Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Together-Platforma podpory pro pacienty s rakovinou prsu (Together)

24. března 2026 aktualizováno: Jin Sun Bitar, Cedars-Sinai Medical Center

"Společně": Dvojjazyčný online projekt intervenční podpory pro korejské ženy, které překonaly rakovinu prsu

Cílem této studie je vyhodnotit přijatelnost a zapojení kulturně přizpůsobeného online programu vrstevnické podpory pro korejsky mluvící pacientky s rakovinou prsu a přeživší. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou: 1) Je program vrstevnické podpory přijatelný a udržitelný z hlediska zapojení mezi mentory a mentorovanými během 12týdenního období? 2) Zlepšuje účast v programu kvalitu života, psychickou pohodu (včetně úzkosti a deprese) a vnímanou sociální podporu?

Účastníci budou zahrnovat korejsky mluvící přeživší rakoviny prsu (mentoři) a pacientky aktuálně podstupující léčbu (mentorovaní). Po zařazení do studie a spárování na základě screeningových informací se účastníci zapojí do interakcí vrstevnické podpory prostřednictvím online platformy po dobu 12 týdnů. Dotazníky budou administrovány na začátku, v polovině, po intervenci a v rámci volitelného 6měsíčního sledování k vyhodnocení výsledků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Tato studie hodnotí přijatelnost a zapojení do kulturně přizpůsobeného online programu vrstevnické podpory pro korejsky hovořící pacientky s rakovinou prsu a přeživší, stejně jako jeho potenciální dopad na psychosociální výsledky.

Celkem bude zařazeno 24 účastníků, včetně 8 mentorů (přeživších rakoviny prsu diagnostikovaných alespoň dva roky předtím, kteří dokončili aktivní léčbu nebo jsou na dlouhodobé udržovací terapii) a 16 mentorovaných (pacientek aktuálně podstupujících léčbu).

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím oslovování komunity pomocí letáků studie s QR kódem, který odkazuje na online dotazník pro ověření způsobilosti. Osoby, které dotazník vyplní, budou kontaktovány koordinátorem studie, aby potvrdily způsobilost a dokončily proces informovaného souhlasu před zařazením.

Mentoři a mentorovaní budou spárováni na základě informací shromážděných z dotazníku, včetně demografických a klinických charakteristik, jako je věková skupina a stádium rakoviny při diagnóze. Každý mentor může být spárován až se dvěma mentorovanými.

Mentoři dokončí strukturovaný výcvikový program před účastí. Všichni účastníci se budou zapojovat do interakcí vrstevnické podpory prostřednictvím online platformy po dobu 12 týdnů, s minimálním očekáváním alespoň jedné obousměrné interakce týdně.

Data budou shromažďována pomocí REDCap. Účastníci vyplní dotazníky na začátku, v polovině intervence (týdny 4-5) a po intervenci (týdny 12-13), s volitelným následným dotazníkem po 6 měsících.

Výsledné ukazatele zahrnují metriky zapojení, kvalitu života, psychickou pohodu (včetně úzkosti a deprese) a vnímanou sociální podporu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Siani Cancer
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z korejsko-amerických pacientek s rakovinou prsu a přeživších. Účastníci zahrnují mentory (přeživší rakoviny prsu diagnostikované alespoň dva roky předem a které dokončily léčbu nebo jsou na dlouhodobé udržovací terapii) a mentorované (pacientky aktuálně podstupující aktivní léčbu rakoviny prsu). Všichni účastníci musí mít přístup k chytrému telefonu nebo počítači a být schopni účastnit se online platformy vrstevnické podpory. Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím komunitní osvěty, doporučení a samoregistrace pomocí screeningového procesu založeného na QR kódech.

Popis

Kriteria pro zařazení:

Mentoři:

  • Věk ≥ 18 let
  • Sebepojetí jako Korejec/Korejka
  • Schopnost číst, psát a mluvit korejsky i anglicky
  • Diagnóza karcinomu prsu ≥ 2 roky před zařazením
  • Dokončená aktivní léčba nebo aktuálně na dlouhodobé udržovací terapii
  • Přístup k chytrému telefonu, počítači nebo podobnému zařízení kompatibilnímu se studijní platformou
  • Ochota účastnit se alespoň 3 měsíce
  • Ochota absolvovat požadované školení a dotazníky

Mentee:

  • Věk ≥ 18 let
  • Sebepojetí jako Korejec/Korejka
  • Schopnost číst, psát a mluvit korejsky
  • Diagnóza karcinomu prsu
  • Aktuálně podstupující léčbu (např. chemoterapie, radioterapie, nedávný chirurgický zákrok nebo hormonální terapie)
  • Přístup k chytrému telefonu, počítači nebo podobnému zařízení kompatibilnímu se studijní platformou
  • Ochota účastnit se alespoň 3 měsíce
  • Ochota vyplnit požadované dotazníky

Kriteria vyloučení:

  • Osoby, které nesplňují kritéria pro zařazení
  • Osoby neschopné používat online platformu nebo požadovanou technologii
  • Osoby považované za nespolupracující nebo nevhodné pro účast dle úsudku vyšetřovatele (např. neschopnost dokončit studijní procedury)
  • Mentee s diagnózou duktálního karcinomu in situ (DCIS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mentorové
Korejské přeživší rakoviny prsu, které absolvují školení mentorů a poskytují vrstevnickou podporu přiděleným mentorovaným prostřednictvím online platformy Together.
Mentees
Korejské pacientky s rakovinou prsu, které v současné době podstupují léčbu, jsou spárovány s vyškolenými mentory a účastní se interakcí vzájemné podpory prostřednictvím online platformy Together.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zapojení platformy vrstevnické podpory
Časové okno: 1. týden až 12. týden
Proveditelnost je definována jako podíl párů mentor–mentee, kteří dosáhnou alespoň jedné obousměrné interakce týdně po dobu nejméně 8 z 12 týdnů během studie.
1. týden až 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života (skóre FACT-B)
Časové okno: Výchozí stav do 12. týdne
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Funkční hodnocení léčby rakoviny-prsa (FACT-B), který zahrnuje fyzickou, sociální/rodinnou, emocionální a funkční pohodu.
Výchozí stav do 12. týdne
Změna v sociálním/rodinném blahu (FACT-B sociální/rodinná subškála)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Sociální/rodinná pohoda bude hodnocena pomocí podškály sociální/rodinné pohody dotazníku FACT-B.
Od výchozí hodnoty do 12. týdne
Změna skóre self-efficacy
Časové okno: Od výchozího stavu do 12. týdne
Sebeeffektivita bude hodnocena pomocí škály sebeeffektivity obsažené ve studijním dotazníku, který je administrován na začátku studie, v jejím průběhu a po jejím ukončení.
Od výchozího stavu do 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study00003360

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne, individuální data účastníků nebudou zpřístupněna ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit