Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji wsparcia rówieśniczego na kontrolę glikemii i obciążenie ekonomiczne wśród pacjentów z cukrzycą (PSI)

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Halefom Kahsay Haile, Addis Ababa University

Wpływ interwencji wsparcia rówieśniczego na kontrolę glikemii i obciążenie ekonomiczne wśród pacjentów z cukrzycą poddanych obserwacji w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności: randomizowane badanie kontrolowane

Cukrzyca stanowi rosnące globalne obciążenie ze względu na rosnące koszty opieki i obniżoną jakość życia z powodu jej powikłań. Zarządzanie chorobą pozostaje wyzwaniem dla wielu pacjentów, podkreślając potrzebę skutecznych, skalowalnych strategii wsparcia. Wsparcie rówieśnicze wykazało obiecujące wyniki w poprawie samodzielnego zarządzania cukrzycą, jednak dowody z randomizowanych badań w Etiopii, szczególnie dotyczące zarówno wyników klinicznych, jak i ekonomicznych, są ograniczone. Dlatego to badanie miało na celu ocenę wpływu interwencji wsparcia rówieśniczego na kontrolę glikemii i obciążenie ekonomiczne wśród pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na całym świecie cukrzyca stanowi rosnące wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej i społeczności, głównie ze względu na rosnące koszty leczenia oraz pogorszenie jakości życia związane z jej przewlekłymi powikłaniami. Niezależnie od postępów w terapii, długoterminowe osiągnięcie ścisłej kontroli glikemii u chorych na cukrzycę pozostaje trudne i uciążliwe, co w przypadku niepowodzenia prowadzi do niekorzystnych skutków sercowo-naczyniowych i mikroangiopatycznych. Zdrowy tryb życia, odpowiednia dieta i przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z cukrzycą są kluczowymi czynnikami w zapobieganiu powikłaniom cukrzycowym oraz utrzymaniu dobrej kontroli glikemii. Jednak wielu pacjentów z cukrzycą nie udaje się zapobiec powikłaniom choroby ze względu na jej złożony charakter i trudności w zarządzaniu nią. Dlatego też pacjenci z cukrzycą potrzebują edukacji w zakresie samoopieki, aby pomóc im zrozumieć i radzić sobie z chorobą. Wsparcie rówieśnicze jest uważane za obiecujące, wykonalne i kulturowo odpowiednie uzupełnienie opieki nad cukrzycą, które ostatnio zostało uznane za potencjalne źródło wsparcia w samoopiece cukrzycowej. Jest skuteczne w zapobieganiu powikłaniom cukrzycy i poprawie wyników zdrowotnych u pacjentów z cukrzycą.

Pomimo postępów w terapii, osiągnięcie celów glikemicznych pozostaje niezaspokojoną potrzebą u znacznej części pacjentów z cukrzycą. Według raportów z zestawu danych dotyczących skuteczności opieki zdrowotnej w USA, hemoglobina A1C <7,0% (53 mmol/mol) jest osiągana tylko przez około 40% populacji objętej komercyjnym ubezpieczeniem i 30% osób z cukrzycą w programie Medicaid. Te liczby sugerują, że pomimo zaawansowanych metod leczenia, wiele osób ma trudności z osiągnięciem swoich celów glikemicznych. Kliniczna skuteczność wsparcia rówieśniczego w poprawie kontroli glikemii została potwierdzona przez liczne badania. Metaanaliza 13 randomizowanych badań kontrolowanych wykazała, że interwencje z wykorzystaniem wsparcia rówieśniczego obniżają HbA1c średnio o -0,57% (95% CI -0,78 do -0,36) w porównaniu ze standardową opieką. Co istotne, korzyść była większa w interwencjach o umiarkowanej lub wysokiej intensywności kontaktu, podczas gdy programy o niskiej częstotliwości nie wykazały istotnego efektu. Inna metaanaliza 17 badań wykazała mniejszą, ale nadal istotną poprawę HbA1c o około 0,24% (95% CI 0,05-0,43) w grupach wsparcia rówieśniczego w porównaniu z grupami kontrolnymi.

Te wyniki podkreślają zarówno potencjał, jak i zmienność skuteczności strategii wsparcia rówieśniczego w opiece nad cukrzycą. Podobnie, badanie przeprowadzone w Ugandzie wykazało poprawę poziomu HbA1c po przeprowadzeniu programu wsparcia rówieśniczego u pacjentów z cukrzycą i stwierdziło, że jest to wykonalna interwencja w celu poprawy opieki nad cukrzycą w placówkach opieki zdrowotnej. W Etiopii mniej niż 50% osób z cukrzycą otrzymuje właściwą opiekę diabetologiczną. Brak dostępu do edukacji diabetologicznej i monitorowania poziomu glukozy we krwi w kraju skutkuje niewystarczającą kontrolą hiperglikemii, co jest często związane z ubóstwem i przerwaniem leczenia z różnych przyczyn społecznych i ekonomicznych. Około 95% pacjentów z cukrzycą nie monitoruje samodzielnie poziomu glukozy we krwi w domu, 33% nie przyjmuje regularnie leków, a 75% wymaga hospitalizacji bezpośrednio lub pośrednio z powodu niekontrolowanej cukrzycy. Aby promować samoopiekę w cukrzycy, intensywne sesje indywidualne prowadzone przez lekarzy, dietetyków i pracowników socjalnych okazały się skuteczne w różnych placówkach opieki zdrowotnej. Jednak takie podejścia są trudne do wdrożenia na dużą skalę w rutynowej opiece w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), gdzie cukrzyca jest bardzo rozpowszechniona, a dostęp do wyspecjalizowanych pracowników służby zdrowia jest ograniczony. W tych warunkach wsparcie rówieśnicze oferuje praktyczną opcję pomagającą osobom w przyjmowaniu i utrzymywaniu zdrowszych zachowań oraz radzeniu sobie z obciążeniem związanym z cukrzycą.

Oprócz korzyści klinicznych, każda decyzja dotycząca wdrożenia programu opieki zdrowotnej w systemie o ograniczonych zasobach będzie zależeć od jego oczekiwanych implikacji ekonomicznych, czyli od tego, czy generuje on poprawę zdrowia pacjentów przy akceptowalnym koszcie. Cukrzyca stanowi znaczne obciążenie finansowe dla pacjentów w Etiopii i innych środowiskach o ograniczonych zasobach ze względu na wysokie koszty bezpośrednie, niewystarczające ubezpieczenie oraz wysokie koszty niezbędnej opieki medycznej. Badanie przekrojowe w strefie Southwest Shewa wykazało, że średni miesięczny koszt opieki nad cukrzycą wynosił 37,7 USD, przy czym koszty bezpośrednie stanowiły ponad 75% całkowitego obciążenia. Inne badanie w Addis Abebie wykazało medianę miesięcznych kosztów bezpośrednich na poziomie 21,8 USD na pacjenta z cukrzycą, a także znaczną utratę produktywności przez pacjentów i opiekunów. Te presje finansowe ograniczają dostęp do stałej opieki nad cukrzycą i mogą pogarszać jej powikłania. Chociaż analizy kosztów i korzyści interwencji wsparcia rówieśniczego są niedostatecznie zgłaszane w wielu placówkach opieki zdrowotnej, niektóre dane sugerują, że może ona obniżać koszty. Międzynarodowe dowody, takie jak randomizowane badanie kontrolowane RAPSID z Wielkiej Brytanii, wykazały, że roczny koszt wdrożenia wsparcia rówieśniczego na uczestnika wynosił tylko 13,84 funtów i stwierdziło, że zapewnienie interwencji wsparcia rówieśniczego pacjentom z cukrzycą przynosi korzyści nie tylko w postaci poprawy wyników klinicznych, ale także generuje oszczędności netto poprzez zmniejszenie ilości wykorzystywanych usług opieki zdrowotnej na uczestnika. Podobnie, badanie z Austrii wykazało, że uczestnicy grupowego wsparcia rówieśniczego byli hospitalizowani przez krótszy czas niż osoby z grupy kontrolnej, co skutkowało oszczędnościami kosztowymi wynoszącymi około 1660 euro na pacjenta w ciągu pierwszych dwóch lat leczenia. Biorąc pod uwagę te ustalenia, wsparcie rówieśnicze wydaje się być potencjalnie oszczędnym i skalowalnym podejściem.

Chociaż pozytywne wyniki tych badań są obiecujące, liczba randomizowanych badań kontrolowanych oceniających wpływ wsparcia rówieśniczego zarówno na wyniki kliniczne, jak i jego kompleksową wykonalność ekonomiczną dla pacjentów z cukrzycą jest ograniczona. Znaczenie zrozumienia, jak wsparcie rówieśnicze pozytywnie wpływa na bezpośrednie obciążenie ekonomiczne pacjentów, nie dotyczy tylko tych związanych z systemami świadczenia opieki zdrowotnej, ale ma szczególne znaczenie dla LMIC, gdzie wydatki bezpośrednie stanowią główną przeszkodę w otrzymywaniu opieki medycznej. Jeśli chodzi o wpływ wsparcia rówieśniczego na kontrolę glikemii, przeprowadzono wiele badań dotyczących związku między wsparciem rówieśniczym a efektem kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą, ale wyniki różnych badań nie są całkowicie spójne. Dodatkowo, nie ma wytycznych dotyczących wdrażania wsparcia rówieśniczego w szczególności w środowiskach o ograniczonych zasobach, takich jak placówki opieki zdrowotnej w Etiopii. Dlatego to badanie przedstawia efekty edukacyjnej interwencji wsparcia rówieśniczego na kontrolę glikemii i jej implikacje ekonomiczne dla pacjentów z cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tigray
      • Mek'ele, Tigray, Etiopia, 50
        • Ayder comprehencive Specialized Hospital(University Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczne rozpoznanie cukrzycy
  • Musi przyjmować co najmniej jeden lek na cukrzycę
  • Musiał odbyć co najmniej dwie kolejne wizyty kontrolne w poradni diabetologicznej

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału w którejkolwiek z grup
  • Współistniejące zaburzenia endokrynologiczne (choroba tarczycy, otyłość lub cukrzyca ciążowa)
  • Przewlekłe choroby (niewydolność serca, zapalenie wątroby i nowotwory)
  • Uczestnictwo w innych programach edukacyjnych w okresie badania przez osoby będące pracownikami służby zdrowia z cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Tylko standardowa opieka (grupa kontrolna) Uczestnicy kontynuują jedynie rutynową obserwację i standardową opiekę w cukrzycy.
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna

Uczestnicy otrzymują sesje wsparcia prowadzone przez rówieśników oprócz standardowej opieki diabetologicznej. Interwencja behawioralna: Strukturyzowana edukacja diabetologiczna dotycząca kontroli glikemii. Facylitacja oparta na osobistych doświadczeniach, ustalanie celów, rozwiązywanie problemów w realnym świecie oraz ciągła odpowiedzialność rówieśnicza, które nie są zapewniane w standardowej edukacji prowadzonej przez klinicystów. Sesje prowadzone przez rówieśników, w formie grupowej, kładące nacisk na osobiste doświadczenia, rozwiązywanie problemów i wzajemne wsparcie.

Inne nazwy:

• Strukturyzowana edukacja diabetologiczna dotycząca definicji cukrzycy, objawów i postępowania

Strukturyzowana edukacja diabetologiczna dotycząca definicji cukrzycy, objawów i postępowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Stan początkowy i 6 miesięcy
Mierzone za pomocą zmiany HbA1c między grupami
Stan początkowy i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt wdrożenia wsparcia rówieśniczego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena kosztów poniesionych na wdrożenie programu wsparcia rówieśniczego przez trzy kolejne rundy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Halefom Kahsay Haile, Msc, Addis Ababa University
  • Dyrektor Studium: Teferi G Fenta, Professor, Addis Ababa University
  • Krzesło do nauki: Bruck M Habte, A. Professor, Addis Ababa University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAU-SoP
  • 084/24/SoP (Inny identyfikator: Addis Ababa University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aktualnie nasze dane wymagają weryfikacji, uporządkowania i dokumentacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Wsparcia Rówieśniczego

Badania kliniczne na Program interwencji edukacyjnej prowadzony przez rówieśników

Subskrybuj