Plataforma de Apoio Together-Cancro da Mama (Together)
"Together": Um Projeto de Intervenção de Suporte em Plataforma Online Bilingue para Sobreviventes Coreanas de Cancro da Mama
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade e o envolvimento de um programa de apoio entre pares online, adaptado culturalmente, para pacientes e sobreviventes de cancro da mama que falam coreano. As principais questões que pretende responder são: 1) O programa de apoio entre pares é aceitável e sustentável em termos de envolvimento entre mentores e mentorandos ao longo de um período de 12 semanas? 2) A participação no programa melhora a qualidade de vida, o bem-estar psicológico (incluindo ansiedade e depressão) e o apoio social percebido?
Os participantes incluirão sobreviventes de cancro da mama que falam coreano (mentores) e pacientes atualmente em tratamento (mentorandos). Após a inscrição e emparelhamento com base nas informações de triagem, os participantes participarão em interações de apoio entre pares através de uma plataforma online durante 12 semanas. Serão realizados inquéritos na linha de base, a meio, após a intervenção e num seguimento opcional de 6 meses para avaliar os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo avalia a aceitabilidade e o envolvimento num programa de apoio entre pares online, culturalmente adaptado, para pacientes e sobreviventes de cancro da mama que falam coreano, bem como o seu potencial impacto nos resultados psicossociais.
Um total de 24 participantes será recrutado, incluindo 8 mentores (sobreviventes de cancro da mama diagnosticados há pelo menos dois anos, que tenham concluído o tratamento ativo ou estejam em terapia de manutenção a longo prazo) e 16 mentorados (pacientes atualmente em tratamento).
Os participantes serão recrutados através de divulgação comunitária, utilizando panfletos do estudo com um código QR que liga a um rastreio de elegibilidade online. Os indivíduos que completarem o rastreio serão contactados pelo coordenador do estudo para confirmar a elegibilidade e completar o processo de consentimento informado antes da inscrição.
Mentores e mentorados serão emparelhados com base nas informações recolhidas no rastreio, incluindo características demográficas e clínicas, como faixa etária e estadio do cancro no diagnóstico. Cada mentor pode ser emparelhado com até dois mentorados.
Os mentores completarão um programa de formação estruturado antes de participarem. Todos os participantes envolver-se-ão em interações de apoio entre pares através de uma plataforma online durante um período de 12 semanas, com uma expectativa mínima de pelo menos uma interação bidirecional por semana.
Os dados serão recolhidos utilizando o REDCap. Os participantes completarão questionários na linha de base, a meio da intervenção (semanas 4-5) e após a intervenção (semanas 12-13), com um questionário de seguimento opcional aos 6 meses.
As medidas de resultado incluem métricas de envolvimento, qualidade de vida, bem-estar psicológico (incluindo ansiedade e depressão) e apoio social percebido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Min Jung Sung, BA
- Número de telefone: 424-315-0709
- E-mail: minjung.sung@cshs.org
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Siani Cancer
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Contato:
- Min Jung Sung, BA
- Número de telefone: 424-315-0709
- E-mail: minjung.sung@cshs.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mentores:
- Idade ≥ 18 anos
- Auto-identificação como coreano
- Capaz de ler, escrever e falar coreano e inglês
- Diagnosticado com cancro da mama ≥ 2 anos antes da inscrição
- Tratamento ativo concluído ou atualmente em terapia de manutenção de longo prazo
- Acesso a um smartphone, computador ou dispositivo similar compatível com a plataforma do estudo
- Disponibilidade para participar durante pelo menos 3 meses
- Disponibilidade para completar a formação e os questionários obrigatórios
Mentorados:
- Idade ≥ 18 anos
- Auto-identificação como coreano
- Capaz de ler, escrever e falar coreano
- Diagnosticado com cancro da mama
- Atualmente a receber tratamento (por exemplo, quimioterapia, radioterapia, cirurgia recente ou terapia endócrina)
- Acesso a um smartphone, computador ou dispositivo similar compatível com a plataforma do estudo
- Disponibilidade para participar durante pelo menos 3 meses
- Disponibilidade para completar os questionários obrigatórios
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos que não cumprem os critérios de inclusão
- Indivíduos incapazes de usar a plataforma online ou a tecnologia necessária
- Indivíduos considerados não conformes ou inadequados para participação com base no julgamento do investigador (por exemplo, incapacidade de completar os procedimentos do estudo)
- Mentorados diagnosticados com carcinoma ductal in situ (CDIS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mentores
Sobreviventes coreanas de cancro da mama que completam a formação de mentoria e prestam apoio de pares a mentorandos correspondentes através da plataforma online Together.
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Mentorandos
Pacientes sul-coreanos com cancro da mama que estão atualmente a receber tratamento, são emparelhados com mentores treinados e participam em interações de apoio entre pares através da plataforma online Together.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do envolvimento da plataforma de apoio entre pares
Prazo: Semana 1 a Semana 12
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A exequibilidade é definida como a proporção de pares mentor-aprendiz que alcançam pelo menos uma interação bidirecional por semana durante, pelo menos, 8 das 12 semanas do período de estudo.
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Semana 1 a Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na qualidade de vida (pontuação FACT-B)
Prazo: Linha de Base até à Semana 12
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A qualidade de vida será avaliada através do questionário Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), que inclui domínios de bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional.
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Linha de Base até à Semana 12
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Alteração no bem-estar social/familiar (subescala social/familiar FACT-B)
Prazo: Baseline até à Semana 12
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O bem-estar social/familiar será avaliado utilizando a subescala de bem-estar social/familiar do questionário FACT-B.
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Baseline até à Semana 12
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Alteração na pontuação de autoeficácia
Prazo: Baseline até à Semana 12
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A autoeficácia será avaliada utilizando a escala de autoeficácia incluída no questionário do estudo, administrado no início, a meio e após o estudo.
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Baseline até à Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study00003360
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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