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Together-乳腺癌支持平台 (Together)

2026年3月24日 更新者:Jin Sun Bitar、Cedars-Sinai Medical Center

"携手同行":针对韩国乳腺癌幸存者的双语在线平台支持干预项目

本研究旨在评估一个针对韩语乳腺癌患者和幸存者的文化定制在线同伴支持项目的可接受性和参与度。 该项目旨在回答的主要问题是:1)在为期12周的导师与学员互动期间,同伴支持项目在参与度方面是否可接受且可持续? 2)参与该项目是否能改善生活质量、心理健康(包括焦虑和抑郁)以及感知社会支持?

参与者将包括韩语乳腺癌幸存者(导师)和目前正在接受治疗的患者(学员)。 根据筛选信息完成注册和匹配后,参与者将通过在线平台进行为期12周的同伴支持互动。 将在基线、中期、干预后以及可选的6个月随访时进行调查,以评估结果。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

本研究评估针对韩语乳腺癌患者和幸存者设计的文化适应性在线同伴支持项目的可接受性和参与度,及其对心理社会结果的潜在影响。

共将招募24名参与者,包括8名导师(至少两年前确诊、已完成积极治疗或正在进行长期维持治疗的乳腺癌幸存者)和16名学员(目前正在接受治疗的患者)。

参与者将通过社区外展活动招募,使用带有二维码的研究传单,该二维码链接至在线资格筛查器。完成筛查的个人将由研究协调员联系,以确认资格并在入组前完成知情同意流程。

导师和学员将根据筛查器收集的信息进行匹配,包括人口统计学和临床特征,如年龄组和诊断时的癌症分期。每位导师最多可与两名学员匹配。

导师将在参与前完成结构化培训计划。所有参与者将通过在线平台进行为期12周的同伴支持互动,每周至少进行一次双向互动。

数据将使用REDCap收集。参与者将在基线、干预中期(第4-5周)和干预后(第12-13周)完成调查,并在6个月时进行可选随访调查。

结果指标包括参与度指标、生活质量、心理健康(包括焦虑和抑郁)以及感知社会支持。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars Siani Cancer
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由韩裔美国乳腺癌患者和幸存者组成。 参与者包括导师(至少两年前被诊断出乳腺癌并已完成治疗或正在进行长期维持治疗的幸存者)和学员(目前正在接受积极乳腺癌治疗的患者)。 所有参与者必须能够使用智能手机或电脑,并能参与在线同伴支持平台。 参与者将通过社区外展、转介和基于二维码筛查流程的自我转介进行招募。

描述

纳入标准:

导师:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 自我认同为韩国人
  • 能够阅读、书写和说韩语和英语
  • 入组前 ≥ 2 年被诊断为乳腺癌
  • 已完成积极治疗或目前正在进行长期维持治疗
  • 可使用与研究平台兼容的智能手机、电脑或类似设备
  • 愿意参与至少 3 个月
  • 愿意完成所需的培训和调查

学员:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 自我认同为韩国人
  • 能够阅读、书写和说韩语
  • 被诊断为乳腺癌
  • 目前正在接受治疗(例如化疗、放疗、近期手术或内分泌治疗)
  • 可使用与研究平台兼容的智能手机、电脑或类似设备
  • 愿意参与至少 3 个月
  • 愿意完成所需的调查

排除标准:

  • 不符合纳入标准的个体
  • 无法使用在线平台或所需技术的个体
  • 根据研究者判断被认为不依从或不适合参与的个体(例如无法完成研究程序)
  • 诊断为导管原位癌(DCIS)的学员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
导师
完成导师培训并通过Together在线平台为匹配的学员提供同伴支持的韩国乳腺癌幸存者。
学员
目前正在接受治疗的韩国乳腺癌患者,通过Together在线平台与受过培训的导师匹配并参与同伴支持互动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同伴支持平台参与的可行性
大体时间:第1周至第12周
可行性定义为研究期间,在12周内至少有8周,导师-学员配对每周至少实现一次双向互动的比例。
第1周至第12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量变化(FACT-B评分)
大体时间:基线至第12周
生活质量将通过癌症治疗功能评估-乳腺(FACT-B)问卷进行评估,该问卷包含身体、社交/家庭、情感和功能健康领域。
基线至第12周
社会/家庭福祉变化(FACT-B 社会/家庭子量表)
大体时间:基线至第12周
社会/家庭福祉将使用FACT-B问卷的社会/家庭福祉子量表进行评估。
基线至第12周
自我效能评分变化
大体时间:基线至第12周
自我效能将通过研究问卷中的自我效能量表进行评估,该问卷在基线、研究中点和研究后实施。
基线至第12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不,个人参与者数据将不会提供给其他研究人员。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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