Together-Breast Cancer Support Platform (Together)
"Together": Et tospråklig nettbasert støttetiltak for koreanske brystkreftoverlevere
Målet med denne studien er å evaluere akseptabiliteten og engasjementet til et kulturelt tilpasset nettbasert jevnstøtteprogram for koreansktalende brystkreftpasienter og overlevere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: 1) Er jevnstøtteprogrammet akseptabelt og bærekraftig når det gjelder engasjement mellom mentorer og mentees over en 12-ukers periode? 2) Forbedrer deltakelse i programmet livskvalitet, psykologisk velvære (inkludert angst og depresjon) og opplevd sosial støtte?
Deltakere vil inkludere koreansktalende brystkreftoverlevere (mentorer) og pasienter som for tiden gjennomgår behandling (mentees). Etter påmelding og tilpasning basert på skjermingsinformasjon, vil deltakerne delta i jevnstøtteinteraksjoner gjennom en nettbasert plattform i 12 uker. Undersøkelser vil bli gjennomført ved utgangspunktet, midtveis, etter intervensjon og ved valgfritt 6-måneders oppfølging for å vurdere resultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien evaluerer akseptabiliteten og engasjementet for et kulturelt tilpasset nettbasert likestøtteprogram for koreansktalende brystkreftpasienter og overlevere, samt dets potensielle innvirkning på psykososiale utfall.
Totalt 24 deltakere vil bli inkludert, inkludert 8 mentorer (brystkreftoverlevere diagnostisert minst to år tidligere som har fullført aktiv behandling eller er på langtidsvedlikeholdsterapi) og 16 mentees (pasienter som for tiden gjennomgår behandling).
Deltakere vil bli rekruttert gjennom samfunnsengasjering ved hjelp av studieflyers med en QR-kode som lenker til en nettbasert kvalifiseringssjekk. Personer som fullfører sjekken vil bli kontaktet av studiekoodinatoren for å bekrefte kvalifisering og fullføre informert samtykkeprosessen før inkludering.
Mentorer og mentees vil bli matchet basert på informasjon samlet fra sjekken, inkludert demografiske og kliniske egenskaper som aldersgruppe og kreftstadium ved diagnosen. Hver mentor kan bli matchet med opptil to mentees.
Mentorer vil fullføre et strukturert opplæringsprogram før deltakelse. Alle deltakere vil delta i likestøtteinteraksjoner gjennom en nettbasert plattform over en 12-ukers periode, med et minimumskrav om minst én toveis interaksjon per uke.
Data vil bli samlet ved hjelp av REDCap. Deltakere vil fullføre spørreskjemaer ved start, midtveis i intervensjonen (uker 4-5), og etter intervensjonen (uker 12-13), med et valgfritt oppfølgingsspørreskjema etter 6 måneder.
Utfallsmål inkluderer engasjementsmetrikker, livskvalitet, psykologisk velvære (inkludert angst og depresjon), og opplevd sosial støtte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Min Jung Sung, BA
- Telefonnummer: 424-315-0709
- E-post: minjung.sung@cshs.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars Siani Cancer
-
Ta kontakt med:
- Min Jung Sung, BA
- Telefonnummer: 424-315-0709
- E-post: minjung.sung@cshs.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mentorer:
- Alder ≥ 18 år
- Identifiserer seg selv som koreaner
- Kan lese, skrive og snakke både koreansk og engelsk
- Diagnostisert med brystkreft ≥ 2 år før inkludering
- Fullført aktiv behandling eller er under langtidsvedlikeholdsbehandling
- Tilgang til smarttelefon, datamaskin eller lignende enhet som er kompatibel med studieplattformen
- Villig til å delta i minst 3 måneder
- Villig til å fullføre nødvendig opplæring og spørreundersøkelser
Mentorer (nybegynnere):
- Alder ≥ 18 år
- Identifiserer seg selv som koreaner
- Kan lese, skrive og snakke koreansk
- Diagnostisert med brystkreft
- Under behandling (f.eks. kjemoterapi, stråleterapi, nylig operasjon eller endokrin terapi)
- Tilgang til smarttelefon, datamaskin eller lignende enhet som er kompatibel med studieplattformen
- Villig til å delta i minst 3 måneder
- Villig til å fullføre nødvendige spørreundersøkelser
Eksklusjonskriterier:
- Personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- Personer som ikke kan bruke nettplattformen eller nødvendig teknologi
- Personer som vurderes som ikke samarbeidsvillige eller upassende for deltakelse basert på forskerens vurdering (f.eks. manglende evne til å fullføre studiefremgangsmåter)
- Mentorer (nybegynnere) diagnostisert med ductal carcinoma in situ (DCIS)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mentorer
Koreanske brystkreftoverlevere som fullfører mentoropplæring og gir støtte til tilpassede mentorer gjennom Together-plattformen på nett.
|
|
Mentorer
Koreanske pasienter med brystkreft som for tiden mottar behandling og som blir koblet sammen med trente mentorer og deltar i likestøtte-interaksjoner gjennom Together-plattformen på nett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av engasjement på peer-støtteplattformen
Tidsramme: Uke 1 til uke 12
|
Gjennomførbarhet er definert som andelen veileder-veiledningpar som oppnår minst én toveis interaksjon per uke i minst 8 av 12 uker i løpet av studieperioden.
|
Uke 1 til uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet (FACT-B poengsum)
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Livskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) spørreskjemaet, som inkluderer fysisk, sosial/familie, emosjonell og funksjonell velvære domener.
|
Baseline til uke 12
|
|
Endring i sosial/familie velvære (FACT-B sosial/familie subskala)
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Sosial/familievelferd vil bli vurdert ved hjelp av sosial/familievelferd-underdelen av FACT-B-spørreskjemaet.
|
Baseline til uke 12
|
|
Endring i mestringstro-skår
Tidsramme: Fra baseline til uke 12
|
Selv-effektivitet vil bli vurdert ved hjelp av selv-effektivitetskalaen som er inkludert i studie-spørreskjemaet administrert ved start, midt i studien og etter studien.
|
Fra baseline til uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Study00003360
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .