Évaluation de la réponse microcirculatoire aux solutés chez les patients gravement malades atteints de congestion veineuse : une étude observationnelle prospective (MICRO-CONGEST)
28 mars 2026 mis à jour par: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Évaluation de la réponse microcirculatoire aux fluides chez les patients gravement malades avec congestion veineuse : une étude observationnelle prospective
L'hypothèse est que les patients réactifs aux fluides présentant des signes de congestion veineuse subissent une détérioration de leur état microcirculatoire après l'administration de fluides par rapport aux patients sans signes de congestion veineuse
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Italy
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Ancona, Italy, Italie, 60123
- Recrutement
- AOU delle Marche
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Contact:
- Abele Donati Pr, PhD
- Numéro de téléphone: +390715963858
- E-mail: a.donati@univpm.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients gravement malades admis en unité de soins intensifs
La description
Critères d'inclusion :
Patients gravement malades admis en unité de soins intensifs Surveillance hémodynamique invasive ou minimalement invasive
Critères d'exclusion :
- Grossesse suspectée ou confirmée Impossibilité d'accéder à la cavité buccale (par exemple, traumatisme facial, saignement buccal)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la densité vasculaire totale sublinguale (TVD)
Délai: Avant l'administration de fluides, immédiatement après l'administration de fluides, et 30 minutes après l'administration de fluides
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Comparer les changements du paramètre microcirculatoire sublingual - densité vasculaire totale (TVD) - avant l'administration de fluides, immédiatement après l'expansion volémique, et 30 minutes après l'administration de fluides chez les patients précharge-dépendants avec et sans signes de congestion veineuse.
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Avant l'administration de fluides, immédiatement après l'administration de fluides, et 30 minutes après l'administration de fluides
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du pourcentage de vaisseaux perfusés sublinguaux (PPV)
Délai: Avant l'épreuve liquidienne, immédiatement après l'épreuve liquidienne et 30 minutes après l'épreuve liquidienne
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Pour comparer les changements du paramètre microcirculatoire sublingual - pourcentage de vaisseaux perfusés (PPV) - avant l'administration de liquide, immédiatement après l'expansion volumique, et 30 minutes après l'administration de liquide chez les patients dépendants de la précharge avec et sans signes de congestion veineuse.
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Avant l'épreuve liquidienne, immédiatement après l'épreuve liquidienne et 30 minutes après l'épreuve liquidienne
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Variation de l'Indice de Flux Microcirculatoire Sublingual (IFM)
Délai: Baseline, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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L'objectif principal de l'étude est de comparer les modifications de la microcirculation sublinguale, mesurées par l'Indice de Flux Microcirculatoire (MFI), avant l'administration de fluides, immédiatement après l'expansion volumique, et 30 minutes après l'administration de fluides chez les patients précharge-dépendants avec et sans signes de congestion veineuse.
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Baseline, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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Variation de la densité de vaisseaux perfusés sublinguaux (PVD)
Délai: Baseline, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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Pour comparer les changements des paramètres microcirculatoires sublinguaux - densité vasculaire perfusée (PVD) - avant l'administration de liquide, immédiatement après l'expansion volémique, et 30 minutes après l'administration de liquide chez les patients précharge-dépendants avec et sans signes de congestion veineuse.
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Baseline, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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Changement de l'indice d'hétérogénéité de la microcirculation sublinguale (MHI)
Délai: Base, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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Pour comparer les changements des paramètres microcirculatoires sublinguaux - l'indice d'hétérogénéité microcirculatoire (MHI) - avant l'administration de liquide, immédiatement après l'expansion volémique, et 30 minutes après l'administration de liquide chez les patients précharge-dépendants avec et sans signes de congestion veineuse.
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Base, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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Modification du PPV sublingual chez les patients non dépendants d'un préchargement, avec et sans congestion veineuse
Délai: Au départ, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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Pour comparer les modifications de la PPV sublinguale avant l'administration de fluides, immédiatement après l'expansion volémique, et 30 minutes après l'administration de fluides chez les patients non dépendants d'une précharge avec et sans signes de congestion veineuse.
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Au départ, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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Variation de la TVD sublinguale chez les patients non dépendants du préchargement avec et sans congestion veineuse
Délai: Base, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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Pour comparer les modifications du TVD sublingual avant l'administration de liquides, immédiatement après l'expansion volémique et 30 minutes après l'administration de liquides chez les patients non dépendants de la précharge, avec et sans signes de congestion veineuse.
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Base, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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Modification de l'Indice de Microcirculation Fonctionnelle (MFI) Sublinguale chez les Patients Non Dépendants du Préchargement, Avec et Sans Congestion Veineuse
Délai: Avant l'administration de fluides, immédiatement après l'administration de fluides et 30 minutes après l'administration de fluides
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Pour comparer les changements du MFI sublingual avant l'administration de liquide, immédiatement après l'expansion volémique, et 30 minutes après l'administration de liquide chez les patients non précharge-dépendants avec et sans signes de congestion veineuse.
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Avant l'administration de fluides, immédiatement après l'administration de fluides et 30 minutes après l'administration de fluides
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Variation de la PVD sublinguale chez les patients non dépendants d'une précharge avec et sans congestion veineuse
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'épreuve liquidienne, et 30 minutes après l'épreuve liquidienne
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Pour comparer les modifications de la PVD sublinguale avant l'administration de liquide, immédiatement après l'expansion volémique, et 30 minutes après l'administration de liquide chez les patients non dépendants de la précharge avec et sans signes de congestion veineuse.
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Ligne de base, immédiatement après l'épreuve liquidienne, et 30 minutes après l'épreuve liquidienne
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Variation de l'IMH sublinguale chez les patients non dépendants d'une prémédication avec et sans congestion veineuse
Délai: Baseline, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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Pour comparer les changements de l'IMH sublinguale avant l'administration de liquide, immédiatement après l'expansion volémique et 30 minutes après l'administration de liquide chez les patients non dépendants de la précharge, avec et sans signes de congestion veineuse.
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Baseline, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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Association entre la congestion veineuse et la TVD chez les patients gravement malades et les sous-populations
Délai: Avant l'épreuve liquidienne, immédiatement après l'épreuve liquidienne, et 30 minutes après l'épreuve liquidienne
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Évaluer la relation entre les signes de congestion veineuse (TVD) au départ, après l'administration de liquides et 30 minutes après l'administration de liquides chez les patients gravement malades et les sous-groupes (par exemple, le choc septique).
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Avant l'épreuve liquidienne, immédiatement après l'épreuve liquidienne, et 30 minutes après l'épreuve liquidienne
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Association entre la congestion veineuse et la MVO chez les patients en état critique et les sous-populations
Délai: Baseline, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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Pour évaluer la relation entre les signes de congestion veineuse et la MVO au départ, après l'administration de liquides, et 30 minutes après l'administration de liquides chez les patients gravement malades et dans les sous-groupes (par exemple, choc septique).
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Baseline, immédiatement après le test de remplissage vasculaire, et 30 minutes après le test de remplissage vasculaire
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Association entre la congestion veineuse et l'IMT chez les patients en état critique et les sous-populations
Délai: État initial, immédiatement après le défi liquidien, et 30 minutes après le défi liquidien
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Évaluer la relation entre les signes de congestion veineuse et le MFI au départ, après l'administration de liquide et 30 minutes après l'administration de liquide chez les patients gravement malades et les sous-groupes (par exemple, le choc septique).
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État initial, immédiatement après le défi liquidien, et 30 minutes après le défi liquidien
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Association entre la congestion veineuse et la PPV chez les patients en état critique et les sous-populations
Délai: Au départ, immédiatement après l'épreuve liquidienne et 30 minutes après l'épreuve liquidienne
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Pour évaluer la relation entre les signes de congestion veineuse et la PPV au départ, après l'administration de liquides et 30 minutes après l'administration de liquides chez les patients gravement malades et dans les sous-groupes (par exemple, le choc septique).
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Au départ, immédiatement après l'épreuve liquidienne et 30 minutes après l'épreuve liquidienne
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Association entre la congestion veineuse et les lésions cérébrales hypoxiques-ischémiques chez les patients gravement malades et sous-populations
Délai: Baseline, immédiatement après le défi liquidien, et 30 minutes après le défi liquidien
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Pour évaluer la relation entre les signes de congestion veineuse et l'IMH au départ, après l'administration de liquides, et 30 minutes après l'administration de liquides chez les patients gravement malades et les sous-groupes (par exemple, choc septique).
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Baseline, immédiatement après le défi liquidien, et 30 minutes après le défi liquidien
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Association entre la congestion veineuse et la TVD au départ de l'étude
Délai: Valeur de base
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Pour évaluer l'association entre les signes de congestion veineuse et la TVD au départ chez les patients gravement malades et les sous-groupes (par exemple, le choc septique).
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Valeur de base
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Association entre la congestion veineuse et la MOP au début de l'étude
Délai: Ligne de base
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Pour évaluer l'association entre les signes de congestion veineuse et la MVO au départ chez les patients gravement malades et dans les sous-groupes (par exemple, le choc septique).
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Ligne de base
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Association entre la congestion veineuse et l'IMC à l'état basal
Délai: Ligne de base
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Évaluer l'association entre les signes de congestion veineuse et le MFI à l'inclusion chez les patients en état critique et dans les sous-groupes (par exemple, choc septique).
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Ligne de base
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Association entre la congestion veineuse et la PPV au départ
Délai: Valeur de base
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Pour évaluer l'association entre les signes de congestion veineuse et la PPV à l'inclusion chez les patients en état critique et dans les sous-groupes (par exemple, choc septique).
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Valeur de base
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Association entre la congestion veineuse et l'HIM au départ de l'étude
Délai: Ligne de base
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Pour évaluer l'association entre les signes de congestion veineuse et l'IMH au départ chez les patients gravement malades et dans les sous-groupes (par exemple, le choc septique).
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prot. 2024 213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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