静脈うっ血を有する重症患者における輸液に対する微小循環反応の評価：前向き観察研究 (MICRO-CONGEST)
2026年3月28日 更新者：Abele Donati, MD、Università Politecnica delle Marche
静脈うっ血を有する重症患者における体液投与に対する微小循環反応の評価：前向き観察研究
仮説は、静脈うっ血の兆候を示す輸液反応性患者は、静脈うっ血の兆候がない患者と比較して、輸液投与後に微小循環状態が悪化するというものである
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Italy
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Ancona、Italy、イタリア、60123
- 募集
- AOU delle Marche
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コンタクト：
- Abele Donati Pr, PhD
- 電話番号：+390715963858
- メール：a.donati@univpm.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院した重篤な患者
説明
適格基準：
集中治療室に入院した重症患者 侵襲的または低侵襲的血流動態モニタリング
除外基準：
- 妊娠の疑いまたは確認 口腔へのアクセスが不可能な場合（例：顔面外傷、口腔出血）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌下総血管密度 (TVD) の変化
時間枠：ベースライン、水分負荷直後、および水分負荷後30分
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前負荷依存性患者において、静脈うっ血の徴候の有無に関わらず、輸液投与前、容量拡張直後、および輸液投与30分後の舌下微小循環パラメータ（総血管密度：TVD）の変化を比較する。
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ベースライン、水分負荷直後、および水分負荷後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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舌下灌流血管の割合（PPV）の変化
時間枠：ベースライン、輸液負荷直後、および輸液負荷後30分
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静脈うっ血の兆候の有無にかかわらず、前負荷依存性患者において、輸液投与前、容量拡張直後、および輸液投与30分後の舌下微小循環パラメータ - 灌流血管の割合（PPV） - の変化を比較すること。
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ベースライン、輸液負荷直後、および輸液負荷後30分
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舌下微小循環血流指数（MFI）の変化
時間枠：ベースライン、液体チャレンジ直後、および液体チャレンジ30分後
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本研究の主な目的は、前負荷依存性患者において、静脈うっ血の徴候の有無に関わらず、輸液投与前、容量拡張直後、および輸液投与30分後の舌下微小循環の変化を微小循環血流指数（MFI）で測定し比較することです。
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ベースライン、液体チャレンジ直後、および液体チャレンジ30分後
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舌下灌流血管密度（PVD）の変化
時間枠：ベースライン、輸液負荷直後、輸液負荷30分後
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前負荷依存性患者において、静脈うっ血の徴候の有無にかかわらず、輸液投与前、急速輸液直後、および輸液投与30分後の舌下微小循環パラメータ（灌流血管密度（PVD））の変化を比較すること。
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ベースライン、輸液負荷直後、輸液負荷30分後
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舌下微小循環不均質指数（MHI）の変化
時間枠：ベースライン、輸液負荷直後、輸液負荷後30分
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前負荷依存性患者において、静脈うっ血の徴候の有無にかかわらず、輸液投与前、容量負荷直後、および輸液投与30分後の舌下微小循環パラメータ - 微小循環不均質性指数（MHI） - の変化を比較すること。
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ベースライン、輸液負荷直後、輸液負荷後30分
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静脈うっ血の有無による非プレロード依存性患者における舌下PPVの変化
時間枠：ベースライン、体液負荷直後、体液負荷30分後
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非プレロード依存性患者において、静脈性うっ血の徴候の有無にかかわらず、輸液投与前、輸液投与直後、および輸液投与30分後の舌下PPVの変化を比較する。
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ベースライン、体液負荷直後、体液負荷30分後
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静脈うっ血の有無による非プレロード依存性患者の舌下TVDの変化
時間枠：ベースライン、液体チャレンジ直後、および液体チャレンジ30分後
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前負荷非依存性患者において、静脈うっ血の兆候のある場合とない場合で、輸液投与前、容量拡張直後、および輸液投与後30分の舌下TVDの変化を比較する。
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ベースライン、液体チャレンジ直後、および液体チャレンジ30分後
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静脈うっ血の有無による非プリロード依存性患者の舌下微小循環血流指数（MFI）の変化
時間枠：ベースライン、輸液負荷直後、輸液負荷後30分
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非プレロード依存性患者において、静脈うっ血の徴候の有無にかかわらず、輸液投与前、輸液投与直後、および輸液投与30分後の舌下微小循環血流指数（MFI）の変化を比較すること。
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ベースライン、輸液負荷直後、輸液負荷後30分
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静脈うっ血の有無による非前負荷依存性患者における舌下PVDの変化
時間枠：ベースライン、輸液負荷直後、輸液負荷後30分
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非前負荷依存性患者において、静脈うっ血の徴候の有無にかかわらず、輸液投与前、輸液投与直後、および輸液投与30分後の舌下PVDの変化を比較すること。
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ベースライン、輸液負荷直後、輸液負荷後30分
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静脈うっ滞の有無による非プレロード依存性患者における舌下MHIの変化
時間枠：ベースライン、液体負荷直後、および液体負荷後30分
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非前負荷依存性患者において、静脈うっ血徴候の有無にかかわらず、輸液投与前、直後の容量拡大時、および輸液投与30分後の舌下MHIの変化を比較する。
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ベースライン、液体負荷直後、および液体負荷後30分
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重症患者およびサブ集団における静脈うっ血とTVDとの関連性
時間枠：ベースライン、輸液負荷直後、および輸液負荷後30分
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集中治療患者およびサブグループ（例：敗血症性ショック）において、ベースライン時、輸液投与後、および輸液投与30分後の静脈うっ滞の兆候（TVD）の関係を評価する。
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ベースライン、輸液負荷直後、および輸液負荷後30分
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重症患者およびサブ集団における静脈うっ滞と末梢血管疾患（PVD）との関連
時間枠：ベースライン、輸液負荷直後、輸液負荷後30分
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重症患者およびサブグループ（例：敗血症性ショック）における、静脈うっ血の兆候とPVDの関係を、ベースライン時、輸液投与後、および輸液投与30分後に評価するため。
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ベースライン、輸液負荷直後、輸液負荷後30分
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重症患者および亜集団における静脈うっ血とMFIの関連性
時間枠：ベースライン、輸液負荷直後、および輸液負荷30分後
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重症患者およびサブグループ（例：敗血症性ショック）における、静脈うっ血の兆候とMFIの関係を、ベースライン時、輸液投与後、および輸液投与30分後に評価するため。
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ベースライン、輸液負荷直後、および輸液負荷30分後
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重症患者および亜集団における静脈うっ血とPPVの関連
時間枠：ベースライン、輸液負荷直後、輸液負荷30分後
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集中治療患者およびサブグループ（例：敗血症性ショック）において、静脈うっ血の兆候とPPVの関係を、ベースライン時、輸液投与後、および輸液投与30分後に評価すること。
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ベースライン、輸液負荷直後、輸液負荷30分後
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重症患者およびサブポピュレーションにおける静脈うっ血とMHIの関連
時間枠：ベースライン、液体負荷直後、および液体負荷後30分
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集中治療患者およびサブグループ（例：敗血症性ショック）において、静脈うっ血の兆候とMHIの関係を、ベースライン時、輸液投与後、および輸液投与30分後に評価する。
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ベースライン、液体負荷直後、および液体負荷後30分
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ベースラインにおける静脈うっ滞とTVDとの関連性
時間枠：ベースライン
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重症患者およびサブグループ（例：敗血症性ショック）におけるベースライン時の静脈うっ血の兆候とTVDとの関連性を評価するため。
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ベースライン
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ベースラインにおける静脈うっ血とPVDの関連性
時間枠：ベースライン
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重症患者およびサブグループ（例：敗血症性ショック）において、静脈うっ血の兆候とPVD（末梢血管疾患）のベースラインにおける関連性を評価する。
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ベースライン
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ベースライン時点における静脈うっ滞とMFIの関連
時間枠：ベースライン
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重症患者およびサブグループ（例：敗血症性ショック）における静脈うっ血の徴候とベースライン時のMFIとの関連性を評価する。
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ベースライン
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ベースラインにおける静脈うっ血とPPVの関連性
時間枠：ベースライン
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重症患者およびサブグループ（例：敗血症性ショック）におけるベースラインでの静脈うっ血徴候とPPVの関連性を評価すること。
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ベースライン
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ベースラインにおける静脈うっ血とMHIの関連性
時間枠：ベースライン
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重症患者およびサブグループ（例：敗血症性ショック）におけるベースライン時の静脈うっ血徴候とMHIとの関連性を評価する。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月15日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月28日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。