Samen-Borstkanker Steunplatform (Together)
"Together": Een tweetalig online platformondersteuningsinterventieproject voor Koreaanse borstkankeroverlevenden
Het doel van deze studie is om de acceptatie en betrokkenheid van een cultureel aangepast online peer-supportprogramma voor Koreaanstalige borstkankerpatiënten en -overlevenden te evalueren. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn: 1) Is het peer-supportprogramma acceptabel en duurzaam wat betreft betrokkenheid tussen mentoren en mentees over een periode van 12 weken? 2) Verbetert deelname aan het programma de kwaliteit van leven, psychologisch welzijn (inclusief angst en depressie) en ervaren sociale steun?
Deelnemers omvatten Koreaanstalige borstkankeroverlevenden (mentoren) en patiënten die momenteel behandeling ondergaan (mentees). Na inschrijving en matching op basis van screeningsinformatie zullen deelnemers gedurende 12 weken peer-supportinteracties aangaan via een online platform. Er zullen enquêtes worden afgenomen bij aanvang, halverwege, na de interventie en optioneel na 6 maanden follow-up om de uitkomsten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de acceptatie en betrokkenheid van een cultureel aangepast online peer-ondersteuningsprogramma voor Koreaanstalige borstkankerpatiënten en overlevers, evenals de potentiële impact op psychosociale uitkomsten.
In totaal zullen 24 deelnemers worden ingeschreven, waaronder 8 mentoren (borstkankeroverlevers die minstens twee jaar eerder zijn gediagnosticeerd en de actieve behandeling hebben afgerond of langdurige onderhoudstherapie volgen) en 16 mentees (patiënten die momenteel behandeling ondergaan).
Deelnemers worden geworven via gemeenschapsbenadering met behulp van studieflyers met een QR-code die naar een online screeningsformulier voor geschiktheid leidt. Personen die het screeningsformulier invullen, worden door de studiecoördinator benaderd om de geschiktheid te bevestigen en het geïnformeerde toestemmingsproces af te ronden vóór inschrijving.
Mentoren en mentees worden gekoppeld op basis van informatie verzameld uit het screeningsformulier, waaronder demografische en klinische kenmerken zoals leeftijdsgroep en kankerstadium bij diagnose. Elke mentor kan met maximaal twee mentees worden gekoppeld.
Mentoren volgen een gestructureerd trainingsprogramma vóór deelname. Alle deelnemers nemen gedurende een periode van 12 weken deel aan peer-ondersteuningsinteracties via een online platform, met een minimale verwachting van ten minste één bidirectionele interactie per week.
Gegevens worden verzameld met behulp van REDCap. Deelnemers vullen vragenlijsten in bij aanvang, halverwege de interventie (weken 4-5) en na de interventie (weken 12-13), met een optionele follow-up vragenlijst na 6 maanden.
Uitkomstmaten omvatten betrokkenheidsstatistieken, kwaliteit van leven, psychologisch welzijn (inclusief angst en depressie) en ervaren sociale steun.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Min Jung Sung, BA
- Telefoonnummer: 424-315-0709
- E-mail: minjung.sung@cshs.org
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars Siani Cancer
-
Contact:
- Min Jung Sung, BA
- Telefoonnummer: 424-315-0709
- E-mail: minjung.sung@cshs.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mentoren:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Identificeert zichzelf als Koreaans
- Kan zowel Koreaans als Engels lezen, schrijven en spreken
- Gediagnosticeerd met borstkanker ≥ 2 jaar voor inschrijving
- Actieve behandeling afgerond of momenteel onder langdurige onderhoudstherapie
- Toegang tot een smartphone, computer of vergelijkbaar apparaat dat compatibel is met het studieplatform
- Bereid om minimaal 3 maanden deel te nemen
- Bereid om vereiste trainingen en vragenlijsten in te vullen
Mentees:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Identificeert zichzelf als Koreaans
- Kan Koreaans lezen, schrijven en spreken
- Gediagnosticeerd met borstkanker
- Onder behandeling (bijvoorbeeld chemotherapie, radiotherapie, recente operatie of endocriene therapie)
- Toegang tot een smartphone, computer of vergelijkbaar apparaat dat compatibel is met het studieplatform
- Bereid om minimaal 3 maanden deel te nemen
- Bereid om vereiste vragenlijsten in te vullen
Exclusiecriteria:
- Personen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Personen die het online platform of vereiste technologie niet kunnen gebruiken
- Personen die op basis van het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname (bijvoorbeeld onvermogen om studievoorwaarden uit te voeren)
- Mentees gediagnosticeerd met ductaal carcinoma in situ (DCIS)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mentoren
Koreaanse overlevenden van borstkanker die mentorschapstraining voltooien en via het Together online platform peerondersteuning bieden aan gematchte mentees.
|
|
Mentees
Koreaanse borstkankerpatiënten die momenteel behandeling ondergaan en die zijn gekoppeld aan getrainde mentoren en deelnemen aan lotgenotencontact via het online platform Together.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van betrokkenheid bij peer-support platform
Tijdsspanne: Week 1 tot Week 12
|
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als het aandeel mentor-mentee-paren dat ten minste één bidirectionele interactie per week bereikt gedurende minimaal 8 van de 12 weken in de onderzoeksperiode.
|
Week 1 tot Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven (FACT-B-score)
Tijdsspanne: Baseline tot week 12
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Borst (FACT-B) vragenlijst, die de domeinen fysiek, sociaal/familie, emotioneel en functioneel welzijn omvat.
|
Baseline tot week 12
|
|
Verandering in sociaal/gezinswelzijn (FACT-B sociaal/gezin subschaal)
Tijdsspanne: Baseline tot week 12
|
Het sociaal/familiaal welzijn wordt beoordeeld met behulp van de sociaal/familiaal welzijn subschaal van de FACT-B vragenlijst.
|
Baseline tot week 12
|
|
Verandering in zelfeffectiviteitsscore
Tijdsspanne: Van baseline tot week 12
|
Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van de zelfeffectiviteitsschaal die is opgenomen in de studie vragenlijst, afgenomen bij aanvang, halverwege de studie en na afloop van de studie.
|
Van baseline tot week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study00003360
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .