Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence vrstevnické podpory na glykemickou kontrolu a ekonomickou zátěž u pacientů s diabetem (PSI)

31. března 2026 aktualizováno: Halefom Kahsay Haile, Addis Ababa University

Vliv intervence vrstevnické podpory na glykemickou kontrolu a ekonomickou zátěž u pacientů s diabetem na sledování v terciární nemocnici: randomizovaná kontrolovaná studie

Diabetes představuje rostoucí globální zátěž kvůli rostoucím nákladům na péči a snížené kvalitě života v důsledku jejích komplikací. Zvládání onemocnění zůstává pro mnoho pacientů náročné, což zdůrazňuje potřebu účinných, škálovatelných strategií podpory. Vzájemná podpora prokázala potenciál ke zlepšení samozvládání diabetu, avšak důkazy z randomizovaných studií v Etiopii, zejména týkající se klinických i ekonomických výsledků, jsou omezené. Tato studie proto měla za cíl vyhodnotit účinek intervence vzájemné podpory na glykemickou kontrolu a ekonomickou zátěž u pacientů s diabetem.

Přehled studie

Detailní popis

Globálně představuje diabetes rostoucí výzvu pro zdravotnické systémy a komunity, zejména kvůli rostoucím nákladům na péči a zhoršování kvality života spojenému s jeho chronickými komplikacemi. I přes pokroky v terapii zůstává dlouhodobé zvládání diabetu za účelem dosažení přísné glykemické kontroly stále obtížné a zdlouhavé, což v případě neúspěchu vede k nežádoucím kardiovaskulárním a mikrovaskulárním výsledkům. Zdravý životní styl, vhodná strava a dodržování medikace u pacientů s diabetem jsou klíčovými faktory pro prevenci diabetických komplikací a udržení dobré glykemické kontroly. Mnoho pacientů s diabetem však selhává v prevenci komplikací kvůli složité povaze onemocnění a jeho zvládání. Proto potřebují pacienti s diabetem vzdělávání v oblasti samozvládání, které jim pomůže porozumět nemoci a vyrovnat se s ní. Podpora vrstevníků je považována za slibné, proveditelné a kulturně vhodné doplnění péče o diabetes, které bylo nedávno identifikováno jako potenciální zdroj pro samozvládání diabetu. Je účinná pro prevenci komplikací diabetu a zlepšení zdravotních výsledků u pacientů s diabetem.

I přes pokroky v terapii zůstává dosažení glykemických cílů nenaplněnou potřebou u značné části pacientů s diabetem. Podle zpráv ze souboru dat o účinnosti zdravotní péče v USA dosahuje hemoglobinu A1C <7,0 % (53 mmol/mol) pouze přibližně 40 % komerčně pojištěných populací a 30 % diabetiků v programu Medicaid. Tyto údaje naznačují, že i přes pokročilé léčby se mnoho jedinců potýká s dosažením svých glykemických cílů. Klinická účinnost podpory vrstevníků při zlepšování glykemické kontroly je podpořena četnými výzkumnými zjištěními. Metaanalýza 13 randomizovaných kontrolovaných studií zjistila, že intervence podpory vrstevníků snižují HbA1c v průměru o -0,57 % (95% CI -0,78 až -0,36) ve srovnání s obvyklou péčí. Důležité je, že přínos byl větší u intervencí se střední nebo vysokou intenzitou kontaktu, zatímco programy s nízkou frekvencí neprokázaly významný účinek. Další metaanalýza 17 studií ukázala menší, ale stále významné zlepšení HbA1c přibližně o 0,24 % (95% CI 0,05-0,43) ve skupinách s podporou vrstevníků ve srovnání s kontrolami.

Tato zjištění zdůrazňují jak potenciál, tak variabilitu účinnosti strategií podpory vrstevníků v péči o diabetes. Podobně studie provedená v Ugandě ukázala zlepšení hladiny HbA1c po provedení programu podpory vrstevníků u pacientů s diabetem a dospěla k závěru, že se jedná o proveditelnou intervenci pro zlepšení péče o diabetes ve zdravotnických zařízeních. V Etiopii získává správnou péči o diabetes méně než 50 % diabetiků. Nedostatek přístupu k diabetickému vzdělávání a monitorování hladiny glukózy v krvi v zemi vede k nedostatečné kontrole hyperglykémie, která je často spojena s chudobou a přerušením léčby z různých sociálních a ekonomických důvodů. Přibližně 95 % pacientů s diabetes mellitus nemonitoruje své hladiny glukózy v krvi doma, 33 % nedůsledně užívá léky a 75 % potřebuje být hospitalizováno přímo nebo nepřímo v důsledku nekontrolovaného diabetu. Pro podporu samozvládání diabetu byla poskytnuta intenzivní individuální sezení vedená lékaři, dietology a sociálními pracovníky, která se ukázala jako účinná v různých zdravotnických zařízeních. Takové přístupy je však obtížné zavést do rutinní péče v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC), kde je diabetes velmi rozšířený a nabídka specializovaných zdravotníků je omezená. V těchto podmínkách nabízí podpora vrstevníků praktickou možnost, jak pomoci jednotlivcům přijmout a udržet zdravější chování a řešit zátěž diabetu.

Kromě klinických přínosů bude jakékoli rozhodnutí o zavedení zdravotnického programu v systému zdravotní péče s omezenými zdroji záviset na jeho očekávaných ekonomických důsledcích, tedy na tom, zda generuje zlepšení zdraví pacientů za přijatelnou cenu. Diabetes představuje významnou finanční zátěž pro pacienty v Etiopii a dalších prostředích s nízkými zdroji kvůli vysokým výdajům z vlastní kapsy, nedostatečnému pojištění a vysokým nákladům na nezbytnou lékařskou péči. Průřezová studie v zóně Jihozápadní Ševa zjistila, že průměrné měsíční náklady na péči o diabetes činily 37,7 USD, přičemž přímé náklady tvořily více než 75 % celkové zátěže. Další studie v Addis Abebě uvádí medián přímých měsíčních nákladů ve výši 21,8 USD na pacienta s diabetem, stejně jako významné ztráty produktivity pacientů a pečovatelů. Tyto finanční tlaky omezují přístup ke konzistentní péči o diabetes a mohou zhoršovat jeho komplikace. Zatímco analýzy nákladů a přínosů intervencí podpory vrstevníků byly v mnoha zdravotnických zařízeních nedostatečně hlášeny, některá data naznačují, že mohou snižovat náklady. Mezinárodní důkazy, jako například randomizovaná kontrolovaná studie RAPSID založená ve Spojeném království, zjistily, že roční implementační náklady na podporu vrstevníků na účastníka činily pouze 13,84 £, a dospěly k závěru, že poskytování intervence podpory vrstevníků pacientům s diabetem má přínos nejen ve zlepšených klinických výsledcích, ale také generuje čisté úspory nákladů snížením množství využívaných zdravotních služeb na účastníka. Podobně studie z Rakouska zjistila, že účastníci skupinové podpory vrstevníků byli hospitalizováni po kratší dobu než kontroly, což vedlo k úspoře nákladů přibližně 1 660 € na pacienta během prvních dvou let léčby. Vzhledem k těmto zjištěním se podpora vrstevníků jeví jako potenciálně nákladově úsporný a škálovatelný přístup.

Ačkoli jsou pozitivní zjištění z těchto studií slibná, existuje omezený počet randomizovaných kontrolovaných studií, které hodnotí účinky podpory vrstevníků jak na klinický výsledek, tak na její komplexní ekonomickou proveditelnost u pacientů s diabetem. Důležitost pochopení, jak podpora vrstevníků pozitivně ovlivňuje přímé ekonomické zatížení pacientů, se netýká pouze systémů poskytování zdravotní péče, ale má zvláštní význam pro LMIC, kde výdaje z vlastní kapsy představují hlavní překážku v získávání lékařské péče. Pokud jde o účinek podpory vrstevníků na glykemickou kontrolu, existuje mnoho studií o vztahu mezi podporou vrstevníků a účinkem na glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem, ale výsledky různých studií nejsou zcela konzistentní. Navíc neexistují žádné směrnice pro implementaci podpory vrstevníků konkrétně v prostředích s nízkými zdroji, jako jsou zdravotnická zařízení v Etiopii. Proto tato studie popisuje účinky vzdělávací intervence podpory vrstevníků na glykemickou kontrolu a její ekonomické důsledky pro pacienty s diabetem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tigray
      • Mek'ele, Tigray, Etiopie, 50
        • Ayder comprehencive Specialized Hospital(University Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Klinická diagnóza diabetes mellitus
  • Musí užívat alespoň jeden lék na diabetes
  • Musí absolvovat alespoň dvě po sobě jdoucí kontrolní návštěvy na diabetologické klinice

Exkluzní kritéria:

  • Odmítnutí účasti v jakékoli skupině
  • Současná endokrinní onemocnění (onemocnění štítné žlázy, obezita nebo gestační diabetes)
  • Chronická onemocnění (srdeční selhání, hepatitida a rakovina)
  • Zapojení do jiných vzdělávacích programů během studie pro ty, kteří jsou zdravotníci s diabetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní péče samotná (Kontrolní skupina) Účastníci pokračují pouze s rutinním sledováním a standardní diabetickou péčí.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina

Účastníci dostávají podpůrné sezení vedené vrstevníky kromě obvyklé péče o diabetes.Behaviorální: Strukturovaná edukace o diabetes na glykemickou kontrolu Facilitace založená na vlastní zkušenosti, stanovení cílů, řešení problémů v reálném světě a průběžná odpovědnost vrstevníků, která není součástí standardní edukace vedené klinickým pracovníkem. Sezení vedená vrstevníky, skupinová, zdůrazňující vlastní zkušenosti, řešení problémů a vzájemnou podporu.

Další názvy:

• Strukturovaná edukace o diabetes – definice, příznaky a symptomy a management

Strukturované vzdělávání o diabetu zahrnující definici diabetu, příznaky a symptomy a management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
Měřeno pomocí změny HbA1c mezi skupinami
Výchozí hodnota a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
peer support Implementační náklady
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení nákladů vynaložených na implementaci programu vrstevnické podpory po tři po sobě jdoucí kola
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Halefom Kahsay Haile, Msc, Addis Ababa University
  • Ředitel studie: Teferi G Fenta, Professor, Addis Ababa University
  • Studijní židle: Bruck M Habte, A. Professor, Addis Ababa University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AAU-SoP
  • 084/24/SoP (Jiný identifikátor: Addis Ababa University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době naše data potřebují schválení, organizaci a dokumentaci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence vrstevnické podpory

Klinické studie na Vzdělávací intervenční program vedený vrstevníky

Předplatit