Wspólna Platforma Wsparcia dla Osób z Rakiem Piersi (Together)
"Razem": Dwujęzyczny Projekt Interwencji Wsparcia z Platformą Online dla Koreańskich Ocalałych z Raka Piersi
Celem tego badania jest ocena akceptowalności i zaangażowania w dostosowany kulturowo internetowy program wsparcia rówieśniczego dla koreańskojęzycznych pacjentek z rakiem piersi i osób, które pokonały tę chorobę. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to: 1) Czy program wsparcia rówieśniczego jest akceptowalny i trwały pod względem zaangażowania między mentorami a podopiecznymi przez 12-tygodniowy okres? 2) Czy udział w programie poprawia jakość życia, dobrostan psychiczny (w tym lęk i depresję) oraz postrzegane wsparcie społeczne?
Uczestnikami będą koreańskojęzyczne osoby, które pokonały raka piersi (mentorzy) oraz pacjentki obecnie poddawane leczeniu (podopieczne). Po rejestracji i dopasowaniu na podstawie informacji z badania przesiewowego uczestnicy będą prowadzić interakcje wsparcia rówieśniczego przez platformę internetową przez 12 tygodni. Ankiety będą przeprowadzane na początku, w połowie, po interwencji oraz opcjonalnie po 6 miesiącach w celu oceny wyników.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ocenia akceptowalność i zaangażowanie w program wsparcia rówieśniczego online dostosowany kulturowo dla koreańskojęzycznych pacjentek z rakiem piersi i osób, które przeżyły chorobę, a także jego potencjalny wpływ na wyniki psychospołeczne.
W sumie 24 uczestników zostanie zrekrutowanych, w tym 8 mentorów (osoby, które przeżyły raka piersi, zdiagnozowane co najmniej dwa lata wcześniej, które zakończyły aktywne leczenie lub są w trakcie długoterminowej terapii podtrzymującej) oraz 16 podopiecznych (pacjentki obecnie poddawane leczeniu).
Uczestnicy będą rekrutowani poprzez działania w społeczności z wykorzystaniem ulotek badawczych z kodem QR, który prowadzi do internetowego kwestionariusza kwalifikacyjnego. Osoby, które wypełnią kwestionariusz, zostaną skontaktowane przez koordynatora badania w celu potwierdzenia kwalifikowalności i ukończenia procesu świadomej zgody przed włączeniem do badania.
Mentorzy i podopieczni będą dobierani na podstawie informacji zebranych z kwestionariusza, w tym cech demograficznych i klinicznych, takich jak grupa wiekowa i stadium raka w momencie diagnozy. Każdy mentor może zostać dopasowany do maksymalnie dwóch podopiecznych.
Mentorzy ukończą ustrukturyzowany program szkoleniowy przed uczestnictwem. Wszyscy uczestnicy będą brać udział w interakcjach wsparcia rówieśniczego poprzez platformę online przez 12-tygodniowy okres, z minimalnym oczekiwaniem co najmniej jednej dwukierunkowej interakcji tygodniowo.
Dane będą zbierane za pomocą REDCap. Uczestnicy wypełnią ankiety na początku badania, w połowie interwencji (tygodnie 4-5) i po interwencji (tygodnie 12-13), z opcjonalną ankietą uzupełniającą po 6 miesiącach.
Miary wyników obejmują wskaźniki zaangażowania, jakość życia, dobrostan psychiczny (w tym lęk i depresję) oraz postrzegane wsparcie społeczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Min Jung Sung, BA
- Numer telefonu: 424-315-0709
- E-mail: minjung.sung@cshs.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars Siani Cancer
-
Kontakt:
- Min Jung Sung, BA
- Numer telefonu: 424-315-0709
- E-mail: minjung.sung@cshs.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Mentorzy:
- Wiek ≥ 18 lat
- Samookreślenie się jako Koreańczyk
- Umiejętność czytania, pisania i mówienia w języku koreańskim i angielskim
- Diagnoza raka piersi ≥ 2 lata przed rekrutacją
- Zakończone aktywne leczenie lub obecnie stosowana długoterminowa terapia podtrzymująca
- Dostęp do smartfona, komputera lub podobnego urządzenia zgodnego z platformą badawczą
- Gotowość do uczestnictwa przez co najmniej 3 miesiące
- Gotowość do ukończenia wymaganego szkolenia i ankiet
Podopieczni:
- Wiek ≥ 18 lat
- Samookreślenie się jako Koreańczyk
- Umiejętność czytania, pisania i mówienia w języku koreańskim
- Diagnoza raka piersi
- Obecnie otrzymywane leczenie (np. chemioterapia, radioterapia, niedawna operacja lub terapia endokrynologiczna)
- Dostęp do smartfona, komputera lub podobnego urządzenia zgodnego z platformą badawczą
- Gotowość do uczestnictwa przez co najmniej 3 miesiące
- Gotowość do ukończenia wymaganych ankiet
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niespełniające kryteriów włączenia
- Osoby niezdolne do korzystania z platformy online lub wymaganej technologii
- Osoby uznane za nieprzestrzegające zasad lub nieodpowiednie do uczestnictwa według oceny badacza (np. niezdolność do wykonania procedur badawczych)
- Podopieczni z diagnozą raka przewodowego in situ (DCIS)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mentorzy
Koreańskie kobiety, które pokonały raka piersi, ukończą szkolenie dla mentorów i będą udzielać wsparcia rówieśniczego dopasowanym podopiecznym za pośrednictwem platformy online Together.
|
|
Podsopieczni
Koreańskie pacjentki z rakiem piersi obecnie poddawane leczeniu, które są dobierane z wyszkolonymi mentorami i uczestniczą w interakcjach wsparcia rówieśniczego za pośrednictwem platformy online Together.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność zaangażowania na platformie wsparcia rówieśniczego
Ramy czasowe: Tydzień 1 do Tygodnia 12
|
Wykonalność jest definiowana jako odsetek par mentor-podopieczny, które osiągają co najmniej jedną interakcję dwukierunkową tygodniowo przez co najmniej 8 z 12 tygodni trwania badania.
|
Tydzień 1 do Tygodnia 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w jakości życia (wynik FACT-B)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 12. tygodnia
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), który obejmuje sfery: fizyczną, społeczną/rodzinną, emocjonalną oraz funkcjonalną.
|
Od punktu wyjściowego do 12. tygodnia
|
|
Zmiana w dobrostanie społecznym/rodzinnym (FACT-B podskala społeczna/rodzinna)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12. tygodnia
|
Dobrostan społeczny/rodzinny zostanie oceniony przy użyciu podskali dobrostanu społecznego/rodzinnego kwestionariusza FACT-B.
|
Od wartości wyjściowej do 12. tygodnia
|
|
Zmiana w wyniku samooceny skuteczności
Ramy czasowe: Baseline do tygodnia 12
|
Samoskuteczność będzie oceniana przy użyciu skali samoskuteczności zawartej w kwestionariuszu badania, który jest przeprowadzany na początku, w połowie i po zakończeniu badania.
|
Baseline do tygodnia 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Study00003360
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .