Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en peer-støtteintervention på glykæmisk kontrol og økonomisk byrde blandt patienter med diabetes (PSI)

31. marts 2026 opdateret af: Halefom Kahsay Haile, Addis Ababa University

Effekten af en Peer Support Intervention på Glykæmisk Kontrol og Økonomisk Byrde Blandt Patienter med Diabetes på Eftersyn på et Tertiært Hospital: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Diabetes udgør en stigende global byrde på grund af stigende omkostninger til behandling og nedsat livskvalitet pga. dens komplikationer. At håndtere sygdommen forbliver en udfordring for mange patienter, hvilket understreger behovet for effektive, skalerbare støttestrategier. Peer-støtte har vist sig lovende til at forbedre diabetes selvmanagement, men bevis fra randomiserede forsøg i Etiopien, især på både kliniske og økonomiske resultater, er begrænset. Derfor havde denne undersøgelse til formål at evaluere effekten af en peer-støtteintervention på glykæmisk kontrol og økonomisk byrde blandt patienter med diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Globalt udgør diabetes en stigende udfordring for sundhedssystemer og samfund, hovedsageligt på grund af stigende plejeomkostninger og forringelsen af livskvaliteten forbundet med dens kroniske komplikationer. Uanset terapeutiske fremskridt er det stadig vanskeligt at styre diabetes for at opnå streng glykæmisk kontrol på lang sigt, hvilket i tilfælde af fiasko fører til utilsigtede dårlige kardiovaskulære og mikrovaskulære resultater. En sund livsstil, passende kost og lægemiddeloverholdelse blandt diabetikere er essentielle faktorer for forebyggelse af diabetiske komplikationer samt opretholdelse af god glykæmisk kontrol. Men mange patienter med diabetes formår ikke at forebygge diabetes på grund af sygdommens komplekse natur og dens behandling. Derfor har patienter med diabetes brug for selvledelsesundervisning for at hjælpe dem med at forstå og håndtere sygdommen. Ligestøtte betragtes som en lovende, gennemførlig og kulturelt passende forbedring af diabetespleje, som for nylig er blevet fundet som en potentiel ressource til diabetesselvledelse. Det er effektivt til at forebygge komplikationerne ved diabetes og forbedre sundhedsresultaterne hos patienter med diabetes.

På trods af fremskridt i terapi forbliver opnåelse af glykæmiske mål et uopfyldt behov hos en betydelig andel af patienter med diabetes. Ifølge rapporter fra sundhedsvæsenets effektivitetsdata og informationssæt i USA opnås hemoglobin A1C <7,0% (53 mmol/mol) kun af cirka 40% kommercielt forsikrede befolkningsgrupper og 30% af diabetikere i Medicaid. Disse tal antyder, at på trods af avancerede behandlinger kæmper mange individer med at nå deres glykæmiske mål. Den kliniske effektivitet af ligestøtte i forbedring af glykæmisk kontrol er blevet understøttet af udbredte forskningsresultater. En metaanalyse af 13 randomiserede kontrollerede forsøg fandt, at ligestøtteinterventioner reducerer HbA1c med et gennemsnit på -0,57% (95% CI -0,78 til -0,36) sammenlignet med sædvanlig pleje. Vigtigt er, at fordelen var større i interventioner med moderat eller høj kontaktintensitet, hvorimod programmer med lav frekvens ikke viste nogen signifikant effekt.En anden metaanalyse af 17 studier viste en mindre, men stadig signifikant HbA1c-forbedring på cirka 0,24% (95% CI 0,05-0,43) i ligestøttegrupper versus kontrolgrupper.

Disse resultater understreger både potentialet og variationen i effektiviteten af ligestøttestrategier i diabetespleje. Ligeledes viste et studie udført i Uganda, at forbedringer af HbA1c-niveau, efter at et ligestøtteprogram var blevet gennemført for diabetikere, og konkluderede, at det er en gennemførlig intervention til at forbedre diabetespleje i sundhedsplejeindstillinger. I Etiopien får færre end 50% af diabetikere korrekt diabetespleje. Manglen på adgang til diabetesundervisning og blodglukoseovervågning i nationen resulterer i utilstrækkelig kontrol af hyperglykæmi, som ofte er forbundet med fattigdom og behandlingsafbrydelse af forskellige sociale og økonomiske årsager. Omkring 95% af patienter med diabetes mellitus overvåger ikke selv deres blodglukoseniveauer derhjemme, 33% tager ikke konsekvent deres medicin, og 75% skal indlægges på hospitalet enten direkte eller indirekte som følge af ukontrolleret diabetes. For at fremme diabetesselvledelse blev en intensiv en-til-en-session ledet af læger, diætister og socialarbejdere leveret og fundet effektiv i en række sundhedsplejeindstillinger. Men sådanne tilgange er vanskelige at skalerer i rutinemæssig pleje inden for LMIC, hvor diabetes er meget udbredt og tilbuddet af specialiserede sundhedsprofessionelle er begrænset. I disse indstillinger tilbyder ligestøtte en praktisk mulighed for at hjælpe individer med at vedtage og opretholde sundere adfærdsmønstre og adressere byrden af diabetes.

Ud over kliniske fordele vil enhver beslutning vedrørende vedtagelse af et sundhedsplejeprogram i et ressourcestramt sundhedssystem afhænge af dets forventede økonomiske konsekvenser, det vil sige om det genererer forbedringer i patienters sundhed til en acceptabel omkostning. Diabetes påfører patienter i Etiopien og andre lavressourcemiljøer en betydelig økonomisk byrde på grund af høje ud-of-pocket-omkostninger, utilstrækkelig forsikringsdækning og den høje pris på nødvendig medicinsk pleje. Et tværsnitsstudie i Southwest Shewa Zone fandt, at de gennemsnitlige månedlige omkostninger til diabetespleje var 37,7 USD, med direkte omkostninger udgørende over 75% af den samlede byrde. Et andet studie i Addis Ababa rapporterede en median direkte månedlig omkostning på 21,8 USD per diabetespatient, samt betydelige produktivitets tab af patienter og omsorgspersoner. Disse finansielle pres begrænser adgangen til konsekvent diabetespleje og kan forværre dens komplikationer. Mens omkostnings-nytteanalyser af ligestøtteintervention har været underrapporteret i mange sundhedsplejeindstillinger, har nogle data antydet, at det kan reducere omkostninger. Internationale beviser som det UK-baserede RAPSID randomiserede kontrollerede forsøg fandt, at den årlige implementeringsomkostning af ligestøtte pr. deltager kun var £13,84 og konkluderede, at tilbud om ligestøtteintervention for patienter med diabetes har en fordel ikke kun forbedrede kliniske resultater, men også genererede nettoomkostningsbesparelser ved at mindske mængden af sundhedsplejetjenester brugt pr. deltager. Ligeledes fandt et forsøg fra Østrig, at gruppebaserede ligestøttedeltagere blev indlagt i en kortere periode end kontroller, hvilket resulterede i en omkostningsbesparelse på cirka €1.660 pr. patient i løbet af de første to behandlingsår. Givet disse resultater ser ligestøtte ud til at være en potentielt omkostningsbesparende, skalerbar tilgang.

Selvom de positive resultater fra disse studier er lovende, har der været et begrænset antal randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerer effekterne af ligestøtte på både det kliniske resultat og dens omfattende økonomiske gennemførlighed for patienter med diabetes. Relevansen af at forstå, hvordan ligestøtte positivt påvirker patienters direkte økonomiske byrder, er ikke kun dem forbundet med sundhedsplejeleveringssystemerne, men det har særlig betydning for LMIC, hvor ud-of-pocket-udgifter udgør en større hindring for at modtage medicinsk pleje. Hvad angår effekten af ligestøtte på glykæmisk kontrol, har der været mange studier om relationen mellem ligestøtte og glykæmisk kontroleffekt blandt patienter med diabetes, men resultaterne af forskellige forsøg har ikke været helt konsekvente. Derudover er der ingen retningslinjer for implementering af ligestøtte specifikt i lavressourcemiljøer, som Etiopiens sundhedsplejeindstillinger. Derfor rapporterer dette studie effekterne af ligestøtteuddannelsesintervention på glykæmisk kontrol og dens økonomiske konsekvenser for patienter med diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tigray
      • Mek'ele, Tigray, Etiopien, 50
        • Ayder comprehencive Specialized Hospital(University Hospital)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af diabetes mellitus-sygdom
  • Skal være i behandling med mindst ét diabetesmedicin
  • Skal have haft mindst to konsekutive opfølgningsbesøg på diabetesklinikken

Eksklusionskriterier:

  • Afvist at deltage i nogen af grupperne
  • Samtidige endokrine lidelser (thyreoideasygdom, overvægt eller graviditetsdiabetes)
  • Kroniske sygdomme (hjertesvigt, hepatitis og kræft)
  • Deltagelse i andre uddannelsesprogrammer i studieperioden for dem, der er sundhedsfaglige med diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardpleje alene (Kontrolgruppe) Deltagerne fortsætter kun med rutinemæssig opfølgning og standard diabetesbehandling.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe

Deltagerne modtager peer-ledede støttesessioner ud over den sædvanlige diabetesbehandling.Adfærdsmæssigt: Struktureret diabetesundervisning om glykæmisk kontrol Færdighedsformidling baseret på livserfaringer, målfastlæggelse, problemløsning i den virkelige verden og løbende peer-ansvarlighed, som ikke tilbydes i standard klinikerledet undervisning. Peer-ledede, gruppebaserede sessioner, der lægger vægt på livserfaringer, problemløsning og gensidig støtte.

Andre navne:

• Struktureret diabetesundervisning om diabetesdefinition, tegn og symptomer og behandling

Struktureret diabetesundervisning om definition af diabetes, tegn og symptomer samt håndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Målt ved hjælp af HbA1c-ændring mellem grupperne
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
peer support Implementeringsomkostninger
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af omkostningerne ved implementering af peer support-programmet i tre på hinanden følgende runder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Halefom Kahsay Haile, Msc, Addis Ababa University
  • Studieleder: Teferi G Fenta, Professor, Addis Ababa University
  • Studiestol: Bruck M Habte, A. Professor, Addis Ababa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAU-SoP
  • 084/24/SoP (Anden identifikator: Addis Ababa University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket skal vores data godkendes, organiseres og dokumenteres

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer Support Intervention

Kliniske forsøg med Peer-ledet pædagogisk interventionsprogram

Abonner