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Efecto de una intervención de apoyo entre pares en el control glucémico y la carga económica entre pacientes con diabetes (PSI)

31 de marzo de 2026 actualizado por: Halefom Kahsay Haile, Addis Ababa University

Efecto de una Intervención de Apoyo entre Pares sobre el Control Glucémico y la Carga Económica entre Pacientes con Diabetes en Seguimiento en un Hospital Terciario: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

La diabetes impone una creciente carga global debido al aumento de los costes de atención y a la reducción de la calidad de vida causada por sus complicaciones. El manejo de la enfermedad sigue siendo un desafío para muchos pacientes, lo que subraya la necesidad de estrategias de apoyo efectivas y escalables. El apoyo entre pares ha mostrado resultados prometedores en la mejora del autocontrol de la diabetes, aunque la evidencia de ensayos aleatorizados en Etiopía, especialmente sobre resultados clínicos y económicos, es limitada. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de una intervención de apoyo entre pares sobre el control glucémico y la carga económica en pacientes con diabetes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A nivel mundial, la diabetes representa un desafío creciente para los sistemas de salud y las comunidades, en gran parte debido al aumento de los costes de atención y al deterioro de la calidad de vida asociado con sus complicaciones crónicas. Independientemente de los avances terapéuticos, el manejo de la diabetes para lograr un control glucémico estricto a largo plazo sigue siendo difícil y engorroso, lo que en caso de fracaso conduce a resultados cardiovasculares y microvasculares deficientes de forma inadvertida. Un estilo de vida saludable, una dieta adecuada y la adherencia a la medicación entre los pacientes diabéticos son factores esenciales para la prevención de complicaciones diabéticas, así como para mantener un buen control glucémico. Sin embargo, muchos pacientes con diabetes no logran prevenir la diabetes debido a la naturaleza compleja de la enfermedad y su manejo. Por lo tanto, los pacientes con diabetes necesitan educación en autocuidado para ayudarlos a comprender y enfrentar la enfermedad. El apoyo entre pares se considera una mejora prometedora, factible y culturalmente apropiada para la atención de la diabetes, que recientemente se ha identificado como un recurso potencial para el autocuidado de la diabetes. Es eficaz para prevenir las complicaciones de la diabetes y mejorar los resultados de salud en pacientes con diabetes.

A pesar de los avances en la terapia, el logro de los objetivos glucémicos sigue siendo una necesidad no cubierta en una proporción sustancial de pacientes con diabetes. Según informes del conjunto de datos e información sobre la efectividad de la atención médica en EE. UU., la hemoglobina A1C <7.0% (53 mmol/mol) solo la alcanzan aproximadamente el 40% de las poblaciones con seguro comercial y el 30% de los individuos diabéticos en Medicaid. Estas cifras sugieren que, a pesar de los tratamientos avanzados, muchas personas luchan por alcanzar sus objetivos glucémicos. La efectividad clínica del apoyo entre pares en la mejora del control glucémico ha sido respaldada por hallazgos de investigación ubicuos. Un metanálisis de 13 ensayos controlados aleatorios encontró que las intervenciones de apoyo entre pares reducen la HbA1c en una media de -0.57% (IC del 95%: -0.78 a -0.36) en comparación con la atención habitual. Es importante destacar que el beneficio fue mayor en intervenciones con intensidad de contacto moderada o alta, mientras que los programas de baja frecuencia no mostraron un efecto significativo. Otro metanálisis de 17 estudios mostró una mejora menor pero aún significativa de la HbA1c de aproximadamente 0.24% (IC del 95%: 0.05-0.43) en grupos de apoyo entre pares frente a controles.

Estos hallazgos subrayan tanto el potencial como la variabilidad en la eficacia de las estrategias de apoyo entre pares en la atención de la diabetes. De manera similar, un estudio realizado en Uganda mostró mejoras en el nivel de HbA1c después de que se llevara a cabo un programa de apoyo entre pares para pacientes diabéticos y concluyó que es una intervención viable para mejorar la atención de la diabetes en entornos de atención médica. En Etiopía, menos del 50% de los individuos diabéticos reciben una atención adecuada para la diabetes. La falta de acceso a educación sobre diabetes y monitoreo de glucosa en sangre en el país resulta en un control insuficiente de la hiperglucemia, que frecuentemente está vinculada a la pobreza y a la interrupción del tratamiento por diversas razones sociales y económicas. Aproximadamente el 95% de los pacientes con diabetes mellitus no se monitorean sus niveles de glucosa en sangre en casa, el 33% no toma sus medicamentos de manera consistente y el 75% necesita ser hospitalizado directa o indirectamente como resultado de una diabetes no controlada. Para fomentar el autocuidado de la diabetes, se implementó una sesión intensiva individual dirigida por médicos, dietistas y trabajadores sociales y se encontró efectiva en diversos entornos de atención médica. Sin embargo, tales enfoques son difíciles de escalar en la atención rutinaria dentro de los países de ingresos bajos y medianos, donde la diabetes es altamente prevalente y la oferta de profesionales de salud especializados es limitada. En estos entornos, el apoyo entre pares ofrece una opción práctica para ayudar a los individuos a adoptar y mantener comportamientos más saludables y abordar la carga de la diabetes.

Además de los beneficios clínicos, cualquier decisión respecto a la adopción de un programa de salud en un sistema de salud con recursos limitados dependerá de sus implicaciones económicas esperadas, es decir, de si genera mejoras en la salud de los pacientes a un coste aceptable. La diabetes impone una carga financiera significativa a los pacientes en Etiopía y otros entornos de bajos recursos debido a los altos gastos de bolsillo, la cobertura insuficiente del seguro y el alto coste de la atención médica necesaria. Un estudio transversal en la Zona de Shewa Suroeste encontró que el coste mensual medio de la atención de la diabetes era de 37.7 dólares estadounidenses, con costes directos que representaban más del 75% de la carga total. Otro estudio en Addis Abeba reportó un coste directo mensual mediano de 21.8 dólares estadounidenses por paciente diabético, así como pérdidas significativas de productividad por parte de pacientes y cuidadores. Estas presiones financieras limitan el acceso a una atención consistente de la diabetes y pueden empeorar sus complicaciones. Aunque los análisis de coste-beneficio de la intervención de apoyo entre pares han sido poco reportados en muchos entornos de atención médica, algunos datos sugieren que puede reducir costes. Evidencias internacionales, como el ensayo controlado aleatorio RAPSID basado en el Reino Unido, encontraron que el coste anual de implementación del apoyo entre pares por participante era solo de 13.84 libras y concluyeron que proporcionar intervención de apoyo entre pares para pacientes con diabetes no solo mejora los resultados clínicos, sino que también generó ahorros netos al disminuir la cantidad de servicios de salud utilizados por participante. De manera similar, un ensayo de Austria encontró que los participantes en apoyo entre pares en grupo estuvieron hospitalizados por un período más corto que los controles, lo que resultó en un ahorro de aproximadamente 1.660 euros por paciente durante los primeros dos años de tratamiento. Dados estos hallazgos, el apoyo entre pares parece ser un enfoque potencialmente ahorrador de costes y escalable.

Aunque los hallazgos positivos de estos estudios son prometedores, ha habido un número limitado de ensayos controlados aleatorios que evalúen los efectos del apoyo entre pares tanto en el resultado clínico como en su viabilidad económica integral para pacientes con diabetes. La relevancia de comprender cómo el apoyo entre pares afecta positivamente las cargas económicas directas de los pacientes no solo está asociada con los sistemas de prestación de atención médica, sino que tiene un significado especial para los países de ingresos bajos y medianos, en los que los gastos de bolsillo representan un impedimento importante para recibir atención médica. En cuanto al efecto del apoyo entre pares en el control glucémico, ha habido muchos estudios sobre la relación entre el apoyo entre pares y el efecto en el control glucémico entre pacientes con diabetes, pero los resultados de diferentes ensayos no han sido del todo consistentes. Además, no existe una guía para la implementación del apoyo entre pares específicamente en entornos de bajos recursos, como los entornos de atención médica de Etiopía. Por lo tanto, este estudio reporta los efectos de la intervención educativa de apoyo entre pares en el control glucémico y sus implicaciones económicas en pacientes con diabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tigray
      • Mek'ele, Tigray, Etiopía, 50
        • Ayder comprehencive Specialized Hospital(University Hospital)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de enfermedad de diabetes mellitus
  • Debe estar tomando al menos un medicamento para la diabetes
  • Debe haber tenido al menos dos visitas de seguimiento consecutivas en la clínica de diabetes

Criterios de exclusión:

  • Rechazó participar en cualquiera de los grupos
  • Trastornos endocrinos concurrentes (enfermedad tiroidea, obesidad o diabetes gestacional)
  • Enfermedades crónicas (insuficiencia cardíaca, hepatitis y cáncer)
  • Inscripción en otros programas educativos durante el período de estudio para aquellos profesionales de la salud con diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de Control
Atención Estándar Sola(Grupo control) Los participantes continúan únicamente con el seguimiento de rutina y la atención estándar para la diabetes.
Comparador activo: Grupo de Intervención

Los participantes reciben sesiones de apoyo dirigidas por pares además de la atención habitual para la diabetes. Conductual: Educación estructurada sobre diabetes para el control glucémico. Facilitación basada en experiencias vividas, establecimiento de objetivos, resolución de problemas en el mundo real y responsabilidad continua entre pares, no proporcionada en la educación estándar dirigida por clínicos. Sesiones grupales dirigidas por pares que enfatizan experiencias vividas, resolución de problemas y apoyo mutuo.

Otros nombres:

• Educación estructurada sobre diabetes sobre la definición, signos, síntomas y manejo de la diabetes

Educación Estructurada sobre Diabetes en definición de diabetes, signos y síntomas y manejo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control glucémico
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
Medido mediante el cambio de HbA1c entre los grupos
Línea base y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo de implementación del apoyo entre pares
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación del costo incurrido para la implementación del programa de apoyo entre pares durante tres rondas consecutivas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Halefom Kahsay Haile, Msc, Addis Ababa University
  • Director de estudio: Teferi G Fenta, Professor, Addis Ababa University
  • Silla de estudio: Bruck M Habte, A. Professor, Addis Ababa University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AAU-SoP
  • 084/24/SoP (Otro identificador: Addis Ababa University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Actualmente, nuestros datos necesitan autorización, organización y documentación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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