ピアサポート介入が糖尿病患者の血糖コントロールと経済的負担に及ぼす影響 (PSI)
三次病院で経過観察中の糖尿病患者におけるピアサポート介入の血糖コントロールおよび経済的負担への影響:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
世界的に、糖尿病は、主に増大する医療費と慢性的合併症に伴う生活の質の低下により、医療システムとコミュニティにとって増大する課題となっています。 治療の進歩にもかかわらず、長期的に厳格な血糖コントロールを達成するための糖尿病管理は依然として複雑で煩雑であり、失敗した場合には意図せず心血管および細小血管合併症の悪化を招きます。 健康的な生活習慣、適切な食事、糖尿病患者の服薬遵守は、糖尿病合併症の予防および良好な血糖コントロールの維持に不可欠な要素です。 しかしながら、多くの糖尿病患者は、疾患の複雑な性質とその管理の難しさから糖尿病予防に失敗しています。 したがって、糖尿病患者は疾患を理解し対処するのを助けるための自己管理教育が必要です。 ピアサポートは、糖尿病ケアへの有望で実行可能かつ文化的に適切な強化策と見なされており、最近では糖尿病自己管理の潜在的なリソースとして見出されています。 それは糖尿病合併症の予防および糖尿病患者の健康アウトカムの向上に効果的です。
治療の進歩にもかかわらず、血糖目標の達成は、糖尿病患者の相当な割合において未達成のニーズです。 米国の医療効果データおよび情報セットからの報告によると、ヘモグロビンA1c<7.0%(53 mmol/mol)は、民間保険加入集団の約40%、メディケイド加入糖尿病患者の約30%しか達成されていません。 これらの数字は、先進的な治療にもかかわらず、多くの個人が血糖目標を達成するのに苦労していることを示唆しています。 血糖コントロール改善におけるピアサポートの臨床的有効性は、遍在する研究結果によって支持されています。 13件の無作為化比較試験のメタ分析では、ピアサポート介入は通常ケアと比較してHbA1cを平均-0.57%(95% CI -0.78〜-0.36)減少させることがわかりました。 重要なことに、中程度または高い接触強度の介入では利益がより大きく、低頻度のプログラムでは有意な効果は示されませんでした。別の17件の研究のメタ分析では、対照群と比較してピアサポート群で約0.24%(95% CI 0.05-0.43)のより小さいが依然として有意なHbA1c改善が示されました。
これらの知見は、糖尿病ケアにおけるピアサポート戦略の有効性の可能性と変動性の両方を強調しています。 同様に、ウガンダで実施された研究では、糖尿病患者にピアサポートプログラムを実施した後のHbA1cレベルの改善を示し、医療現場における糖尿病ケアを強化するための実行可能な介入であると結論づけました。 エチオピアでは、糖尿病患者の50%未満が適切な糖尿病ケアを受けています。 国内での糖尿病教育および血糖モニタリングへのアクセスの欠如は、貧困および様々な社会的・経済的理由による治療中断と頻繁に関連する高血糖の不十分なコントロールをもたらします。 糖尿病患者の約95%が自宅で血糖値を自己モニタリングせず、33%が一貫して服薬せず、75%が糖尿病のコントロール不良により直接的または間接的に入院する必要があります。 糖尿病自己管理を促進するために、医師、栄養士、ソーシャルワーカーによる集中的な一対一セッションが提供され、様々な医療現場で効果的であることがわかりました。 しかしながら、このようなアプローチは、糖尿病が非常に蔓延し専門医療従事者の供給が限られている低・中所得国(LMIC)の日常ケア内で拡大することが困難です。 これらの環境では、ピアサポートは個人がより健康的な行動を採用し維持し、糖尿病の負担に対処するのを助ける実用的な選択肢を提供します。
臨床的利益に加えて、資源制約のある医療システムにおける医療プログラムの採用に関する決定は、その予想される経済的影響、すなわち許容可能なコストで患者の健康を改善するかどうかに依存します。 糖尿病は、高額の自己負担費用、不十分な保険適用、必要な医療の高コストにより、エチオピアおよびその他の低資源環境における患者に重大な財政的負担をかけます。 南西シェワゾーンでの横断研究では、糖尿病ケアの月平均費用は37.7米ドルであり、直接費用が総負担の75%以上を占めていることがわかりました。 アディスアベバでの別の研究では、糖尿病患者1人あたりの月間直接費用の中央値が21.8米ドルであると報告され、患者および介護者による重大な生産性損失も示されました。 これらの財政的圧力は、一貫した糖尿病ケアへのアクセスを制限し、その合併症を悪化させる可能性があります。 ピアサポート介入の費用便益分析は多くの医療現場で十分に報告されていませんが、一部のデータはコスト削減が可能であることを示唆しています。 英国のRAPSID無作為化比較試験などの国際的証拠では、参加者1人あたりのピアサポートの年間実施費用はわずか13.84ポンドであり、糖尿病患者へのピアサポート介入の提供は臨床アウトカムの改善だけでなく、参加者1人あたりの医療サービスの使用量を減少させることで正味のコスト削減も生み出すという利点があると結論づけました。 同様に、オーストリアの試験では、グループベースのピアサポート参加者は対照群よりも入院期間が短く、治療開始後2年間で患者1人あたり約1,660ユーロのコスト削減がもたらされました。 これらの知見を踏まえると、ピアサポートは潜在的にコスト削減可能で拡張可能なアプローチであるように思われます。
これらの研究からの肯定的な知見は有望ですが、糖尿病患者の臨床アウトカムおよびその包括的な経済的実現可能性の両方に対するピアサポートの効果を評価する無作為化比較試験の数は限られています。 ピアサポートが患者の直接的な経済的負担にどのように肯定的に影響するかを理解することの関連性は、医療提供システムに関連するものだけでなく、自己負担支出が医療受診の主要な障害となっているLMICにとって特別な重要性を持ちます。 血糖コントロールに対するピアサポートの影響に関しては、糖尿病患者におけるピアサポートと血糖コントロール効果の関係について多くの研究がありますが、異なる試験の結果は完全に一貫していません。 さらに、エチオピアの医療現場のような低資源環境において特にピアサポートを実施するためのガイドラインはありません。 したがって、本研究は、ピアサポート教育介入の血糖コントロールへの効果および糖尿病患者への経済的影響について報告します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tigray
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Mek'ele、Tigray、エチオピア、50
- Ayder comprehencive Specialized Hospital(University Hospital)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 糖尿病の臨床診断
- 少なくとも1つの糖尿病薬を服用していること
- 糖尿病クリニックで少なくとも2回の連続したフォローアップ訪問を完了していること
除外基準:
- いずれのグループへの参加も拒否した場合
- 併存する内分泌疾患(甲状腺疾患、肥満、または妊娠糖尿病)
- 慢性疾患(心不全、肝炎、がん)
- 研究期間中に他の教育プログラムに登録している場合(糖尿病を持つ医療専門家を含む)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
Standard Care Alone(対照群) 参加者は通常の経過観察と標準的な糖尿病ケアのみを継続します。
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アクティブコンパレータ:介入群
参加者は通常の糖尿病ケアに加えて、ピア主導のサポートセッションを受けます。行動: 血糖コントロールに関する構造化糖尿病教育 標準的な臨床医主導の教育では提供されていない、生活経験の促進、目標設定、現実世界の問題解決、継続的なピア間の説明責任。生活経験、問題解決、相互支援を重視したピア主導のグループベースのセッション。 その他の名称: • 糖尿病の定義、兆候と症状、管理に関する構造化糖尿病教育 |
糖尿病の定義、兆候と症状、管理に関する体系的な糖尿病教育
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠:ベースラインおよび6か月
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グループ間のHbA1c変化を用いて測定
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ベースラインおよび6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピアサポート実施コスト
時間枠:6か月
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ピアサポートプログラムの実施にかかった費用を連続3ラウンドにわたって評価する
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6か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Halefom Kahsay Haile, Msc、Addis Ababa University
- スタディディレクター:Teferi G Fenta, Professor、Addis Ababa University
- スタディチェア:Bruck M Habte, A. Professor、Addis Ababa University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gagliardino JJ, Arrechea V, Assad D, Gagliardino GG, Gonzalez L, Lucero S, Rizzuti L, Zufriategui Z, Clark C Jr. Type 2 diabetes patients educated by other patients perform at least as well as patients trained by professionals. Diabetes Metab Res Rev. 2013 Feb;29(2):152-60. doi: 10.1002/dmrr.2368. Epub 2013 Jan 3.
- Kitabchi AE, Freire AX, Umpierrez GE. Evidence for strict inpatient blood glucose control: time to revise glycemic goals in hospitalized patients. Metabolism. 2008 Jan;57(1):116-20. doi: 10.1016/j.metabol.2007.08.014.
- Zoungas S, Chalmers J, Ninomiya T, Li Q, Cooper ME, Colagiuri S, Fulcher G, de Galan BE, Harrap S, Hamet P, Heller S, MacMahon S, Marre M, Poulter N, Travert F, Patel A, Neal B, Woodward M; ADVANCE Collaborative Group. Association of HbA1c levels with vascular complications and death in patients with type 2 diabetes: evidence of glycaemic thresholds. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):636-43. doi: 10.1007/s00125-011-2404-1. Epub 2011 Dec 21.
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- Khare J, Jindal S. Observational study on Effect of Lock Down due to COVID 19 on glycemic control in patients with Diabetes: Experience from Central India. Diabetes Metab Syndr. 2020 Nov-Dec;14(6):1571-1574. doi: 10.1016/j.dsx.2020.08.012. Epub 2020 Aug 20.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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