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Piattaforma Together-Supporto per il Cancro al Seno (Together)

24 marzo 2026 aggiornato da: Jin Sun Bitar, Cedars-Sinai Medical Center

"Insieme": Un Progetto di Intervento di Supporto tramite Piattaforma Online Bilingue per Sopravvissute Coreane al Cancro al Seno

L'obiettivo di questo studio è valutare l'accettabilità e l'adesione a un programma di supporto tra pari online, culturalmente adattato, per pazienti e sopravvissute al cancro al seno di lingua coreana. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono: 1) Il programma di supporto tra pari è accettabile e sostenibile in termini di coinvolgimento tra mentori e mentee in un periodo di 12 settimane? 2) La partecipazione al programma migliora la qualità della vita, il benessere psicologico (inclusi ansia e depressione) e il supporto sociale percepito?

I partecipanti includeranno sopravvissute al cancro al seno di lingua coreana (mentori) e pazienti attualmente in trattamento (mentee). Dopo l'arruolamento e l'abbinamento basato sulle informazioni di screening, i partecipanti parteciperanno a interazioni di supporto tra pari attraverso una piattaforma online per 12 settimane. Verranno somministrati questionari al basale, a metà intervento, dopo l'intervento e, opzionalmente, a 6 mesi di follow-up per valutare gli esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta l'accettabilità e il coinvolgimento in un programma di supporto tra pari online culturalmente adattato per pazienti e sopravvissute di lingua coreana affette da cancro al seno, nonché il suo potenziale impatto sugli esiti psicosociali.

Verranno arruolati un totale di 24 partecipanti, inclusi 8 mentori (sopravvissute al cancro al seno diagnosticate almeno due anni prima che abbiano completato il trattamento attivo o siano in terapia di mantenimento a lungo termine) e 16 mentee (pazienti attualmente in trattamento).

I partecipanti verranno reclutati tramite attività di sensibilizzazione nella comunità utilizzando volantini dello studio con un codice QR che rimanda a uno screener di idoneità online. Gli individui che completeranno lo screener saranno contattati dal coordinatore dello studio per confermare l'idoneità e completare il processo di consenso informato prima dell'arruolamento.

Mentori e mentee verranno abbinati in base alle informazioni raccolte dallo screener, incluse caratteristiche demografiche e cliniche come fascia d'età e stadio del cancro alla diagnosi. Ogni mentore può essere abbinato fino a due mentee.

I mentori completeranno un programma di formazione strutturato prima della partecipazione. Tutti i partecipanti si impegneranno in interazioni di supporto tra pari tramite una piattaforma online per un periodo di 12 settimane, con l'aspettativa minima di almeno un'interazione bidirezionale a settimana.

I dati verranno raccolti utilizzando REDCap. I partecipanti completeranno sondaggi al basale, a metà intervento (settimane 4-5) e post-intervento (settimane 12-13), con un sondaggio di follow-up facoltativo a 6 mesi.

Le misure di esito includono metriche di coinvolgimento, qualità della vita, benessere psicologico (inclusi ansia e depressione) e supporto sociale percepito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Siani Cancer
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti e sopravvissute al cancro al seno di origine coreano-americana. I partecipanti includono mentori (sopravvissute al cancro al seno diagnosticate almeno due anni prima e che hanno completato il trattamento o sono in terapia di mantenimento a lungo termine) e allievi (pazienti attualmente sottoposte a trattamento attivo per il cancro al seno). Tutti i partecipanti devono avere accesso a uno smartphone o a un computer ed essere in grado di partecipare a una piattaforma di supporto tra pari online. I partecipanti saranno reclutati tramite coinvolgimento comunitario, referral e auto-referral utilizzando un processo di screening basato su codice QR.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Mentori:

  • Età ≥ 18 anni
  • Auto-identificazione come coreano
  • Capacità di leggere, scrivere e parlare sia coreano che inglese
  • Diagnosi di cancro al seno ≥ 2 anni prima dell'arruolamento
  • Trattamento attivo completato o attualmente in terapia di mantenimento a lungo termine
  • Accesso a smartphone, computer o dispositivo simile compatibile con la piattaforma dello studio
  • Disponibilità a partecipare per almeno 3 mesi
  • Disponibilità a completare la formazione e i questionari richiesti

Mentee:

  • Età ≥ 18 anni
  • Auto-identificazione come coreano
  • Capacità di leggere, scrivere e parlare coreano
  • Diagnosi di cancro al seno
  • Attualmente in trattamento (es. chemioterapia, radioterapia, chirurgia recente o terapia endocrina)
  • Accesso a smartphone, computer o dispositivo simile compatibile con la piattaforma dello studio
  • Disponibilità a partecipare per almeno 3 mesi
  • Disponibilità a completare i questionari richiesti

Criteri di esclusione:

  • Individui che non soddisfano i criteri di inclusione
  • Individui incapaci di utilizzare la piattaforma online o la tecnologia richiesta
  • Individui considerati non conformi o inappropriati per la partecipazione in base al giudizio dello sperimentatore (es. incapacità di completare le procedure dello studio)
  • Mentee con diagnosi di carcinoma duttale in situ (DCIS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Mentori
Sopravvissute al cancro al seno coreane che completano la formazione per mentori e forniscono supporto tra pari alle mentee abbinate attraverso la piattaforma online Together.
Mentee
Pazienti coreani con carcinoma mammario attualmente in trattamento che vengono abbinati a mentori formati e partecipano a interazioni di supporto tra pari attraverso la piattaforma online Together.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del coinvolgimento nella piattaforma di supporto tra pari
Lasso di tempo: Settimana 1 a Settimana 12
La fattibilità è definita come la proporzione di coppie mentore-mentee che raggiungono almeno un'interazione bidirezionale a settimana per almeno 8 settimane su 12 durante il periodo di studio.
Settimana 1 a Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita (punteggio FACT-B)
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 12
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), che include i domini del benessere fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale.
Baseline a Settimana 12
Cambiamento nel benessere sociale/familiare (sottoscala sociale/familiare FACT-B)
Lasso di tempo: Da Baseline alla Settimana 12
Il benessere sociale/familiare sarà valutato utilizzando la sottoscala del benessere sociale/familiare del questionario FACT-B.
Da Baseline alla Settimana 12
Variazione del punteggio di autoefficacia
Lasso di tempo: Da Baseline a Settimana 12
L'auto-efficacia sarà valutata utilizzando la scala di auto-efficacia inclusa nel questionario dello studio somministrato al basale, a metà studio e dopo lo studio.
Da Baseline a Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study00003360

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No, i dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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