Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi mikrokrażenia na płyny u pacjentów w stanie krytycznym z zastojem żylnym: prospektywne badanie obserwacyjne (MICRO-CONGEST)

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

Ocena odpowiedzi mikrokrążenia na płyny u krytycznie chorych pacjentów z zastojem żylnym: prospektywne badanie obserwacyjne

Hipoteza zakłada, że pacjenci reagujący na płyny, u których występują oznaki zastoju żylnego, doświadczają pogorszenia stanu mikrokrażenia po podaniu płynów w porównaniu do pacjentów bez oznak zastoju żylnego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Italy
      • Ancona, Italy, Włochy, 60123
        • Rekrutacyjny
        • Aou Delle Marche
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii

Opis

Kryteria włączenia:

Krytycznie chorzy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii Inwazyjne lub minimalnie inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne

Kryteria wykluczenia:

  • Podejrzenie lub potwierdzenie ciąży Niemożność dostępu do jamy ustnej (np. uraz twarzy, krwawienie z jamy ustnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w całkowitej gęstości naczyń podjęzykowych (TVD)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po wyzwaniu płynami oraz 30 minut po wyzwaniu płynami
Porównanie zmian parametrów mikrokrążenia podjęzykowego - całkowitej gęstości naczyń (TVD) - przed podaniem płynów, bezpośrednio po ekspansji objętościowej oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów zależnych od obciążenia wstępnego z objawami zastoju żylnego i bez nich.
Linia podstawowa, bezpośrednio po wyzwaniu płynami oraz 30 minut po wyzwaniu płynami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentu unaczynionych naczyń podjęzykowych (PPV)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po wyzwaniu płynem i 30 minut po wyzwaniu płynem
Porównanie zmian w parametrze mikrokrążenia podjęzykowego – procent naczyń perfundowanych (PPV) – przed podaniem płynów, bezpośrednio po ekspansji objętościowej oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów zależnych od preload z objawami zastoju żylnego i bez nich.
Linia wyjściowa, bezpośrednio po wyzwaniu płynem i 30 minut po wyzwaniu płynem
Zmiana wskaźnika przepływu w mikrokrążeniu podjęzykowym (MFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po próbie płynów i 30 minut po próbie płynów
Głównym celem badania jest porównanie zmian w mikrokrążeniu podjęzykowym, mierzonych za pomocą Wskaźnika Przepływu Mikrokrążenia (MFI), przed podaniem płynów, bezpośrednio po ekspansji objętościowej oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów zależnych od obciążenia wstępnego, z objawami zastoju żylnego i bez nich.
Linia bazowa, bezpośrednio po próbie płynów i 30 minut po próbie płynów
Zmiana gęstości unaczynienia perfuzyjnego podjęzykowego (PVD)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po obciążeniu płynami i 30 minut po obciążeniu płynami
Porównanie zmian parametrów mikrocyrkulacji podjęzykowej – gęstości naczyń krwionośnych (PVD) – przed podaniem płynów, bezpośrednio po ekspansji objętościowej oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów zależnych od wstępnego obciążenia serca, z objawami zastoju żylnego i bez nich.
Linia wyjściowa, bezpośrednio po obciążeniu płynami i 30 minut po obciążeniu płynami
Zmiana w sublingwalnym indeksie heterogeniczności mikrokrążenia (MHI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po wyzwaniu płynami oraz 30 minut po wyzwaniu płynami
Porównanie zmian parametrów mikrokrążenia podjęzykowego – wskaźnika heterogeniczności mikrokrążenia (MHI) – przed podaniem płynów, bezpośrednio po ekspansji objętościowej oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów zależnych od preloadu z objawami zastoju żylnego i bez nich.
Linia wyjściowa, bezpośrednio po wyzwaniu płynami oraz 30 minut po wyzwaniu płynami
Zmiana sublingwalnego PPV u pacjentów niezależnych od wstępnego obciążenia z zastojem żylnym i bez niego
Ramy czasowe: Przed podaniem płynów, bezpośrednio po podaniu płynów oraz 30 minut po podaniu płynów
Aby porównać zmiany w sublingualnym PPV przed podaniem płynów, bezpośrednio po rozszerzeniu objętości i 30 minut po podaniu płynów u pacjentów niezależnych od wstępnego obciążenia z objawami zastoju żylnego i bez nich.
Przed podaniem płynów, bezpośrednio po podaniu płynów oraz 30 minut po podaniu płynów
Zmiana w sublingwalnym TVD u pacjentów niezależnych od preload z zastojem żylnym i bez niego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po wyzwaniu płynami oraz 30 minut po wyzwaniu płynami
Porównanie zmian w sublingwalnym TVD przed podaniem płynów, bezpośrednio po ekspansji objętościowej oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów bez zależności od preloadu, z objawami zastoju żylnego i bez nich.
Linia wyjściowa, bezpośrednio po wyzwaniu płynami oraz 30 minut po wyzwaniu płynami
Zmiana wskaźnika MFI podjęzykowego u pacjentów niezależnych od preloadu z zastojem żylnym i bez niego
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po wyzwaniu płynem i 30 minut po wyzwaniu płynem
Aby porównać zmiany w podjęzykowym MFI przed podaniem płynów, bezpośrednio po rozszerzeniu objętości oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów niezależnych od preloadu z objawami zastoju żylnego i bez nich.
Linia bazowa, bezpośrednio po wyzwaniu płynem i 30 minut po wyzwaniu płynem
Zmiana PVD podjęzykowego u pacjentów niezależnych od preloadu z zastojem żylnym i bez zastoju żylnego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po próbie płynowej i 30 minut po próbie płynowej
Porównanie zmian w podjęzykowej PVD przed podaniem płynów, bezpośrednio po ekspansji objętościowej oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów bez zależności od wstępnego obciążenia, z objawami zastoju żylnego i bez nich.
Linia podstawowa, bezpośrednio po próbie płynowej i 30 minut po próbie płynowej
Zmiana wskaźnika MHI podjęzykowego u pacjentów niezależnych od preloadu z zastojem żylnym i bez zastoju żylnego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po podaniu płynów i 30 minut po podaniu płynów
Porównanie zmian w sublingwalnym MHI przed podaniem płynów, bezpośrednio po ekspansji objętościowej oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów bez zależności od przedszpikowania, z objawami zastoju żylnego i bez nich.
Linia podstawowa, bezpośrednio po podaniu płynów i 30 minut po podaniu płynów
Związek między zastojem żylnym a chorobą wieńcową u pacjentów w stanie krytycznym i w podgrupach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po próbie objętościowej oraz 30 minut po próbie objętościowej
o ocenę związku między oznakami zastoju żylnego TVD w punkcie wyjściowym, po podaniu płynów oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów w stanie krytycznym i podgrup (np. wstrząs septyczny).
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po próbie objętościowej oraz 30 minut po próbie objętościowej
Związek między zastojem żylnym a PVD u pacjentów w stanie krytycznym i w podgrupach
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po wyzwaniu płynem i 30 minut po wyzwaniu płynem
W celu oceny związku między objawami zastoju żylnego a PVD w punkcie wyjściowym, po podaniu płynów oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów w stanie krytycznym i w podgrupach (np. wstrząs septyczny).
Linia bazowa, bezpośrednio po wyzwaniu płynem i 30 minut po wyzwaniu płynem
Związek między zastojem żylnym a MFI u pacjentów w stanie krytycznym i w podgrupach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po wyzwaniu płynem i 30 minut po wyzwaniu płynem
Ocena związku między objawami zastoju żylnego a MFI na początku, po podaniu płynów oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów w stanie krytycznym i podgrup (np. wstrząs septyczny).
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po wyzwaniu płynem i 30 minut po wyzwaniu płynem
Związek między zastojem żylnym a PPV u krytycznie chorych pacjentów i podgrup
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po podaniu płynów i 30 minut po podaniu płynów
Aby ocenić zależność między objawami zastoju żylnego a PPV w punkcie wyjścia, po podaniu płynów oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów w stanie krytycznym i podgrup (np. wstrząs septyczny).
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po podaniu płynów i 30 minut po podaniu płynów
Związek między zastojem żylnym a MHI u krytycznie chorych pacjentów i podgrup
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po próbie obciążenia płynami i 30 minut po próbie obciążenia płynami
Ocena zależności między objawami zastoju żylnego a MHI w punkcie wyjściowym, po podaniu płynów oraz 30 minut po podaniu płynów u pacjentów w stanie krytycznym i w podgrupach (np. we wstrząsie septycznym).
Linia wyjściowa, bezpośrednio po próbie obciążenia płynami i 30 minut po próbie obciążenia płynami
Związek między zastojem żylnym a TVD w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Ocena związku między oznakami zastoju żylnego a TVD w punkcie wyjściowym u pacjentów w stanie krytycznym i w podgrupach (np. wstrząs septyczny).
Punkt wyjściowy
Związek między zastojem żylnym a PVD w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Aby ocenić związek między objawami zastoju żylnego a PVD w punkcie wyjściowym u pacjentów w stanie krytycznym oraz w podgrupach (np. wstrząs septyczny).
Wartość wyjściowa
Związek między zastojem żylnym a MFI w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Aby ocenić związek między objawami zastoju żylnego a MFI w punkcie wyjściowym u krytycznie chorych pacjentów i w podgrupach (np. wstrząs septyczny).
Wartość wyjściowa
Związek między zastojem żylnym a PPV w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Ocena związku między objawami zastoju żylnego a PPV w punkcie wyjściowym u pacjentów w stanie krytycznym oraz w podgrupach (np. wstrząs septyczny).
Wartość wyjściowa
Związek między zastojem żylnym a MHI na początku badania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Aby ocenić związek między objawami zastoju żylnego a MHI przy przyjęciu u pacjentów w stanie krytycznym oraz w podgrupach (np. wstrząs septyczny).
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università Politecnica delle Marche

Współpracownicy

Università Politecnica delle Marche, Ospedali riuniti di Ancona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prot. 2024 213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na test obciążenia płynami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj