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同伴支持干预对糖尿病患者血糖控制及经济负担的影响 (PSI)

2026年3月31日 更新者:Halefom Kahsay Haile、Addis Ababa University

同伴支持干预对三级医院随访糖尿病患者血糖控制与经济负担影响的随机对照试验

糖尿病由于不断上升的医疗成本和并发症导致的生活质量下降,正在给全球带来日益沉重的负担。 对许多患者而言,管理这种疾病仍然具有挑战性,这突显了对有效、可扩展的支持策略的需求。 同伴支持在改善糖尿病自我管理方面已显示出潜力,但来自埃塞俄比亚随机试验的证据,特别是在临床和经济结局方面的证据仍然有限。 因此,本研究旨在评估同伴支持干预对糖尿病患者血糖控制和经济负担的影响。

研究概览

详细说明

在全球范围内,糖尿病对卫生系统和社区构成了日益严峻的挑战,这主要是由于不断攀升的护理成本以及与其慢性并发症相关的生活质量下降。 尽管治疗手段有所进步,但长期严格管理血糖以实现良好控制仍然复杂且艰巨,一旦失败,可能导致无意中较差的心血管和微血管结局。 糖尿病患者保持健康的生活方式、适当的饮食和用药依从性,是预防糖尿病并发症以及维持良好血糖控制的关键因素。 然而,由于疾病及其管理的复杂性,许多糖尿病患者未能有效预防糖尿病。 因此,糖尿病患者需要自我管理教育,以帮助他们理解和应对疾病。 同伴支持被认为是一种有前景、可行且文化适宜的糖尿病护理补充方式,最近已被发现可作为糖尿病自我管理的潜在资源。 它对于预防糖尿病并发症和改善糖尿病患者的健康结局是有效的。

尽管治疗有所进展,但在相当大比例的糖尿病患者中,实现血糖目标仍是一个未满足的需求。 根据美国医疗效果数据和信息集的报告,糖化血红蛋白<7.0%(53 mmol/mol)仅在大约40%的商业保险人群和30%的医疗补助计划糖尿病患者中达到。 这些数据表明,尽管有先进的治疗方法,许多人仍难以达到血糖目标。 同伴支持在改善血糖控制方面的临床有效性已得到广泛研究结果的支持。 一项对13项随机对照试验的荟萃分析发现,与常规护理相比,同伴支持干预使糖化血红蛋白平均降低-0.57%(95% CI -0.78至-0.36)。 重要的是,在中等或高接触强度的干预中获益更大,而低频率项目则未显示出显著效果。另一项对17项研究的荟萃分析显示,与对照组相比,同伴支持组的糖化血红蛋白改善较小但仍显著,约为0.24%(95% CI 0.05-0.43)。

这些发现强调了同伴支持策略在糖尿病护理中的潜力和效果的可变性。 同样,在乌干达进行的一项研究表明,在对糖尿病患者实施同伴支持项目后,糖化血红蛋白水平有所改善,并得出结论认为这是医疗环境中加强糖尿病护理的一种可行干预措施。 在埃塞俄比亚,只有不到50%的糖尿病患者获得适当的糖尿病护理。 该国缺乏糖尿病教育和血糖监测,导致高血糖控制不足,这通常与贫困以及因各种社会和经济原因而中断治疗有关。 大约95%的糖尿病患者不在家自我监测血糖水平,33%的患者不持续服药,75%的患者因糖尿病未受控制而直接或间接需要住院治疗。 为促进糖尿病自我管理,由医生、营养师和社会工作者主导的强化一对一辅导已在多种医疗环境中实施,并被证明是有效的。 然而,在低收入和中等收入国家,糖尿病高度流行且专业卫生人员供应有限,此类方法难以在常规护理中推广。 在这些环境中,同伴支持为帮助个人采取并维持更健康的行为以及应对糖尿病负担提供了一个实用的选择。

除了临床效益外,在资源有限的卫生系统中,是否采纳某个医疗项目将取决于其预期的经济影响,即它是否能在可接受的成本下改善患者的健康状况。 在埃塞俄比亚和其他资源匮乏的环境中,由于高昂的自付费用、保险覆盖不足以及必要的医疗护理成本高,糖尿病给患者带来了沉重的经济负担。 西南绍阿地区的一项横断面研究发现,糖尿病护理的月均费用为37.7美元,其中直接成本占总负担的75%以上。 另一项在亚的斯亚贝巴进行的研究报告称,每位糖尿病患者的月直接成本中位数为21.8美元,并且患者及照护者存在显著的生产力损失。 这些经济压力限制了持续获得糖尿病护理的机会,并可能加重其并发症。 尽管同伴支持干预的成本效益分析在许多医疗环境中报道不足,但一些数据表明它可以降低成本。 国际证据,例如英国基于RAPSID的随机对照试验发现,每位参与者每年实施同伴支持的成本仅为13.84英镑,并得出结论:为糖尿病患者提供同伴支持干预不仅改善了临床结局,还通过减少每位参与者的医疗服务使用量实现了净成本节约。 同样,奥地利的一项试验发现,基于小组的同伴支持参与者住院时间比对照组短,这在治疗的头两年为每位患者节省了约1,660欧元的费用。 鉴于这些发现,同伴支持似乎是一种具有潜在成本节约效益且可扩展的方法。

尽管这些研究的积极发现令人鼓舞,但评估同伴支持对糖尿病患者临床结局及其全面经济可行性影响的随机对照试验数量有限。 理解同伴支持如何积极影响患者的直接经济负担,其相关性不仅限于与医疗保健服务系统相关的方面,而且对低收入和中等收入国家具有特殊意义,在这些国家,自付费用是获得医疗护理的主要障碍。 关于同伴支持对血糖控制的影响,已有许多研究探讨糖尿病患者中同伴支持与血糖控制效果之间的关系,但不同试验的结果并不完全一致。 此外,在资源匮乏的环境(如埃塞俄比亚的医疗环境)中,尚无专门针对同伴支持实施的指南。 因此,本研究报告了同伴支持教育干预对血糖控制的影响及其对糖尿病患者的经济影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tigray
      • Mek'ele、Tigray、埃塞俄比亚、50
        • Ayder comprehencive Specialized Hospital(University Hospital)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为糖尿病
  • 必须至少服用一种糖尿病药物
  • 必须在糖尿病诊所至少进行两次连续随访

排除标准:

  • 拒绝参与任何小组
  • 同时存在内分泌疾病(甲状腺疾病、肥胖症或妊娠糖尿病)
  • 慢性疾病(心力衰竭、肝炎和癌症)
  • 研究期间参加其他教育项目的糖尿病健康专业人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
标准护理单独组(对照组) 参与者仅继续进行常规随访和标准糖尿病护理。
有源比较器:干预组

参与者除了常规的糖尿病护理外,还会接受同伴主导的支持会议。行为干预:关于血糖控制的结构化糖尿病教育,包括生活经验引导、目标设定、现实问题解决以及持续同伴责任支持,这些在标准临床医生主导的教育中未提供。 同伴主导、基于小组的会议,强调生活经验、问题解决和相互支持。

其他名称:

• 关于糖尿病定义、症状和管理方法的结构化糖尿病教育

结构化糖尿病教育:糖尿病定义、体征与症状及管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制
大体时间:基线和6个月
通过两组间HbA1c变化进行测量
基线和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
同行支持实施成本
大体时间:6个月
评估连续三轮实施同伴支持计划所产生的成本支出
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Halefom Kahsay Haile, Msc、Addis Ababa University
  • 研究主任:Teferi G Fenta, Professor、Addis Ababa University
  • 学习椅:Bruck M Habte, A. Professor、Addis Ababa University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月30日

研究完成 (实际的)

2025年8月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月31日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAU-SoP
  • 084/24/SoP (其他标识符:Addis Ababa University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前,我们的数据需要清理、整理和记录

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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