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Together-Brustkrebs-Unterstützungsplattform (Together)

24. März 2026 aktualisiert von: Jin Sun Bitar, Cedars-Sinai Medical Center

"Together": Ein zweisprachiges Online-Plattform-Unterstützungsinterventionsprojekt für koreanische Brustkrebsüberlebende

Das Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und das Engagement eines kulturell angepassten Online-Peer-Support-Programms für koreanischsprachige Brustkrebspatientinnen und -überlebende zu bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: 1) Ist das Peer-Support-Programm in Bezug auf das Engagement zwischen Mentorinnen und Mentees über einen Zeitraum von 12 Wochen akzeptabel und nachhaltig? 2) Verbessert die Teilnahme am Programm die Lebensqualität, das psychische Wohlbefinden (einschließlich Angst und Depression) und die wahrgenommene soziale Unterstützung?

Teilnehmerinnen werden koreanischsprachige Brustkrebsüberlebende (Mentorinnen) und Patientinnen, die sich derzeit in Behandlung befinden (Mentees), umfassen. Nach der Anmeldung und dem Abgleich basierend auf Screening-Informationen werden die Teilnehmerinnen über eine Online-Plattform für 12 Wochen an Peer-Support-Interaktionen teilnehmen. Umfragen werden zu Beginn, in der Mitte, nach der Intervention und optional nach 6 Monaten zur Nachverfolgung durchgeführt, um die Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Akzeptanz und Beteiligung an einem kulturell angepassten Online-Peer-Support-Programm für koreanischsprachige Brustkrebspatientinnen und -überlebende sowie dessen potenzielle Auswirkungen auf psychosoziale Ergebnisse.

Insgesamt werden 24 Teilnehmerinnen eingeschlossen, darunter 8 Mentorinnen (Brustkrebsüberlebende, die mindestens zwei Jahre zuvor diagnostiziert wurden und die aktive Behandlung abgeschlossen haben oder sich in einer langfristigen Erhaltungstherapie befinden) und 16 Mentees (Patientinnen, die sich derzeit in Behandlung befinden).

Die Teilnehmerinnen werden durch Community-Arbeit mit Studienflyern rekrutiert, die einen QR-Code enthalten, der zu einem Online-Eignungsscreener führt. Personen, die den Screener abschließen, werden von der Studienkoordinatorin kontaktiert, um die Eignung zu bestätigen und den informierten Einwilligungsprozess vor der Einschreibung abzuschließen.

Mentorinnen und Mentees werden auf der Grundlage der im Screener gesammelten Informationen zusammengebracht, einschließlich demografischer und klinischer Merkmale wie Altersgruppe und Krebsstadium bei der Diagnose. Jede Mentorin kann mit bis zu zwei Mentees zusammengebracht werden.

Mentorinnen absolvieren vor der Teilnahme ein strukturiertes Schulungsprogramm. Alle Teilnehmerinnen nehmen über einen Zeitraum von 12 Wochen an Peer-Support-Interaktionen über eine Online-Plattform teil, mit einer Mindesterwartung von mindestens einer bidirektionalen Interaktion pro Woche.

Die Daten werden mit REDCap erfasst. Die Teilnehmerinnen füllen Fragebögen zu Beginn, während der Intervention (Wochen 4-5) und nach der Intervention (Wochen 12-13) aus, mit einer optionalen Nachbefragung nach 6 Monaten.

Ergebnismessungen umfassen Beteiligungsmetriken, Lebensqualität, psychisches Wohlbefinden (einschließlich Angst und Depression) und wahrgenommene soziale Unterstützung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus koreanisch-amerikanischen Brustkrebspatientinnen und Überlebenden. Teilnehmerinnen umfassen Mentorinnen (Brustkrebsüberlebende, die mindestens zwei Jahre zuvor diagnostiziert wurden und die ihre Behandlung abgeschlossen haben oder sich in einer langfristigen Erhaltungstherapie befinden) und Mentees (Patientinnen, die sich derzeit in aktiver Brustkrebsbehandlung befinden). Alle Teilnehmerinnen müssen Zugang zu einem Smartphone oder Computer haben und in der Lage sein, an einer Online-Peer-Support-Plattform teilzunehmen. Die Teilnehmerinnen werden durch Community-Outreach, Überweisungen und Selbstüberweisung mittels eines QR-Code-basierten Screening-Prozesses rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mentoren:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Selbstidentifikation als Koreaner
  • Fähigkeit, Koreanisch und Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  • Diagnose Brustkrebs ≥ 2 Jahre vor Studienbeginn
  • Abgeschlossene aktive Behandlung oder derzeitige langfristige Erhaltungstherapie
  • Zugang zu einem Smartphone, Computer oder ähnlichem Gerät, das mit der Studienplattform kompatibel ist
  • Bereitschaft zur Teilnahme für mindestens 3 Monate
  • Bereitschaft, erforderliche Schulungen und Umfragen durchzuführen

Mentees:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Selbstidentifikation als Koreaner
  • Fähigkeit, Koreanisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  • Diagnose Brustkrebs
  • Derzeitige Behandlung (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie, kürzliche Operation oder endokrine Therapie)
  • Zugang zu einem Smartphone, Computer oder ähnlichem Gerät, das mit der Studienplattform kompatibel ist
  • Bereitschaft zur Teilnahme für mindestens 3 Monate
  • Bereitschaft, erforderliche Umfragen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Personen, die die Online-Plattform oder erforderliche Technologie nicht nutzen können
  • Personen, die nach Ermessen des Prüfers als nicht konform oder ungeeignet für die Teilnahme eingestuft werden (z. B. Unfähigkeit, Studienabläufe abzuschließen)
  • Mentees mit Diagnose duktales Karzinom in situ (DCIS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mentoren
Koreanische Brustkrebsüberlebende, die eine Mentor-Schulung absolvieren und über die Together-Online-Plattform Peer-Unterstützung für zugeordnete Mentees bieten.
Mentees
Koreanische Brustkrebspatientinnen, die derzeit in Behandlung sind, mit geschulten Mentoren zusammengebracht werden und über die Online-Plattform Together an Peer-Support-Interaktionen teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Nutzung von Peer-Support-Plattformen
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 12
Die Machbarkeit wird definiert als der Anteil der Mentor-Mentee-Paare, die während der Studienperiode mindestens 8 von 12 Wochen mindestens eine bidirektionale Interaktion pro Woche erreichen.
Woche 1 bis Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität (FACT-B-Score)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Die Lebensqualität wird mithilfe des Fragebogens Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) bewertet, der die Bereiche körperliches, soziales/familiäres, emotionales und funktionales Wohlbefinden umfasst.
Baseline bis Woche 12
Veränderung des sozialen/familiären Wohlbefindens (FACT-B sozial/familiär Subskala)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Das soziale/familiäre Wohlbefinden wird mithilfe der sozialen/familiären Wohlbefindens-Subskala des FACT-B-Fragebogens bewertet.
Baseline bis Woche 12
Veränderung der Selbstwirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 12
Die Selbstwirksamkeit wird mithilfe der Selbstwirksamkeitsskala bewertet, die im Studienfragebogen enthalten ist, der zu Studienbeginn, in der Studienmitte und nach Studienende ausgefüllt wird.
Baseline bis Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study00003360

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein, die individuellen Teilnehmerdaten werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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