Платформа поддержки Together-Рак молочной железы (Together)
"Вместе": Двуязычный онлайн-проект поддержки для корейских женщин, перенесших рак молочной железы
Цель данного исследования — оценить приемлемость и вовлеченность в культурно адаптированную онлайн-программу взаимопомощи для корейскоязычных пациенток и выживших после рака молочной железы. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить: 1) Является ли программа взаимопомощи приемлемой и устойчивой с точки зрения взаимодействия между наставниками и подопечными в течение 12-недельного периода? 2) Улучшает ли участие в программе качество жизни, психологическое благополучие (включая тревожность и депрессию) и воспринимаемую социальную поддержку?
Участники будут включать корейскоязычных выживших после рака молочной железы (наставники) и пациенток, проходящих лечение в настоящее время (подопечные). После регистрации и подбора пар на основе скрининговой информации участники будут взаимодействовать в рамках взаимопомощи через онлайн-платформу в течение 12 недель. Опросы будут проводиться на исходном уровне, в середине, после вмешательства и по желанию через 6 месяцев для оценки результатов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование оценивает приемлемость и вовлеченность в культурно адаптированную онлайн-программу взаимопомощи для корейскоговорящих пациенток и выживших после рака молочной железы, а также её потенциальное влияние на психосоциальные исходы.
Всего будет включено 24 участника, включая 8 наставников (выжившие после рака молочной железы, диагностированные как минимум два года назад, завершившие активное лечение или находящиеся на долгосрочной поддерживающей терапии) и 16 подопечных (пациентки, проходящие лечение в настоящее время).
Участники будут набираться посредством работы с сообществом с использованием информационных листовок исследования с QR-кодом, ведущим на онлайн-скринер для проверки соответствия критериям. Лица, заполнившие скринер, будут связаны координатором исследования для подтверждения соответствия критериям и прохождения процесса информированного согласия до включения в исследование.
Наставники и подопечные будут подобраны на основе информации, собранной в скринере, включая демографические и клинические характеристики, такие как возрастная группа и стадия рака на момент постановки диагноза. Каждому наставнику может быть подобрано до двух подопечных.
Наставники пройдут структурированную программу обучения до начала участия. Все участники будут вовлечены во взаимодействие по взаимопомощи через онлайн-платформу в течение 12-недельного периода с минимальным ожиданием как минимум одного двустороннего взаимодействия в неделю.
Данные будут собираться с использованием REDCap. Участники заполнят анкеты на исходном уровне, в середине вмешательства (недели 4-5) и после вмешательства (недели 12-13), с дополнительным опциональным контрольным опросом через 6 месяцев.
К критериям оценки исходов относятся показатели вовлеченности, качество жизни, психологическое благополучие (включая тревожность и депрессию) и воспринимаемая социальная поддержка.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Min Jung Sung, BA
- Номер телефона: 424-315-0709
- Электронная почта: minjung.sung@cshs.org
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars Siani Cancer
-
Контакт:
- Min Jung Sung, BA
- Номер телефона: 424-315-0709
- Электронная почта: minjung.sung@cshs.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Наставники:
- Возраст ≥ 18 лет
- Самоидентифицируют себя как корейцы
- Способны читать, писать и говорить на корейском и английском языках
- Диагностирован рак молочной железы ≥ 2 года до включения в исследование
- Завершили активное лечение или в настоящее время находятся на длительной поддерживающей терапии
- Имеют доступ к смартфону, компьютеру или аналогичному устройству, совместимому с платформой исследования
- Готовы участвовать не менее 3 месяцев
- Готовы пройти необходимое обучение и заполнять опросники
Подопечные:
- Возраст ≥ 18 лет
- Самоидентифицируют себя как корейцы
- Способны читать, писать и говорить на корейском языке
- Диагностирован рак молочной железы
- В настоящее время проходят лечение (например, химиотерапия, лучевая терапия, недавняя операция или эндокринная терапия)
- Имеют доступ к смартфону, компьютеру или аналогичному устройству, совместимому с платформой исследования
- Готовы участвовать не менее 3 месяцев
- Готовы заполнять необходимые опросники
Критерии исключения:
- Лица, не соответствующие критериям включения
- Лица, неспособные использовать онлайн-платформу или необходимые технологии
- Лица, признанные несоответствующими или неподходящими для участия по мнению исследователя (например, неспособность выполнить процедуры исследования)
- Подопечные с диагнозом протоковая карцинома in situ (DCIS)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наставники
Корейские женщины, пережившие рак молочной железы, которые проходят обучение наставничеству и оказывают равную поддержку подобранным подопечным через онлайн-платформу Together.
|
|
Подопечные
Корейские пациентки с раком молочной железы, в настоящее время проходящие лечение, которые подбираются с обученными наставниками и участвуют во взаимодействии со сверстниками через онлайн-платформу Together.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вовлечения в платформу взаимной поддержки
Временное ограничение: С 1-й по 12-ю неделю
|
Осуществимость определяется как доля пар наставник-подопечный, достигающих как минимум одного двустороннего взаимодействия в неделю в течение как минимум 8 из 12 недель в период исследования.
|
С 1-й по 12-ю неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни (оценка FACT-B)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), который включает в себя физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие.
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение в социальном/семейном благополучии (подшкала социального/семейного благополучия FACT-B)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12-й недели
|
Социальное/семейное благополучие будет оцениваться с помощью подшкалы социального/семейного благополучия опросника FACT-B.
|
От исходного уровня до 12-й недели
|
|
Изменение показателя самоэффективности
Временное ограничение: С исходного уровня до 12-й недели
|
Самоэффективность будет оцениваться с помощью шкалы самоэффективности, включенной в анкету исследования, которая заполняется на исходном уровне, в середине исследования и после исследования.
|
С исходного уровня до 12-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study00003360
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .