Together-Breast Cancer Support Platform (Together)
"Tillsammans": Ett tvåspråkigt onlineplattformsstödjande interventionsprojekt för koreanska bröstcanceröverlevare
Syftet med denna studie är att utvärdera acceptansen och deltagandet i ett kulturellt anpassat onlineprogram med kamratstöd för koreansktalande bröstcancerpatienter och överlevare. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är: 1) Är kamratstödsprogrammet acceptabelt och hållbart när det gäller engagemanget mellan mentorer och mentees under en 12-veckorsperiod? 2) Förbättrar deltagande i programmet livskvalitet, psykiskt välbefinnande (inklusive ångest och depression) och upplevt socialt stöd?
Deltagare kommer att inkludera koreansktalande bröstcanceröverlevare (mentorer) och patienter som för närvarande genomgår behandling (mentees). Efter inkludering och matchning baserat på screeningsinformation kommer deltagarna att delta i kamratstödssamspel via en onlineplattform i 12 veckor. Enkäter kommer att administreras vid baslinjen, mittpunkten, efter interventionen och vid en valfri 6-månadersuppföljning för att utvärdera resultaten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie utvärderar acceptansen och engagemanget för ett kulturellt anpassat online-kamratstödsprogram för koreansktalande bröstcancerpatienter och överlevare, samt dess potentiella inverkan på psykosociala utfall.
Totalt kommer 24 deltagare att rekryteras, inklusive 8 mentorer (bröstcanceröverlevare som diagnostiserades minst två år tidigare och har avslutat aktiv behandling eller är på långtidsunderhållsterapi) och 16 mentees (patienter som för närvarande genomgår behandling).
Deltagare kommer att rekryteras genom samhällsutbredning med hjälp av studieaffischer med en QR-kod som länkar till en online-kvalificeringsundersökning. Individer som slutför undersökningen kommer att kontaktas av studiekoordinatorn för att bekräfta behörighet och slutföra det informerade samtyckteprocessen före registrering.
Mentorer och mentees kommer att matchas baserat på information som samlats in från undersökningen, inklusive demografiska och kliniska egenskaper som åldersgrupp och cancerskede vid diagnos. Varje mentor kan matchas med upp till två mentees.
Mentorer kommer att genomgå ett strukturerat utbildningsprogram innan deltagande. Alla deltagare kommer att delta i kamratstödsinteraktioner via en online-plattform under en 12-veckorsperiod, med en minimiförväntan på minst en dubbelriktad interaktion per vecka.
Data kommer att samlas in med REDCap. Deltagare kommer att fylla i enkäter vid baslinje, under interventionen (vecka 4-5) och efter interventionen (vecka 12-13), med en valfri uppföljningsenkät efter 6 månader.
Utfallsmått inkluderar engagemangsmått, livskvalitet, psykiskt välbefinnande (inklusive ångest och depression) och upplevt socialt stöd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Min Jung Sung, BA
- Telefonnummer: 424-315-0709
- E-post: minjung.sung@cshs.org
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Siani Cancer
-
Kontakt:
- Min Jung Sung, BA
- Telefonnummer: 424-315-0709
- E-post: minjung.sung@cshs.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mentorer:
- Ålder ≥ 18 år
- Identifierar sig som koreansk
- Kan läsa, skriva och tala både koreanska och engelska
- Diagnostiserad med bröstcancer ≥ 2 år före deltagande
- Avslutat aktiv behandling eller för närvarande på långtidsunderhållsterapi
- Tillgång till smartphone, dator eller liknande enhet kompatibel med studieplattformen
- Beredd att delta i minst 3 månader
- Beredd att genomföra obligatorisk utbildning och enkäter
Mentorerade:
- Ålder ≥ 18 år
- Identifierar sig som koreansk
- Kan läsa, skriva och tala koreanska
- Diagnostiserad med bröstcancer
- För närvarande under behandling (t.ex. kemoterapi, strålbehandling, nyligen genomförd operation eller endokrin terapi)
- Tillgång till smartphone, dator eller liknande enhet kompatibel med studieplattformen
- Beredd att delta i minst 3 månader
- Beredd att genomföra obligatoriska enkäter
Exklusionskriterier:
- Personer som inte uppfyller inklusionskriterierna
- Personer som inte kan använda onlineplattformen eller nödvändig teknik
- Personer som bedöms som icke-följsamma eller olämpliga för deltagande baserat på utredarens bedömning (t.ex. oförmåga att slutföra studieprocedurer)
- Mentorerade med diagnosen duktalcarcinom in situ (DCIS)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mentorer
Koreanska bröstcanceröverlevare som genomgår mentorskapsutbildning och ger kamratstöd till matchade mentorer genom Together-plattformen online.
|
|
Mentorer
Koreanska bröstcancerpatienter som för närvarande får behandling och som matchas med utbildade mentorer samt deltar i kamratstödjande interaktioner via Together-plattformen online.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av engagemang i plattformar för kamratstöd
Tidsram: Vecka 1 till vecka 12
|
Genomförbarhet definieras som andelen mentor-mentee-par som uppnår minst en dubbelriktad interaktion per vecka under minst 8 av 12 veckor under studieperioden.
|
Vecka 1 till vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet (FACT-B-poäng)
Tidsram: Baseline till vecka 12
|
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) frågeformuläret, som inkluderar fysisk, social/familj, emotionell och funktionell välbefinnandedomäner.
|
Baseline till vecka 12
|
|
Förändring i social/familjens välbefinnande (FACT-B social/familj subskala)
Tidsram: Baseline till vecka 12
|
Socialt/familjärt välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av socialt/familjärt välbefinnande subskalan i FACT-B-frågeformuläret.
|
Baseline till vecka 12
|
|
Förändring i självtillitspoäng
Tidsram: Baslinje till vecka 12
|
Självförmåga kommer att bedömas med hjälp av självförmåga-skalan som ingår i studieformuläret som administreras vid baslinje, mitt i studien och efter studien.
|
Baslinje till vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Study00003360
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .