Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интервенции взаимопомощи на гликемический контроль и экономическое бремя среди пациентов с диабетом (PSI)

31 марта 2026 г. обновлено: Halefom Kahsay Haile, Addis Ababa University

Влияние вмешательства с привлечением равных консультантов на гликемический контроль и экономическое бремя у пациентов с сахарным диабетом на диспансерном наблюдении в третичном стационаре: рандомизированное контролируемое исследование

Диабет создает растущее глобальное бремя из-за роста затрат на лечение и снижения качества жизни из-за его осложнений. Управление заболеванием остается сложной задачей для многих пациентов, что подчеркивает необходимость эффективных, масштабируемых стратегий поддержки. Поддержка со стороны сверстников показала перспективность в улучшении самоконтроля диабета, однако данные рандомизированных исследований в Эфиопии, особенно по клиническим и экономическим исходам, ограничены. Таким образом, данное исследование было направлено на оценку влияния вмешательства в виде поддержки сверстников на гликемический контроль и экономическое бремя у пациентов с диабетом.

Обзор исследования

Подробное описание

Во всем мире диабет представляет собой растущую проблему для систем здравоохранения и сообществ, в основном из-за растущих расходов на лечение и снижения качества жизни, связанного с его хроническими осложнениями. Несмотря на достижения в терапии, управление диабетом для достижения строгого гликемического контроля в долгосрочной перспективе по-прежнему затруднительно и обременительно, что в случае неудачи приводит к непреднамеренно плохим сердечно-сосудистым и микрососудистым исходам. Здоровый образ жизни, соответствующая диета и соблюдение режима приема лекарств среди пациентов с диабетом являются важными факторами для предотвращения диабетических осложнений, а также для поддержания хорошего гликемического контроля. Однако многие пациенты с диабетом не могут предотвратить осложнения диабета из-за сложного характера заболевания и его лечения. Следовательно, пациентам с диабетом необходимо обучение самоконтролю, чтобы помочь им понять и справиться с болезнью. Поддержка со стороны сверстников считается многообещающим, осуществимым и культурно приемлемым дополнением к лечению диабета, которое недавно было признано потенциальным ресурсом для самоконтроля диабета. Она эффективна для предотвращения осложнений диабета и улучшения состояния здоровья пациентов с диабетом.

Несмотря на достижения в терапии, достижение целевых показателей гликемии остается неудовлетворенной потребностью у значительной части пациентов с диабетом. Согласно отчетам из набора данных и информации об эффективности здравоохранения в США, гемоглобин A1C <7,0% (53 ммоль/моль) достигается только примерно у 40% коммерчески застрахованного населения и 30% лиц с диабетом в программе Medicaid. Эти цифры показывают, что, несмотря на современные методы лечения, многим людям трудно достичь своих целевых показателей гликемии. Клиническая эффективность поддержки со стороны сверстников в улучшении гликемического контроля подтверждена повсеместными результатами исследований. Мета-анализ 13 рандомизированных контролируемых исследований показал, что вмешательства с поддержкой сверстников снижают HbA1c в среднем на -0,57% (95% ДИ -0,78 до -0,36) по сравнению с обычным уходом. Важно отметить, что польза была больше при вмешательствах с умеренной или высокой интенсивностью контакта, тогда как программы с низкой частотой не показали значительного эффекта. Другой мета-анализ 17 исследований показал меньшее, но все же значительное улучшение HbA1c примерно на 0,24% (95% ДИ 0,05-0,43) в группах поддержки сверстников по сравнению с контрольными группами.

Эти результаты подчеркивают как потенциал, так и вариабельность эффективности стратегий поддержки сверстников в лечении диабета. Аналогично, исследование, проведенное в Уганде, показало улучшение уровня HbA1c после проведения программы поддержки сверстников для пациентов с диабетом и пришло к выводу, что это рабочее вмешательство для улучшения лечения диабета в медицинских учреждениях. В Эфиопии менее 50% лиц с диабетом получают надлежащую помощь по лечению диабета. Отсутствие доступа к обучению по диабету и мониторингу уровня глюкозы в крови в стране приводит к недостаточному контролю гипергликемии, что часто связано с бедностью и прекращением лечения по различным социальным и экономическим причинам. Около 95% пациентов с сахарным диабетом не проводят самоконтроль уровня глюкозы в крови дома, 33% не принимают постоянно свои лекарства, и 75% нуждаются в госпитализации прямо или косвенно в результате неконтролируемого диабета. Для поощрения самоконтроля диабета было проведено интенсивное индивидуальное занятие под руководством врачей, диетологов и социальных работников, которое оказалось эффективным в различных медицинских учреждениях. Однако такие подходы трудно масштабировать в рутинной помощи в странах с низким и средним уровнем дохода, где диабет широко распространен, а предложение специализированных медицинских работников ограничено. В этих условиях поддержка сверстников предлагает практичный вариант, помогающий людям принимать и поддерживать более здоровое поведение и справляться с бременем диабета.

Помимо клинических преимуществ, любое решение о внедрении программы здравоохранения в системе здравоохранения с ограниченными ресурсами будет зависеть от ожидаемых экономических последствий, то есть от того, приводит ли она к улучшению здоровья пациентов при приемлемых затратах. Диабет накладывает значительное финансовое бремя на пациентов в Эфиопии и других условиях с ограниченными ресурсами из-за высоких личных расходов, недостаточного страхового покрытия и высокой стоимости необходимой медицинской помощи. Поперечное исследование в зоне Юго-Западная Шева показало, что средняя ежемесячная стоимость лечения диабета составляла 37,7 долларов США, причем прямые затраты составляли более 75% от общего бремени. Другое исследование в Аддис-Абебе сообщило о медианных прямых ежемесячных затратах в размере 21,8 долларов США на одного пациента с диабетом, а также о значительных потерях производительности пациентами и лицами, осуществляющими уход. Эти финансовые давления ограничивают доступ к постоянному лечению диабета и могут усугубить его осложнения. Хотя анализ затрат и выгод вмешательства с поддержкой сверстников недостаточно освещен во многих медицинских учреждениях, некоторые данные свидетельствуют о том, что оно может снизить затраты. Международные данные, такие как рандомизированное контролируемое исследование RAPSID, проведенное в Великобритании, показали, что годовая стоимость реализации поддержки сверстников на одного участника составляла всего 13,84 фунтов стерлингов, и пришли к выводу, что предоставление вмешательства с поддержкой сверстников для пациентов с диабетом имеет преимущество не только в улучшении клинических исходов, но и в получении чистой экономии затрат за счет уменьшения объема медицинских услуг, используемых на одного участника. Аналогично, испытание из Австрии показало, что участники групповой поддержки сверстников были госпитализированы на более короткий срок, чем контрольная группа, что привело к экономии затрат примерно в 1660 евро на пациента в течение первых двух лет лечения. Учитывая эти результаты, поддержка сверстников представляется потенциально экономически выгодным, масштабируемым подходом.

Хотя положительные результаты этих исследований обнадеживают, было ограниченное количество рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих влияние поддержки сверстников как на клинический исход, так и на ее всестороннюю экономическую целесообразность для пациентов с диабетом. Важность понимания того, как поддержка сверстников положительно влияет на прямые экономические бремена пациентов, связана не только с системами оказания медицинской помощи, но и имеет особое значение для стран с низким и средним уровнем дохода, где личные расходы представляют собой основное препятствие для получения медицинской помощи. Что касается влияния поддержки сверстников на гликемический контроль, было проведено множество исследований о взаимосвязи между поддержкой сверстников и эффектом гликемического контроля среди пациентов с диабетом, но результаты различных испытаний не были полностью последовательными. Кроме того, не существует руководства по внедрению поддержки сверстников, специально предназначенного для условий с ограниченными ресурсами, таких как медицинские учреждения Эфиопии. Следовательно, в этом исследовании сообщается о влиянии образовательного вмешательства с поддержкой сверстников на гликемический контроль и его экономических последствиях для пациентов с диабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tigray
      • Mek'ele, Tigray, Эфиопия, 50
        • Ayder comprehencive Specialized Hospital(University Hospital)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз сахарного диабета
  • Пациент должен принимать по крайней мере одно лекарство от диабета
  • Пациент должен был пройти по крайней мере два последовательных контрольных визита в диабетической клинике

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в любой из групп
  • Сопутствующие эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, ожирение или гестационный диабет)
  • Хронические заболевания (сердечная недостаточность, гепатит и рак)
  • Участие в других образовательных программах в период исследования для медицинских работников с диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартное лечение в одиночку (Контрольная группа) Участники продолжают только рутинное наблюдение и стандартное лечение диабета.
Активный компаратор: Группа вмешательства

Участники получают сессии поддержки под руководством сверстников в дополнение к обычному лечению диабета. Поведенческий аспект: Структурированное обучение по диабету для контроля гликемии. Содействие на основе личного опыта, постановка целей, решение реальных проблем и постоянная ответственность перед сверстниками, которые не предоставляются в стандартном обучении под руководством врача. Сессии под руководством сверстников, групповые, с акцентом на личный опыт, решение проблем и взаимную поддержку.

Другие названия:

• Структурированное обучение по диабету: определение, признаки и симптомы, а также управление заболеванием

Структурированное обучение по диабету: определение диабета, признаки и симптомы, а также управление заболеванием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 месяцев
Измерялось с помощью изменения HbA1c между группами
Базовый уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость внедрения поддержки со стороны коллег
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка затрат, понесенных на внедрение программы взаимопомощи в течение трех последовательных раундов
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Halefom Kahsay Haile, Msc, Addis Ababa University
  • Директор по исследованиям: Teferi G Fenta, Professor, Addis Ababa University
  • Учебный стул: Bruck M Habte, A. Professor, Addis Ababa University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AAU-SoP
  • 084/24/SoP (Другой идентификатор: Addis Ababa University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время наши данные требуют проверки, организации и документирования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться