Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A társas támogatás beavatkozás hatása a glikémiás kontrollra és a gazdasági terhelésre cukorbeteg betegeknél (PSI)

2026. március 31. frissítette: Halefom Kahsay Haile, Addis Ababa University

A társas támogatás beavatkozás hatása a glikémiás kontrollra és a gazdasági terhelésre diabeteses betegeknél egy harmadik szintű kórházban történő követés során: egy randomizált, kontrollált vizsgálat

A cukorbetegség egyre nagyobb globális terhet ró a társadalomra a növekvő ellátási költségek és a szövődményeiből adódó életminőség-csökkenés miatt. A betegség kezelése sok beteg számára továbbra is kihívást jelent, ami hangsúlyozza a hatékony, skálázható támogatási stratégiák szükségességét. A társas támogatás ígéretesnek mutatkozott a cukorbetegség öngondozásának javításában, de az Etiópiában végzett randomizált vizsgálatokból származó bizonyítékok, különösen a klinikai és gazdasági eredmények tekintetében, korlátozottak. Ezért ez a tanulmány célja annak értékelése volt, hogy a társas támogatási intervenció milyen hatással van a cukorbetegek vércukorszabályozására és gazdasági terhére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Világszerte a cukorbetegség egyre nagyobb kihívást jelent az egészségügyi rendszerek és közösségek számára, főként a növekvő kezelési költségek és a krónikus szövődményekkel járó életminőség romlása miatt. A terápiás fejlődés ellenére a cukorbetegség kezelése a szigorú vércukorszabályozás hosszú távú elérését tekintve továbbra is nehézkes és körülményes, amely kudarc esetén szív- és érrendszeri, valamint mikrovascularis szövődményekhez vezet. Az egészséges életmód, a megfelelő táplálkozás és a gyógyszeres terápia betartása a cukorbetegek körében alapvető tényezők a cukorbetegségi szövődmények megelőzésében, valamint a jó vércukorszabályozás fenntartásában. Azonban sok cukorbeteg nem képes megelőzni a cukorbetegség szövődményeit a betegség és annak kezelésének összetett természete miatt. Ezért a cukorbetegeknek öngondoskodási oktatásra van szükségük, hogy segítsen nekik megérteni és kezelni a betegséget. A társsegítség ígéretes, megvalósítható és kulturálisan megfelelő kiegészítésnek tekinthető a cukorbetegség ellátásában, amelyet nemrégiben potenciális erőforrásként azonosítottak a cukorbetegség öngondoskodásában. Hatékony a cukorbetegség szövődményeinek megelőzésében és a cukorbetegek egészségi állapotának javításában.

A terápiás fejlődés ellenére a vércukorcélok elérése továbbra is teljesítetlen szükséglet jelentős arányú cukorbetegek körében. Az USA-beli egészségügyi hatékonysági adat- és információs rendszer jelentései szerint a hemoglobin A1C <7,0% (53 mmol/mol) szintet csak körülbelül 40%-a éri el a kereskedelmi biztosítással rendelkező népességnek és 30%-a a Medicaidben részesülő cukorbetegeknek. Ezek az adatok azt sugallják, hogy a fejlett kezelések ellenére sokan küszködnek a vércukorcéljaik elérésével. A társsegítség klinikai hatékonyságát a vércukorszabályozás javításában számos kutatási eredmény támasztja alá. 13 randomizált kontrollált vizsgálat meta-analízise kimutatta, hogy a társsegítség beavatkozások átlagosan -0,57%-kal (95% CI -0,78 - -0,36) csökkentik a HbA1c-t a szokásos ellátáshoz képest. Fontos megjegyezni, hogy a haszon nagyobb volt a mérsékelt vagy magas kontaktintenzitású beavatkozásoknál, míg az alacsony gyakoriságú programok nem mutattak szignifikáns hatást. Egy másik, 17 tanulmányt áttekintő meta-analízis kisebb, de még mindig szignifikáns, körülbelül 0,24%-os (95% CI 0,05-0,43) HbA1c-javulást mutatott a társsegítség csoportokban a kontrollcsoportokhoz képest.

Ezek az eredmények aláhúzzák mind a társsegítség stratégiák potenciálját, mind a hatékonyságuk változékonyságát a cukorbetegség ellátásában. Hasonlóképpen, egy Ugandában végzett tanulmány kimutatta a HbA1c-szint javulását a cukorbetegeknél végrehajtott társsegítség program után, és arra a következtetésre jutott, hogy ez egy megvalósítható beavatkozás a cukorbetegség ellátásának javítására az egészségügyi intézményekben. Etiópiában kevesebb mint 50%-a kap megfelelő cukorbetegség ellátást a cukorbetegeknek. A diabetes oktatáshoz és vércukorméréshez való hozzáférés hiánya az országban a hiperglikémia elégtelen ellenőrzéséhez vezet, amely gyakran szegénységgel és a kezelés megszakításával jár együtt különböző társadalmi és gazdasági okok miatt. A cukorbetegségben szenvedő betegek körülbelül 95%-a nem végez otthoni vércukormérést, 33%-a nem szedi következetesen a gyógyszereit, és 75%-nak kórházi kezelésre van szüksége közvetlenül vagy közvetve a kontrollálatlan cukorbetegség miatt. A cukorbetegség öngondoskodásának ösztönzésére intenzív egyéni konzultációkat végeztek orvosok, dietetikusok és szociális munkások vezetésével, amelyek hatékonynak bizonyultak különböző egészségügyi környezetekben. Azonban az ilyen megközelítések nehezen skálázhatók a rutinellátásban az alacsony és közepes jövedelmű országokban, ahol a cukorbetegség nagyon elterjedt és a szakképzett egészségügyi szakemberek kínálata korlátozott. Ezekben a környezetekben a társsegítség gyakorlati lehetőséget kínál az egyének számára az egészségesebb magatartás alkalmazásában és fenntartásában, valamint a cukorbetegség terhelésének kezelésében.

A klinikai előnyök mellett minden döntés egy egészségügyi program bevezetéséről erőforrásszegény egészségügyi rendszerekben az várható gazdasági következményektől függ, azaz attól, hogy elfogadható költségen javítja-e a betegek egészségi állapotát. A cukorbetegség jelentős pénzügyi terhet jelent a betegek számára Etiópiában és más alacsony erőforrású környezetekben a magas önrész, a nem megfelelő biztosítási lefedettség és a szükséges orvosi ellátás magas költségei miatt. A Southwest Shewa zónában végzett keresztmetszeti vizsgálat kimutatta, hogy a cukorbetegség ellátásának átlagos havi költsége 37,7 USD volt, a közvetlen költségek pedig a teljes terhelés több mint 75%-át tették ki. Egy másik tanulmány Addis Abebában 21,8 USD medián közvetlen havi költséget jelentett cukorbeteg betegenként, valamint jelentős produktivitási veszteségeket a betegek és gondozók részéről. Ezek a pénzügyi nyomások korlátozzák a következetes cukorbetegség ellátáshoz való hozzáférést és súlyosbíthatják annak szövődményeit. Bár a társsegítség beavatkozás költség-haszon elemzései sok egészségügyi környezetben alul jelentettek, néhány adat arra utalt, hogy csökkentheti a költségeket. Nemzetközi bizonyítékok, mint például az Egyesült Királyságban végzett RAPSID randomizált kontrollált vizsgálat kimutatta, hogy a társsegítség éves megvalósítási költsége résztvevőnként mindössze 13,84 font volt, és arra a következtetésre jutott, hogy a társsegítség beavatkozás biztosítása a cukorbetegek számára nemcsak javítja a klinikai eredményeket, hanem nettó költségmegtakarítást is generált az egy résztvevő által igénybe vett egészségügyi szolgáltatások mennyiségének csökkentésével. Hasonlóképpen, egy osztrák vizsgálat kimutatta, hogy a csoportos társsegítségben résztvevők rövidebb ideig voltak kórházban, mint a kontrollcsoport, ami körülbelül 1660 eurós költségmegtakarítást eredményezett betegenként a kezelés első két éve alatt. Ezen eredmények alapján a társsegítség potenciálisan költségmegtakarító, skálázható megközelítésnek tűnik.

Bár ezek a pozitív eredmények ígéretesek, korlátozott számú randomizált kontrollált vizsgálat értékeli a társsegítség hatását mind a klinikai eredményekre, mind annak átfogó gazdasági megvalósíthatóságára a cukorbetegek esetében. A megértés fontossága, hogy a társsegítség hogyan befolyásolja pozitívan a betegek közvetlen gazdasági terheit, nemcsak az egészségügyi szolgáltatási rendszerekhez kapcsolódóan, hanem különösen jelentős az alacsony és közepes jövedelmű országokban, ahol az önrész jelentős akadályt jelent az orvosi ellátás igénybevételében. Ami a társsegítség hatását illeti a vércukorszabályozásra, számos tanulmány készült a társsegítség és a vércukorszabályozás hatása közötti kapcsolatról a cukorbetegek körében, de a különböző vizsgálatok eredményei nem voltak teljesen következetesek. Ezenkívül nincs irányelv a társsegítség megvalósítására kifejezetten alacsony erőforrású környezetekben, mint például az etiópiai egészségügyi intézmények. Ezért ez a tanulmány beszámol a társsegítség oktatási beavatkozás hatásairól a vércukorszabályozásra és annak gazdasági következményeiről a cukorbetegek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tigray
      • Mek'ele, Tigray, Etiópia, 50
        • Ayder comprehencive Specialized Hospital(University Hospital)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • Klinikai diagnózis Diabetes mellitus betegség
  • Legalább egy diabetes gyógyszert kell szednie
  • Legalább két egymást követő kontrollvizsgálaton kell részt vennie a Diabetológiai klinikán

Kizárási kritériumok:

  • Nem vállalta a részvételt egyik csoportban sem
  • Egyidejű endokrin rendellenességek (pajzsmirigy betegség, elhízás vagy terhességi cukorbetegség)
  • Krónikus betegségek (szívelégtelenség, hepatitis és rák)
  • Részt vett más oktatási programokban a vizsgálati időszak alatt, azok közül, akik egészségügyi szakemberek és cukorbetegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Csak standard ellátás (Kontrollcsoport) A résztvevők csak a rutin utókövetés és a standard diabétesz-ellátás folytatásával rendelkeznek.
Aktív összehasonlító: Intervenciós Csoport

A résztvevők a szokásos diabétesz-ellátás mellett társvezetésű támogató üléseket kapnak. Viselkedési: Strukturált diabétesz-oktatás a glikémiás kontrollról Életút-alapú segítés, célkitűzés, valós problémamegoldás és folyamatos társfelelősség, amely nem része a szokásos klinikusvezette oktatásnak. Társvezetésű, csoportos ülések, amelyek az életutakon, a problémamegoldáson és a kölcsönös támogatáson helyezik a hangsúlyt.

Egyéb nevek:

• Strukturált diabétesz-oktatás a diabétesz meghatározásáról, jeleiről, tüneteiről és kezeléséről

Strukturált Cukorbetegség Oktatás a cukorbetegség definíciójáról, tüneteiről és kezeléséről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás kontroll
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
A csoportok közötti HbA1c változás mérésével értékelve
Alapvonal és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
peer support Implementáció költsége
Időkeret: 6 hónap
A társas támogatási program három egymást követő körének megvalósítására fordított költségek értékelése
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Halefom Kahsay Haile, Msc, Addis Ababa University
  • Tanulmányi igazgató: Teferi G Fenta, Professor, Addis Ababa University
  • Tanulmányi szék: Bruck M Habte, A. Professor, Addis Ababa University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAU-SoP
  • 084/24/SoP (Egyéb azonosító: Addis Ababa University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg adataink tisztázást, szervezést és dokumentálást igényelnek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel