Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et likestøtte-intervensjon på glykemisk kontroll og økonomisk byrde blant pasienter med diabetes (PSI)

31. mars 2026 oppdatert av: Halefom Kahsay Haile, Addis Ababa University

Effekten av en støtteintervensjon fra jevnaldrende på glykemisk kontroll og økonomisk byrde blant pasienter med diabetes under oppfølging ved et tertiært sykehus: En randomisert kontrollert studie

Diabetes påfører en økende global byrde på grunn av stigende behandlingskostnader og redusert livskvalitet på grunn av komplikasjoner. Å håndtere sykdommen forblir utfordrende for mange pasienter, noe som understreker behovet for effektive, skalerbare støttestrategier. Likesidestøtte har vist lovende resultater i forbedring av diabetes selvstyre, men bevis fra randomiserte forsøk i Etiopia, spesielt på både kliniske og økonomiske utfall, er begrenset. Derfor hadde denne studien som mål å evaluere effekten av en likesidestøtteintervensjon på glykemisk kontroll og økonomisk byrde blant pasienter med diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Globalt sett utgjør diabetes en økende utfordring for helsesystemer og lokalsamfunn, hovedsakelig på grunn av stigende behandlingskostnader og nedgang i livskvaliteten knyttet til dens kroniske komplikasjoner. Uavhengig av terapeutiske fremskritt, er det fortsatt vanskelig å håndtere diabetes for å oppnå streng glukosekontroll over lang tid, noe som ved svikt fører til utilsiktede dårlige kardiovaskulære og mikrovaskulære utfall. En sunn livsstil, passende kosthold og medisinoverholdelse blant diabetespasienter er essensielle faktorer for forebygging av diabetiske komplikasjoner samt opprettholdelse av god glukosekontroll. Imidlertid mislykkes mange pasienter med diabetes i å forebygge diabetes på grunn av sykdommens komplekse natur og håndteringen av den. Derfor trenger pasienter med diabetes opplæring i egenomsorg for å hjelpe dem med å forstå og håndtere sykdommen. Likestøtte regnes som et lovende, gjennomførbart og kulturelt passende tillegg til diabetesomsorg, som nylig er funnet å være en potensiell ressurs for diabetes egenomsorg. Det er effektivt for å forebygge komplikasjoner av diabetes og forbedre helseutfall hos pasienter med diabetes.

Til tross for fremskritt i behandling, forblir oppnåelse av glukosemål et uoppfylt behov hos en betydelig andel pasienter med diabetes. Ifølge rapporter fra helsevesenets effektivitetsdata og informasjonssett i USA, oppnås hemoglobin A1C <7,0 % (53 mmol/mol) av kun omtrent 40 % av kommersielt forsikrede populasjoner og 30 % av diabetesindivider i Medicaid. Disse tallene antyder at til tross for avanserte behandlinger, sliter mange individer med å nå sine glukosemål. Den kliniske effektiviteten av likestøtte i forbedring av glukosekontroll har blitt støttet av allestedsnærværende forskningsfunn. En metaanalyse av 13 randomiserte kontrollerte studier fant at likestøtteintervensjoner reduserer HbA1c med et gjennomsnitt på -0,57 % (95 % KI -0,78 til -0,36) sammenlignet med vanlig behandling. Viktigere, fordelen var større i intervensjoner med moderat eller høy kontaktintensitet, mens programmer med lav frekvens viste ingen signifikant effekt. En annen metaanalyse av 17 studier viste en mindre, men fortsatt signifikant HbA1c-forbedring på omtrent 0,24 % (95 % KI 0,05-0,43) i likestøttegrupper versus kontroller.

Disse funnene understreker både potensialet og variasjonen i effektiviteten av likestøttestrategier i diabetesomsorg. Likeledes viste en studie utført i Uganda forbedringer i HbA1c-nivå etter at et likestøtteprogram ble gjennomført for diabetespasienter, og konkluderte med at det er en gjennomførbar intervensjon for å forbedre diabetesomsorg i helsevesenet. I Etiopia får færre enn 50 % av diabetesindivider riktig diabetesomsorg. Mangelen på tilgang til diabetesopplæring og blodsukkermåling i landet fører til utilstrekkelig kontroll av hyperglykemi, som ofte er knyttet til fattigdom og behandlingsavbrudd av ulike sosiale og økonomiske årsaker. Omtrent 95 % av pasienter med diabetes mellitus overvåker ikke sitt blodsukkernivå hjemme, 33 % tar ikke konsekvent sine medisiner, og 75 % må innlegges på sykehus enten direkte eller indirekte som følge av ukontrollert diabetes. For å fremme diabetes egenomsorg, ble en intensiv en-til-en-sesjon ledet av leger, ernæringsfysiologer og sosialarbeidere levert og funnet effektiv i en rekke helsevesenmiljøer. Imidlertid er slike tilnærminger vanskelige å skalere i rutinemessig omsorg innenfor lav- og mellominntektsland, hvor diabetes er svært utbredt og tilgangen på spesialiserte helsepersonell er begrenset. I disse miljøene tilbyr likestøtte et praktisk alternativ for å hjelpe individer med å vedta og opprettholde sunnere atferd og håndtere byrden av diabetes.

I tillegg til kliniske fordeler, vil enhver beslutning om å innføre et helseprogram i et ressursbegrenset helsesystem avhenge av dets forventede økonomiske implikasjoner, det vil si om det genererer forbedringer i pasienters helse til en akseptabel kostnad. Diabetes påfører en betydelig økonomisk byrde på pasienter i Etiopia og andre lavressursmiljøer på grunn av høye egenandeler, utilstrekkelig forsikringsdekning og den høye kostnaden for nødvendig medisinsk behandling. En tverrsnittsstudie i Southwest Shewa-sonen fant at den gjennomsnittlige månedlige kostnaden for diabetesomsorg var US$ 37,7, med direkte kostnader som utgjorde over 75 % av den totale byrden. En annen studie i Addis Ababa rapporterte en median direkte månedlig kostnad på US$ 21,8 per diabetespasient, samt betydelige produktivitets tap for pasienter og omsorgspersoner. Disse økonomiske pressene begrenser tilgangen til konsekvent diabetesomsorg og kan forverre dens komplikasjoner. Mens kostnads-nytteanalyser av likestøtteintervensjon har vært underrapportert i mange helsevesenmiljøer, har noen data antydet at det kan redusere kostnader. Internasjonale bevis som den britiske RAPSID-randomiserte kontrollerte studien fant at den årlige implementeringskostnaden for likestøtte per deltaker var kun £13,84 og konkluderte med at å tilby likestøtteintervensjon for pasienter med diabetes har en fordel ikke bare forbedret kliniske utfall, men også genererte netto kostnadsbesparelser ved å redusere mengden helsetjenester brukt per deltaker. Likeledes fant en prøve fra Østerrike at gruppebaserte likestøttedeltakere var innlagt på sykehus i kortere tid enn kontroller, noe som resulterte i en kostnadsbesparelse på omtrent €1,660 per pasient i løpet av de første to årene av behandling. Gitt disse funnene, ser likestøtte ut til å være en potensielt kostnadsbesparende, skalerbar tilnærming.

Selv om de positive funnene fra disse studiene er lovende, har det vært et begrenset antall randomiserte kontrollerte studier som evaluerer effektene av likestøtte på både det kliniske utfallet og dens omfattende økonomiske gjennomførbarhet for pasienter med diabetes. Relevansen av å forstå hvordan likestøtte positivt påvirker pasienters direkte økonomiske byrder er ikke bare de assosiert med helsetjenesteleveringssystemene, men det har spesiell betydning for lav- og mellominntektsland, hvor egenandeler utgjør en større hindring for å motta medisinsk behandling. Når det gjelder effekten av likestøtte på glukosekontroll, har det vært mange studier på forholdet mellom likestøtte og glukosekontroll effekt blant pasienter med diabetes, men resultatene av ulike studier har ikke vært helt konsistente. I tillegg er det ingen retningslinjer for implementering av likestøtte spesielt i lavressursmiljøer, som Etiopias helsevesenmiljøer. Derfor rapporterer denne studien effektene av likestøtteopplæringsintervensjon på glukosekontroll og dens økonomiske implikasjoner for pasienter med diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tigray
      • Mek'ele, Tigray, Etiopia, 50
        • Ayder comprehencive Specialized Hospital(University Hospital)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av diabetes mellitus-sykdom
  • Må være på minst ett diabetesmedikament
  • Må ha hatt minst to påfølgende oppfølgingsbesøk på diabetesklinikken

Eksklusjonskriterier:

  • Avvist å delta i noen av gruppene
  • Samtidige endokrine lidelser (skjoldbruskkjertelsykdom, fedme eller svangerskapsdiabetes)
  • Kroniske sykdommer (hjertesvikt, hepatitt og kreft)
  • Innmeldelse i andre opplæringsprogrammer i studieperioden for de som er helsepersonell med diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard behandling alene (Kontrollgruppe) Deltakerne fortsetter med rutinemessig oppfølging og standard diabetesbehandling kun.
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe

Deltakere mottar støttesesjoner ledet av jevnaldrende i tillegg til vanlig diabetesbehandling. Atferdsmessig: Strukturert diabetesopplæring om glykemisk kontroll. Fasilitering basert på egne erfaringer, målsetting, problemløsning i hverdagen og løpende ansvarliggjøring blant jevnaldrende som ikke tilbys i standard klinikerledet opplæring. Gruppesessjoner ledet av jevnaldrende som legger vekt på egne erfaringer, problemløsning og gjensidig støtte.

Andre navn:

• Strukturert diabetesopplæring om diabetesdefinisjon, tegn og symptomer og behandling

Strukturert diabetesopplæring om diabetesdefinisjon, tegn og symptomer og behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Målt ved HbA1c-endring mellom gruppene
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
peer support implementeringskostnad
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering av kostnadene for implementering av likemannsstøtteprogrammet i tre påfølgende runder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Halefom Kahsay Haile, Msc, Addis Ababa University
  • Studieleder: Teferi G Fenta, Professor, Addis Ababa University
  • Studiestol: Bruck M Habte, A. Professor, Addis Ababa University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAU-SoP
  • 084/24/SoP (Annen identifikator: Addis Ababa University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For øyeblikket trenger våre data klarering, organisering og dokumentasjon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere