Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett kamratstödinsats på glykemisk kontroll och ekonomisk börda bland patienter med diabetes (PSI)

31 mars 2026 uppdaterad av: Halefom Kahsay Haile, Addis Ababa University

Effekten av ett kamratstödsintervention på glykemisk kontroll och ekonomisk börda hos patienter med diabetes vid uppföljning på ett tertiärsjukhus: En randomiserad kontrollerad studie

Diabetes utgör en växande global börda på grund av stigande vårdkostnader och försämrad livskvalitet till följd av dess komplikationer. Att hantera sjukdomen förblir utmanande för många patienter, vilket understryker behovet av effektiva, skalbara stödstrategier. Kollegastöd har visat potential för att förbättra diabetes egenvård, men bevis från randomiserade prövningar i Etiopien, särskilt avseende både kliniska och ekonomiska utfall, är begränsade. Därför syftade denna studie till att utvärdera effekten av ett kollegastödsinsats på glykemisk kontroll och ekonomisk börda bland patienter med diabetes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Globalt sett utgör diabetes en växande utmaning för hälsosystem och samhällen, främst på grund av stigande vårdkostnader och försämrad livskvalitet i samband med dess kroniska komplikationer. Oavsett terapeutiska framsteg är det fortfarande svårt att hantera diabetes för att uppnå strikt glykemisk kontroll på lång sikt, vilket vid misslyckande leder till oavsiktligt dåliga kardiovaskulära och mikrovaskulära utfall. En hälsosam livsstil, lämplig kost och följsamhet till medicinering hos diabetiker är väsentliga faktorer för att förebygga diabetiska komplikationer samt bibehålla god glykemisk kontroll. Många patienter med diabetes lyckas dock inte förebygga diabetes på grund av sjukdomens komplexa natur och dess hantering. Därför behöver patienter med diabetes självhanteringsutbildning för att hjälpa dem att förstå och hantera sjukdomen. Jämställd stöd anses vara ett lovande, genomförbart och kulturellt lämpligt komplement till diabetesvård, som nyligen har upptäckts som en potentiell resurs för diabetes självhantering. Det är effektivt för att förebygga komplikationer av diabetes och förbättra hälsoutkomster hos patienter med diabetes.

Trots framsteg inom terapi förblir uppnåendet av glykemiska mål ett otillfredsställt behov hos en betydande andel patienter med diabetes. Enligt rapporter från Healthcare Effectiveness Data and Information Set i USA når Hemoglobin A1c <7,0% (53 mmol/mol) endast ungefär 40% av kommersiellt försäkrade populationer och 30% av diabetiker inom Medicaid. Dessa siffror tyder på att trots avancerade behandlingar kämpar många individer med att nå sina glykemiska mål. Den kliniska effektiviteten av jämställd stöd för att förbättra glykemisk kontroll har stödjts av allmänna forskningsresultat. En metaanalys av 13 randomiserade kontrollerade studier fann att interventioner med jämställd stöd minskar HbA1c med i genomsnitt -0,57% (95% CI -0,78 till -0,36) jämfört med vanlig vård. Viktigt är att fördelen var större i interventioner med måttlig eller hög kontaktintensitet, medan program med låg frekvens inte visade någon signifikant effekt. En annan metaanalys av 17 studier visade en mindre men fortfarande signifikant förbättring av HbA1c på ungefär 0,24% (95% CI 0,05-0,43) i jämställda stödgrupper jämfört med kontroller.

Dessa resultat understryker både potentialen och variationen i effektiviteten av jämställda stödstrategier inom diabetesvård. Likaså visade en studie i Uganda förbättringar av HbA1c-nivån efter att ett jämställdt stödprogram hade genomförts för diabetiker och drog slutsatsen att det är en genomförbar intervention för att förbättra diabetesvård i hälso- och sjukvårdsmiljöer. I Etiopien får färre än 50% av diabetiker lämplig diabetesvård. Bristen på tillgång till diabetesutbildning och blodsockermonitorering i landet leder till otillräcklig kontroll av hyperglykemi, vilket ofta är kopplat till fattigdom och avbrott i behandling av olika sociala och ekonomiska skäl. Cirka 95% av patienter med diabetes mellitus övervakar inte sina blodsockernivåer hemma, 33% tar inte konsekvent sina mediciner och 75% behöver tas in på sjukhus direkt eller indirekt som ett resultat av okontrollerad diabetes. För att främja diabetes självhantering levererades en intensiv en-mot-en-session ledd av läkare, dietister och socialarbetare och visade sig vara effektiv i olika hälso- och sjukvårdsmiljöer. Sådana tillvägagångssätt är dock svåra att skala upp i rutinvård inom låg- och medelinkomstländer, där diabetes är mycket utbredd och tillgången på specialiserade hälso- och sjukvårdspersonal är begränsad. I dessa miljöer erbjuder jämställd stöd ett praktiskt alternativ för att hjälpa individer att anta och upprätthålla hälsosammare beteenden och hantera diabetesbördan.

Förutom kliniska fördelar kommer varje beslut om införandet av ett hälso- och sjukvårdsprogram i ett resursbegränsat hälsosystem att bero på dess förväntade ekonomiska konsekvenser, det vill säga på om det genererar förbättringar i patienternas hälsa till en acceptabel kostnad. Diabetes utgör en betydande ekonomisk börda för patienter i Etiopien och andra lågresursmiljöer på grund av höga egenavgifter, otillräcklig försäkringstäckning och den höga kostnaden för nödvändig medicinsk vård. En tvärsnittsstudie i Southwest Shewa Zone fann att den genomsnittliga månadskostnaden för diabetesvård var 37,7 USD, med direkta kostnader som stod för över 75% av den totala bördan. En annan studie i Addis Ababa rapporterade en median direkt månadskostnad på 21,8 USD per diabetespatient, samt betydande produktivitetsförluster för patienter och vårdgivare. Dessa ekonomiska påfrestningar begränsar tillgången till konsekvent diabetesvård och kan förvärra dess komplikationer. Medan kostnads-nyttoanalyser av jämställda stödinterventioner har varit underrapporterade i många hälso- och sjukvårdsmiljöer, har vissa data antytt att det kan minska kostnaderna. Internationella bevis som den brittiska RAPSID randomiserade kontrollerade studien fann att den årliga implementeringskostnaden för jämställd stöd per deltagare endast var 13,84 GBP och drog slutsatsen att tillhandahållande av jämställd stödintervention för patienter med diabetes inte bara förbättrade kliniska utfall utan också genererade nettokostnadsbesparingar genom att minska mängden hälso- och sjukvårdstjänster som användes per deltagare. Likaså fann ett försök från Österrike att deltagare i gruppbaserat jämställd stöd var inlagda på sjukhus under en kortare tid än kontroller, vilket resulterade i en kostnadsbesparing på cirka 1 660 EUR per patient under de första två åren av behandlingen. Med tanke på dessa resultat verkar jämställd stöd vara en potentiellt kostnadsbesparande, skalbar metod.

Även om de positiva resultaten från dessa studier är lovande har det funnits ett begränsat antal randomiserade kontrollerade studier som utvärderar effekterna av jämställd stöd på både det kliniska utfallet och dess omfattande ekonomiska genomförbarhet för patienter med diabetes. Relevansen av att förstå hur jämställd stöd positivt påverkar patienternas direkta ekonomiska börda är inte bara de som är förknippade med hälso- och sjukvårdssystemen, utan det har särskild betydelse för låg- och medelinkomstländer, där egenavgifter utgör ett stort hinder för att få medicinsk vård. När det gäller effekten av jämställd stöd på glykemisk kontroll har det funnits många studier om sambandet mellan jämställd stöd och glykemisk kontroll effekt bland patienter med diabetes, men resultaten från olika försök har inte varit helt konsekventa. Dessutom finns det ingen riktlinje för implementering av jämställd stöd specifikt i lågresursmiljöer, som Etiopiens hälso- och sjukvårdsmiljöer. Därför rapporterar denna studie effekterna av jämställd stöd utbildningsintervention på glykemisk kontroll och dess ekonomiska konsekvenser för patienter med diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tigray
      • Mek'ele, Tigray, Etiopien, 50
        • Ayder comprehencive Specialized Hospital(University Hospital)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av diabetes mellitus-sjukdom
  • Måste vara på minst ett diabetesmedicin
  • Måste ha haft minst två konsekutiva uppföljningsbesök på Diabeteskliniken

Exklusionskriterier:

  • Avböjt att delta i någon av grupperna
  • Samtidiga endokrina störningar (sköldkörtelsjukdom, fetma eller graviditetsdiabetes)
  • Kroniska sjukdomar (hjärtsvikt, hepatit och cancer)
  • Registrering i andra utbildningsprogram under studieperioden för de som är hälso- och sjukvårdspersonal med diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardvård Ensam (Kontrollgrupp) Deltagarna fortsätter med rutinuppföljning och standard diabetesvård endast.
Aktiv komparator: Interventionsgrupp

Deltagare får kamratledda stödsessioner utöver den vanliga diabetesvården. Beteendemässigt: Strukturerad diabetesutbildning om glykemisk kontroll. Erfarenhetsbaserad facilitering, måluppsättning, problemlösning i verkligheten och löpande kamratsamverkan som inte ingår i standardutbildning ledd av kliniker. Kamratledda, gruppbaserade sessioner som betonar levda erfarenheter, problemlösning och ömsesidigt stöd.

Andra namn:

• Strukturerad diabetesutbildning om diabetesdefinition, tecken och symptom samt hantering

Strukturerad diabetesutbildning om definition, tecken och symptom samt hantering av diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: Baseline och 6 månader
Mätt med HbA1c-förändring mellan grupperna
Baseline och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
peer-stöd implementeringskostnad
Tidsram: 6 månader
Utvärdering av kostnaderna för genomförandet av peer support-programmet under tre på varandra följande omgångar
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Halefom Kahsay Haile, Msc, Addis Ababa University
  • Studierektor: Teferi G Fenta, Professor, Addis Ababa University
  • Studiestol: Bruck M Habte, A. Professor, Addis Ababa University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAU-SoP
  • 084/24/SoP (Annan identifierare: Addis Ababa University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För närvarande behöver vår data godkännande, organisation och dokumentation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera