteröinnin ja seulontatietojen perusteella tapahtuvan yhteensovittamisen jälkeen osallistujat osallistuvat vertaistukiyhteyksiin verkkopohjaisen alustan kautta 12 viikon ajan. Kyselyitä toteutetaan lähtötasolla, puolivälissä, interventioiden jälkeen ja valinnaisessa 6 kuukauden seurannassa tulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi koreankielisille rintasyöpäpotilaille ja selviytyjille suunnatun kulttuurillisesti räätälöidyn verkkopohjaisen vertaistukiohjelman hyväksyttävyyttä ja sitoutumista sekä sen mahdollista vaikutusta psykososiaalisiin tuloksiin.
Yhteensä 24 osallistujaa otetaan mukaan, mukaan lukien 8 mentoria (rintasyöpäselviytyjät, joilla on diagnosoitu vähintään kaksi vuotta sitten ja jotka ovat suorittaneet aktiivisen hoidon tai ovat pitkäaikaishoidossa) ja 16 mentoria (potilaat, jotka ovat parhaillaan hoidossa).
Osallistujat rekrytoidaan yhteisötyön kautta tutkimuksen lentolehtisten avulla, joissa on QR-koodi, joka linkittää verkkopohjaiseen kelpoisuusselvitykseen. Kelpoisuusselvityksen suorittaneita henkilöitä tutkimuskoordinaatti ottaa yhteyttä vahvistaakseen kelpoisuuden ja suorittaakseen tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista.
Mentorit ja mentorit yhdistetään kelpoisuusselvityksestä kerättyjen tietojen perusteella, mukaan lukien demografiset ja kliiniset ominaisuudet, kuten ikäryhmä ja syövän vaihe diagnoosivaiheessa. Jokainen mentori voidaan yhdistää enintään kahteen mentoriin.
Mentorit suorittavat rakenteellisen koulutusohjelman ennen osallistumista. Kaikki osallistujat osallistuvat vertaistukivuorovaikutuksiin verkkoplattformin kautta 12 viikon ajan, vähimmäisodotusarvolla vähintään yksi kaksisuuntainen vuorovaikutus viikossa.
Tiedot kerätään REDCap-ohjelmistolla. Osallistujat täyttävät kyselyt alkuvaiheessa, interventiovaiheen puolivälissä (viikot 4-5) ja interventiovaiheen jälkeen (viikot 12-13), valinnaisella seurantakyselyllä 6 kuukauden kuluttua.
Tulosmittareihin kuuluvat sitoutumismittarit, elämänlaatu, psyykkinen hyvinvointi (mukaan lukien ahdistus ja masennus) sekä koettu sosiaalinen tuki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Jung Sung, BA
- Puhelinnumero: 424-315-0709
- Sähköposti: minjung.sung@cshs.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Siani Cancer
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Jung Sung, BA
- Puhelinnumero: 424-315-0709
- Sähköposti: minjung.sung@cshs.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Mentorit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Identifioituu korealaiseksi
- Osaa lukea, kirjoittaa ja puhua sekä koreaa että englantia
- Rintasyöpädiagnoosi ≥ 2 vuotta ennen osallistumista
- Aktiivinen hoito suoritettu tai käynnissä pitkäaikaishoitona
- Pääsy älypuhelimeen, tietokoneeseen tai vastaavaan laitteeseen, joka on yhteensopiva tutkimusalustan kanssa
- Valmis osallistumaan vähintään 3 kuukautta
- Valmis suorittamaan vaaditun koulutuksen ja kyselyt
Mentoritut:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Identifioituu korealaiseksi
- Osaa lukea, kirjoittaa ja puhua koreaa
- Rintasyöpädiagnoosi
- Käynnissä oleva hoito (esim. kemoterapia, sädehoito, äskettäinen leikkaus tai endokriininen hoito)
- Pääsy älypuhelimeen, tietokoneeseen tai vastaavaan laitteeseen, joka on yhteensopiva tutkimusalustan kanssa
- Valmis osallistumaan vähintään 3 kuukautta
- Valmis suorittamaan vaaditut kyselyt
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
- Henkilöt, jotka eivät pysty käyttämään verkkoplattformia tai vaadittua teknologiaa
- Henkilöt, jotka tutkijan arvion mukaan eivät sovellu osallistumaan (esim. kyvyttömyys suorittaa tutkimustoimenpiteitä)
- Mentoritut, joilla on diagnosoitu duktaalinen karsinooma in situ (DCIS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mentorit
Korealaiset rintasyöpään selviytyneet, jotka suorittavat mentorikoulutuksen ja tarjoavat vertaistukea heille kohdistetuille mentoreille Together-verkkoympäristön kautta.
|
|
Mentoroidut
Korealaiset rintasyöpäpotilaat, jotka ovat parhaillaan hoidossa, jotka on yhdistetty koulutettuihin mentoreihin ja osallistuvat vertaistukea tarjoaviin vuorovaikutuksiin Together-verkkopalvelun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertais-tukialustan sitoutumisen toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Viikko 1 viikkoon 12
|
Toteuttamiskelpoisuus määritellään mentorin ja opiskelijan parin osuudeksi, joka saavuttaa vähintään yhden kaksisuuntaisen vuorovaikutuksen viikossa vähintään 8 viikolla 12 viikon tutkimusjakson aikana.
|
Viikko 1 viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos (FACT-B-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) -kyselylomaketta, joka sisältää fyysisen, sosiaalisen/perheen, emotionaalisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin alueet.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Muutos sosiaalisessa/perheellisessä hyvinvoinnissa (FACT-B sosiaaliset/perhesuhteet alaskaala)
Aikaikkuna: Alkuarvosta viikolle 12
|
Sosiaalinen/perheen hyvinvointi arvioidaan käyttämällä FACT-B-kyselyn sosiaalista/perheen hyvinvoinnin alaskaalaa.
|
Alkuarvosta viikolle 12
|
|
Itsevarmuuden pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteesta viikkoon 12
|
Itsetuntoa arvioidaan käyttäen tutkimuskyselyssä olevaa itsetunto-asteikkoa, joka toteutetaan alussa, tutkimuksen puolivälissä ja tutkimuksen jälkeen.
|
Alkutilanteesta viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study00003360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .