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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07499375
Effet d'une intervention de soutien par les pairs sur le contrôle glycémique et le fardeau économique chez les patients diabétiques (PSI)
Effet d'une intervention de soutien par les pairs sur le contrôle glycémique et la charge économique chez les patients diabétiques en suivi dans un hôpital tertiaire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'échelle mondiale, le diabète représente un défi croissant pour les systèmes de santé et les communautés, principalement en raison de l'augmentation des coûts des soins et de la détérioration de la qualité de vie associée à ses complications chroniques. Malgré les avancées thérapeutiques, la gestion du diabète pour atteindre un contrôle glycémique strict à long terme reste difficile et complexe, et en cas d'échec, elle entraîne involontairement de mauvais résultats cardiovasculaires et microvasculaires. Un mode de vie sain, une alimentation appropriée et l'adhésion aux médicaments chez les patients diabétiques sont des facteurs essentiels pour prévenir les complications diabétiques et maintenir un bon contrôle glycémique. Cependant, de nombreux patients diabétiques ne parviennent pas à prévenir le diabète en raison de la nature complexe de la maladie et de sa prise en charge. Par conséquent, les patients diabétiques ont besoin d'une éducation à l'autogestion pour les aider à comprendre et à gérer la maladie. Le soutien par les pairs est considéré comme un complément prometteur, réalisable et culturellement approprié aux soins du diabète, qui a récemment été identifié comme une ressource potentielle pour l'autogestion du diabète. Il est efficace pour prévenir les complications du diabète et améliorer les résultats de santé des patients diabétiques.
Malgré les progrès thérapeutiques, l'atteinte des objectifs glycémiques reste un besoin non satisfait chez une proportion substantielle de patients diabétiques. Selon les rapports du Healthcare Effectiveness Data and Information Set aux États-Unis, l'hémoglobine A1C <7,0 % (53 mmol/mol) n'est atteinte que par environ 40 % des populations assurées commercialement et 30 % des personnes diabétiques bénéficiant de Medicaid. Ces chiffres suggèrent que malgré les traitements avancés, de nombreuses personnes ont du mal à atteindre leurs objectifs glycémiques. L'efficacité clinique du soutien par les pairs pour améliorer le contrôle glycémique est étayée par des résultats de recherche omniprésents. Une méta-analyse de 13 essais contrôlés randomisés a révélé que les interventions de soutien par les pairs réduisent l'HbA1c d'une moyenne de -0,57 % (IC à 95 % -0,78 à -0,36) par rapport aux soins habituels. Il est important de noter que le bénéfice était plus important dans les interventions avec une intensité de contact modérée ou élevée, tandis que les programmes à faible fréquence n'ont montré aucun effet significatif. Une autre méta-analyse de 17 études a montré une amélioration de l'HbA1c plus faible mais toujours significative d'environ 0,24 % (IC à 95 % 0,05-0,43) dans les groupes de soutien par les pairs par rapport aux témoins.
Ces résultats soulignent à la fois le potentiel et la variabilité de l'efficacité des stratégies de soutien par les pairs dans les soins du diabète. De même, une étude menée en Ouganda a montré des améliorations du taux d'HbA1c après la mise en œuvre d'un programme de soutien par les pairs pour les patients diabétiques et a conclu qu'il s'agissait d'une intervention réalisable pour améliorer les soins du diabète dans les établissements de santé. En Éthiopie, moins de 50 % des personnes diabétiques bénéficient de soins appropriés pour le diabète. Le manque d'accès à l'éducation sur le diabète et à la surveillance de la glycémie dans le pays entraîne un contrôle insuffisant de l'hyperglycémie, souvent lié à la pauvreté et à l'interruption du traitement pour diverses raisons sociales et économiques. Environ 95 % des patients atteints de diabète sucré ne surveillent pas leur glycémie à domicile, 33 % ne prennent pas régulièrement leurs médicaments et 75 % doivent être hospitalisés, directement ou indirectement, en raison d'un diabète non contrôlé. Pour encourager l'autogestion du diabète, une session intensive en tête-à-tête dirigée par des médecins, des diététiciens et des travailleurs sociaux a été mise en place et s'est avérée efficace dans divers contextes de soins de santé. Cependant, de telles approches sont difficiles à généraliser dans les soins de routine dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, où le diabète est très répandu et l'offre de professionnels de santé spécialisés est limitée. Dans ces contextes, le soutien par les pairs offre une option pratique pour aider les individus à adopter et à maintenir des comportements plus sains et à faire face au fardeau du diabète.
Outre les bénéfices cliniques, toute décision concernant l'adoption d'un programme de santé dans un système de santé aux ressources limitées dépendra de ses implications économiques attendues, c'est-à-dire de sa capacité à générer des améliorations de la santé des patients à un coût acceptable. Le diabète représente un fardeau financier important pour les patients en Éthiopie et dans d'autres contextes à faibles ressources en raison des coûts directs élevés, d'une couverture d'assurance insuffisante et du coût élevé des soins médicaux nécessaires. Une étude transversale dans la zone du Sud-Ouest Shewa a révélé que le coût mensuel moyen des soins du diabète était de 37,7 $ US, les coûts directs représentant plus de 75 % du fardeau total. Une autre étude à Addis-Abeba a rapporté un coût direct médian mensuel de 21,8 $ US par patient diabétique, ainsi que des pertes de productivité importantes pour les patients et les aidants. Ces pressions financières limitent l'accès à des soins du diabète réguliers et peuvent aggraver ses complications. Bien que les analyses coût-bénéfice des interventions de soutien par les pairs aient été peu rapportées dans de nombreux contextes de soins de santé, certaines données suggèrent qu'elles peuvent réduire les coûts. Des preuves internationales, comme l'essai contrôlé randomisé RAPSID basé au Royaume-Uni, ont révélé que le coût annuel de mise en œuvre du soutien par les pairs par participant n'était que de 13,84 £ et ont conclu que la fourniture d'une intervention de soutien par les pairs pour les patients diabétiques présente non seulement des bénéfices cliniques améliorés, mais génère également des économies nettes en réduisant la quantité de services de santé utilisés par participant. De même, un essai autrichien a révélé que les participants au soutien par les pairs en groupe étaient hospitalisés pendant une durée plus courte que les témoins, ce qui a entraîné une économie d'environ 1 660 € par patient au cours des deux premières années de traitement. Compte tenu de ces résultats, le soutien par les pairs semble être une approche potentiellement économique et évolutive.
Bien que les résultats positifs de ces études soient prometteurs, le nombre d'essais contrôlés randomisés évaluant les effets du soutien par les pairs sur les résultats cliniques et sa faisabilité économique globale pour les patients diabétiques est limité. La pertinence de comprendre comment le soutien par les pairs affecte positivement les charges économiques directes des patients ne se limite pas à celles associées aux systèmes de prestation de soins de santé, mais elle revêt une importance particulière pour les pays à revenu faible ou intermédiaire, où les dépenses directes représentent un obstacle majeur à l'accès aux soins médicaux. Concernant l'effet du soutien par les pairs sur le contrôle glycémique, de nombreuses études ont été menées sur la relation entre le soutien par les pairs et l'effet sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques, mais les résultats des différents essais n'ont pas été totalement cohérents. De plus, il n'existe pas de lignes directrices pour la mise en œuvre du soutien par les pairs spécifiquement dans des environnements à faibles ressources, comme les établissements de santé en Éthiopie. Par conséquent, cette étude rend compte des effets d'une intervention éducative de soutien par les pairs sur le contrôle glycémique et de ses implications économiques pour les patients diabétiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tigray
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Mek'ele, Tigray, Ethiopie, 50
- Ayder comprehencive Specialized Hospital(University Hospital)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de diabète sucré
- Doit être sous au moins un médicament pour le diabète
- Doit avoir eu au moins deux visites de suivi consécutives à la clinique du diabète
Critères d'exclusion :
- A refusé de participer à l'un des groupes
- Troubles endocriniens concomitants (maladie thyroïdienne, obésité ou diabète gestationnel)
- Maladies chroniques (insuffisance cardiaque, hépatite et cancer)
- Inscription à d'autres programmes éducatifs pendant la période de l'étude pour les professionnels de santé atteints de diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Soins Standards Seuls (Groupe témoin) Les participants continuent uniquement avec le suivi de routine et les soins standards pour le diabète.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les participants bénéficient de séances de soutien par les pairs en plus des soins habituels du diabète. Comportemental : Éducation structurée sur le diabète pour le contrôle glycémique Facilitation basée sur l'expérience vécue, fixation d'objectifs, résolution de problèmes concrets et responsabilisation continue par les pairs, non fournis dans l'éducation standard dirigée par un clinicien. Séances en groupe dirigées par des pairs mettant l'accent sur les expériences vécues, la résolution de problèmes et le soutien mutuel. Autres noms : • Éducation structurée sur le diabète concernant la définition, les signes, les symptômes et la gestion |
Éducation structurée sur le diabète concernant la définition du diabète, les signes et symptômes, et la prise en charge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle glycémique
Délai: Baseline et 6 mois
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Mesuré en utilisant la variation de l'HbA1c entre les groupes
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Baseline et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût de mise en œuvre du soutien par les pairs
Délai: 6 mois
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Évaluation du coût engagé pour la mise en œuvre du programme de soutien par les pairs pour les trois tours consécutifs
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Halefom Kahsay Haile, Msc, Addis Ababa University
- Directeur d'études: Teferi G Fenta, Professor, Addis Ababa University
- Chaise d'étude: Bruck M Habte, A. Professor, Addis Ababa University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Zoungas S, Chalmers J, Ninomiya T, Li Q, Cooper ME, Colagiuri S, Fulcher G, de Galan BE, Harrap S, Hamet P, Heller S, MacMahon S, Marre M, Poulter N, Travert F, Patel A, Neal B, Woodward M; ADVANCE Collaborative Group. Association of HbA1c levels with vascular complications and death in patients with type 2 diabetes: evidence of glycaemic thresholds. Diabetologia. 2012 Mar;55(3):636-43. doi: 10.1007/s00125-011-2404-1. Epub 2011 Dec 21.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAU-SoP
- 084/24/SoP (Autre identifiant: Addis Ababa University)
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