- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07499089
함께하는 유방암 지원 플랫폼 (Together)
"함께": 한국인 유방암 생존자를 위한 이중 언어 온라인 플랫폼 지원 중재 프로젝트
본 연구의 목적은 한국어를 사용하는 유방암 환자 및 생존자를 위한 문화적으로 맞춤화된 온라인 동료 지원 프로그램의 수용성과 참여도를 평가하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 1) 12주 동안 멘토와 멘티 간의 참여 측면에서 동료 지원 프로그램이 수용 가능하고 지속 가능한가요? 2) 프로그램 참여가 삶의 질, 심리적 안녕(불안 및 우울증 포함), 그리고 지각된 사회적 지지를 향상시키나요?
참여자에는 한국어를 사용하는 유방암 생존자(멘토)와 현재 치료를 받고 있는 환자(멘티)가 포함됩니다. 선별 정보를 바탕으로 등록 및 매칭 후, 참여자들은 12주 동안 온라인 플랫폼을 통한 동료 지원 상호작용에 참여하게 됩니다. 결과를 평가하기 위해 기준선, 중간점, 중재 후, 그리고 선택적 6개월 추적 조사에서 설문 조사가 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 한국어를 사용하는 유방암 환자와 생존자를 위한 문화적으로 맞춤화된 온라인 동료 지원 프로그램의 수용도와 참여도, 그리고 심리사회적 결과에 대한 잠재적 영향을 평가합니다.
총 24명의 참가자가 등록될 예정이며, 이 중 8명의 멘토(최소 2년 전 진단을 받고 적극적 치료를 완료했거나 장기 유지 치료를 받고 있는 유방암 생존자)와 16명의 멘티(현재 치료를 받고 있는 환자)가 포함됩니다.
참가자는 온라인 적격성 선별기로 연결되는 QR 코드가 있는 연구 홍보물을 사용한 지역사회 확산을 통해 모집됩니다. 선별기를 완료한 개인은 연구 코디네이터에게 연락을 받아 적격성을 확인하고 등록 전에 정보에 입각한 동의 절차를 완료하게 됩니다.
멘토와 멘티는 선별기에서 수집된 정보, 즉 연령대 및 진단 시 암 단계와 같은 인구통계학적 및 임상적 특성을 기반으로 매칭됩니다. 각 멘토는 최대 두 명의 멘티와 매칭될 수 있습니다.
멘토는 참여 전에 구조화된 훈련 프로그램을 완료합니다. 모든 참가자는 12주 동안 온라인 플랫폼을 통해 동료 지원 상호작용에 참여하며, 주당 최소 한 번의 양방향 상호작용이 기대됩니다.
데이터는 REDCap를 사용하여 수집됩니다. 참가자는 기저선, 중간 개입(4-5주), 개입 후(12-13주)에 설문조사를 완료하며, 6개월 후 선택적 추적 설문조사가 있습니다.
결과 측정에는 참여 지표, 삶의 질, 심리적 안녕(불안 및 우울증 포함), 지각된 사회적 지원이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Min Jung Sung, BA
- 전화번호: 424-315-0709
- 이메일: minjung.sung@cshs.org
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Siani Cancer
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연락하다:
- Min Jung Sung, BA
- 전화번호: 424-315-0709
- 이메일: minjung.sung@cshs.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
멘토:
- 연령 ≥ 18세
- 한국인으로 자가 인식
- 한국어와 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있음
- 등록일 기준 2년 이상 전에 유방암 진단을 받음
- 적극적 치료 완료 또는 현재 장기 유지 요법 중
- 연구 플랫폼과 호환되는 스마트폰, 컴퓨터 또는 유사 기기 접근 가능
- 최소 3개월간 참여 의사 있음
- 필요한 교육 및 설문 조사 완료 의사 있음
멘티:
- 연령 ≥ 18세
- 한국인으로 자가 인식
- 한국어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있음
- 유방암 진단을 받음
- 현재 치료 중 (예: 화학 요법, 방사선 요법, 최근 수술 또는 내분비 요법)
- 연구 플랫폼과 호환되는 스마트폰, 컴퓨터 또는 유사 기기 접근 가능
- 최소 3개월간 참여 의사 있음
- 필요한 설문 조사 완료 의사 있음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 개인
- 온라인 플랫폼 또는 필요한 기술을 사용할 수 없는 개인
- 연구자 판단에 따라 참여가 부적합하거나 비준수로 간주되는 개인 (예: 연구 절차 완료 불가능)
- 관상피내암(DCIS)으로 진단된 멘티
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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멘토
멘토 훈련을 완료하고 Together 온라인 플랫폼을 통해 매칭된 멘티에게 동료 지원을 제공하는 한국인 유방암 생존자들
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멘티
현재 치료 중인 한국의 유방암 환자로서, 훈련된 멘토와 매칭되어 Together 온라인 플랫폼을 통해 동료 지원 상호작용에 참여하는 분들.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피어 지원 플랫폼 참여의 타당성
기간: 1주차부터 12주차까지
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타당성은 연구 기간 동안 12주 중 최소 8주 동안 주당 최소 한 번의 양방향 상호작용을 달성한 멘토-멘티 쌍의 비율로 정의됩니다.
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1주차부터 12주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화 (FACT-B 점수)
기간: 기준 시점부터 12주까지
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삶의 질은 신체적, 사회적/가정적, 정서적, 기능적 웰빙 영역을 포함하는 기능적 암 치료 평가-유방암(FACT-B) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준 시점부터 12주까지
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사회/가족 웰빙 변화 (FACT-B 사회/가족 하위척도)
기간: 기저선부터 12주까지
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사회/가족 웰빙은 FACT-B 설문지의 사회/가족 웰빙 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기저선부터 12주까지
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자기효능감 점수 변화
기간: 기준점부터 12주까지
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자기 효능감은 기준선, 중간 연구, 연구 후에 시행된 연구 설문지에 포함된 자기 효능감 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준점부터 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Study00003360
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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