Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Together-Brystkræftstøtteplatformen (Together)

24. marts 2026 opdateret af: Jin Sun Bitar, Cedars-Sinai Medical Center

"Sammen": Et tosproget online platform-støtteinterventionsprojekt for koreanske brystkræftoverlevere

Formålet med dette studie er at evaluere acceptabiliteten og engagementet i et kulturelt tilpasset online peer-støtteprogram for koreansktalende brystkræftpatienter og -overlevere. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: 1) Er peer-støtteprogrammet acceptabelt og bæredygtigt med hensyn til engagement mellem mentorer og mentees over en 12-ugers periode? 2) Forbedrer deltagelse i programmet livskvalitet, psykisk velvære (herunder angst og depression) og opfattet social støtte?

Deltagerne vil omfatte koreansktalende brystkræftoverlevere (mentorer) og patienter, der i øjeblikket er under behandling (mentees). Efter tilmelding og parring baseret på screeningsoplysninger vil deltagerne engagere sig i peer-støtteinteraktioner gennem en online platform i 12 uger. Der vil blive afholdt spørgeskemaer ved baseline, midtvejs, efter intervention og en valgfri 6-måneders opfølgning for at vurdere resultaterne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer acceptabiliteten og engagementet for et kulturelt tilpasset online peer-støtteprogram for koreansktalende brystkræftpatienter og overlevere, samt dets potentielle indvirkning på psykosociale resultater.

I alt 24 deltagere vil blive indskrevet, herunder 8 mentorer (brystkræftoverlevere diagnosticeret mindst to år tidligere, som har afsluttet aktiv behandling eller er i langtidsvedligeholdelsesterapi) og 16 mentees (patienter, der i øjeblikket gennemgår behandling).

Deltagere vil blive rekrutteret gennem community outreach ved hjælp af studieplakater med en QR-kode, der linker til en online egnethedsscreener. Personer, der udfylder screenereen, vil blive kontaktet af studiekoordinatoren for at bekræfte egnethed og gennemføre den informerede samtykkeproces før indskrivning.

Mentorer og mentees vil blive matchet baseret på information indsamlet fra screenereen, herunder demografiske og kliniske karakteristika såsom aldersgruppe og kræftstadie ved diagnosen. Hver mentor kan blive matchet med op til to mentees.

Mentorer vil gennemføre et struktureret træningsprogram før deltagelse. Alle deltagere vil deltage i peer-støtteinteraktioner gennem en online platform over en 12-ugers periode, med et minimumskrav om mindst én tovejsinteraktion pr. uge.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af REDCap. Deltagere vil udfylde spørgeskemaer ved baseline, midtvejs i interventionen (uge 4-5) og efter interventionen (uge 12-13), med et valgfrit opfølgende spørgeskema efter 6 måneder.

Resultatmål inkluderer engagemetsmetrikker, livskvalitet, psykologisk velvære (herunder angst og depression) og opfattet social støtte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Siani Cancer
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af koreansk-amerikanske brystkræftpatienter og overlevere. Deltagerne inkluderer mentorer (brystkræftoverlevere diagnosticeret mindst to år tidligere og som har afsluttet behandling eller er i langtidsvedligeholdelsesterapi) og mentees (patienter, der i øjeblikket gennemgår aktiv brystkræftbehandling). Alle deltagere skal have adgang til en smartphone eller computer og være i stand til at deltage på en online peer-support-platform. Deltagere vil blive rekrutteret gennem samfundsoutreach, henvisninger og selvhenvisning ved hjælp af en QR-kode-baseret screeningsproces.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mentorer:

  • Alder ≥ 18 år
  • Selvidentificerer sig som koreaner
  • Kan læse, skrive og tale både koreansk og engelsk
  • Diagnosticeret med brystkræft ≥ 2 år før indmeldelse
  • Har afsluttet aktiv behandling eller er i gang med langtidsvedligeholdelsesterapi
  • Adgang til smartphone, computer eller lignende enhed kompatibel med studieplatformen
  • Villig til at deltage i mindst 3 måneder
  • Villig til at gennemføre påkrævet træning og undersøgelser

Mentee'er:

  • Alder ≥ 18 år
  • Selvidentificerer sig som koreaner
  • Kan læse, skrive og tale koreansk
  • Diagnosticeret med brystkræft
  • Modtager i øjeblikket behandling (f.eks. kemoterapi, stråleterapi, nylig operation eller endokrin terapi)
  • Adgang til smartphone, computer eller lignende enhed kompatibel med studieplatformen
  • Villig til at deltage i mindst 3 måneder
  • Villig til at gennemføre påkrævede undersøgelser

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • Personer, der ikke kan bruge onlineplatformen eller påkrævet teknologi
  • Personer, der vurderes som ikke-overholdende eller upassende til deltagelse baseret på forskerens skøn (f.eks. manglende evne til at gennemføre studiprocedurer)
  • Mentee'er diagnosticeret med duktalt carcinoma in situ (DCIS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mentorer
Koreanske brystkræftoverlevere, som gennemfører mentoruddannelse og yder ligestøtte til matchede mentorer gennem Together-onlineplatformen.
Mentees
Koreanske brystkræftpatienter, der i øjeblikket modtager behandling, som er matchet med trænede mentorer og deltager i peer-støtteinteraktioner gennem Together-onlineplatformen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af engagement på peer-support-platform
Tidsramme: Uge 1 til uge 12
Gennemførlighed defineres som andelen af mentor-mentee-par, der opnår mindst én gensidig interaktion pr. uge i mindst 8 ud af 12 uger i undersøgelsesperioden.
Uge 1 til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet (FACT-B-score)
Tidsramme: Baseline til uge 12
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) spørgeskemaet, som inkluderer fysisk, social/familie, følelsesmæssig og funktionel trivselsdomæner.
Baseline til uge 12
Ændring i social/familie velvære (FACT-B social/familie subskala)
Tidsramme: Baseline til uge 12
Social/familie trivsel vil blive vurderet ved hjælp af social/familie trivsel subskalaen fra FACT-B spørgeskemaet.
Baseline til uge 12
Ændring i selv-effektivitetsscore
Tidsramme: Baseline til uge 12
Selvtillid vil blive vurderet ved hjælp af selvtillidsskalaen inkluderet i undersøgelsesspørgeskemaet, som administreres ved baseline, midt i undersøgelsen og efter undersøgelsen.
Baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study00003360

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej, individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner