Оценка реакции микроциркуляции на инфузионную терапию у критически больных пациентов с венозным застоем: проспективное обсервационное исследование (MICRO-CONGEST)
28 марта 2026 г. обновлено: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Оценка реакции микроциркуляции на инфузионную терапию у пациентов в критическом состоянии с венозным застоем: проспективное обсервационное исследование
Гипотеза заключается в том, что у пациентов, реагирующих на инфузионную терапию, у которых наблюдаются признаки венозного застоя, после введения жидкости происходит ухудшение состояния микроциркуляции по сравнению с пациентами без признаков венозного застоя.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Italy
-
Ancona, Italy, Италия, 60123
- Рекрутинг
- AOU delle Marche
-
Контакт:
- Abele Donati Pr, PhD
- Номер телефона: +390715963858
- Электронная почта: a.donati@univpm.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критически больные пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
Критически больные пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии Инвазивный или минимально инвазивный гемодинамический мониторинг
Критерии исключения:
- Предполагаемая или подтвержденная беременность Невозможность доступа к полости рта (например, травма лица, кровотечение изо рта)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей плотности сосудов подъязычной области (TVD)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после жидкостной пробы и через 30 минут после жидкостной пробы
|
Сравнить изменения параметров подъязычной микроциркуляции – общей плотности сосудов (TVD) – до введения жидкости, сразу после волюмной экспансии и через 30 минут после введения жидкости у пациентов с прелоад-зависимостью с признаками венозного застоя и без них.
|
Исходный уровень, сразу после жидкостной пробы и через 30 минут после жидкостной пробы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процентного содержания перфузируемых сосудов в подъязычной области (ППС)
Временное ограничение: Исходные данные, сразу после жидкостной нагрузки и через 30 минут после жидкостной нагрузки
|
Сравнить изменения параметров подъязычной микроциркуляции – процента перфузируемых сосудов (PPV) – до введения жидкости, сразу после волюмной экспансии и через 30 минут после введения жидкости у пациентов с прелоад-зависимостью с признаками венозного застоя и без них.
|
Исходные данные, сразу после жидкостной нагрузки и через 30 минут после жидкостной нагрузки
|
|
Изменение индекса микроциркуляторного кровотока (MFI) в подъязычной области
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после введения жидкости и через 30 минут после введения жидкости
|
Основной целью исследования является сравнение изменений подъязычной микроциркуляции, измеряемой с помощью индекса микроциркуляторного кровотока (MFI), до введения жидкости, сразу после объемного расширения и через 30 минут после введения жидкости у пациентов с прелоадной зависимостью с признаками венозного застоя и без них.
|
Исходный уровень, сразу после введения жидкости и через 30 минут после введения жидкости
|
|
Изменение плотности перфузируемых сосудов под языком (PVD)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после инфузионной нагрузки и через 30 минут после инфузионной нагрузки
|
Сравнить изменения параметров подъязычной микроциркуляции - плотность перфузируемых сосудов (PVD) - до введения жидкости, сразу после волюмной экспансии и через 30 минут после введения жидкости у пациентов с прелоад-зависимостью с признаками венозного застоя и без них.
|
Исходный уровень, сразу после инфузионной нагрузки и через 30 минут после инфузионной нагрузки
|
|
Изменение индекса гетерогенности микроциркуляции подъязычной области (MHI)
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после пробы с жидкостью и через 30 минут после пробы с жидкостью
|
Сравнить изменения параметров подъязычной микроциркуляции – индекса гетерогенности микроциркуляции (ИГМ) – до введения жидкости, сразу после волюмной экспансии и через 30 минут после введения жидкости у прелоад-зависимых пациентов с признаками венозного застоя и без них.
|
Исходный уровень, непосредственно после пробы с жидкостью и через 30 минут после пробы с жидкостью
|
|
Изменение подъязычного ППВ у пациентов без прелоад-зависимости с венозным застоем и без него
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после инфузионной пробы и через 30 минут после инфузионной пробы
|
Сравнить изменения подъязычного PPV до введения жидкости, сразу после волюметрической экспансии и через 30 минут после введения жидкости у пациентов без прелоад-зависимости с признаками венозного застоя и без них.
|
Исходный уровень, сразу после инфузионной пробы и через 30 минут после инфузионной пробы
|
|
Изменение подъязычного TVD у пациентов, не зависящих от преднагрузки, с венозным застоем и без него
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после инфузионной пробы и через 30 минут после инфузионной пробы
|
Для сравнения изменений подъязычного TVD до введения жидкости, сразу после волюмной экспансии и через 30 минут после введения жидкости у пациентов без признаков прелоад-зависимости с признаками венозного застоя и без них.
|
Исходный уровень, сразу после инфузионной пробы и через 30 минут после инфузионной пробы
|
|
Изменение субъязычного MFI у пациентов, не зависящих от предварительной нагрузки, с венозным застоем и без него
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после жидкостной пробы и через 30 минут после жидкостной пробы
|
Для сравнения изменений сублингвального MFI до введения жидкости, сразу после объемного расширения и через 30 минут после введения жидкости у пациентов без зависимости от преднагрузки с признаками венозного застоя и без них.
|
Исходный уровень, непосредственно после жидкостной пробы и через 30 минут после жидкостной пробы
|
|
Изменение подъязычного PVD у пациентов без преднагрузочной зависимости с наличием и без венозного застоя
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после жидкостной нагрузки и через 30 минут после жидкостной нагрузки
|
Для сравнения изменений сублингвального PVD до введения жидкости, непосредственно после волюмной экспансии и через 30 минут после введения жидкости у пациентов без прелоад-зависимости с признаками венозного застоя и без них.
|
Исходный уровень, сразу после жидкостной нагрузки и через 30 минут после жидкостной нагрузки
|
|
Изменение подъязычного MHI у пациентов, не зависящих от предварительной нагрузки, с венозным застоем и без него
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после жидкостной пробы и через 30 минут после жидкостной пробы
|
Сравнить изменения сублингвального MHI до введения жидкости, сразу после волюметрической нагрузки и через 30 минут после введения жидкости у пациентов без прелоад-зависимости с признаками венозного застоя и без них.
|
Исходный уровень, сразу после жидкостной пробы и через 30 минут после жидкостной пробы
|
|
Ассоциация между венозным застоем и ТВД у пациентов в критическом состоянии и в субпопуляциях
Временное ограничение: Исходные показатели, непосредственно после введения жидкости и через 30 минут после введения жидкости
|
оценить взаимосвязь между признаками венозного застоя TVD на исходном уровне, после введения жидкости и через 30 минут после введения жидкости у критически больных пациентов и в подгруппах (например, при септическом шоке).
|
Исходные показатели, непосредственно после введения жидкости и через 30 минут после введения жидкости
|
|
Связь между венозным застоем и ПЗС у критически больных пациентов и в подгруппах
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после жидкостной нагрузки и через 30 минут после жидкостной нагрузки
|
Для оценки взаимосвязи между признаками венозного застоя и ПВД на исходном уровне, после введения жидкости и через 30 минут после введения жидкости у пациентов в критическом состоянии и в подгруппах (например, при септическом шоке).
|
Исходный уровень, непосредственно после жидкостной нагрузки и через 30 минут после жидкостной нагрузки
|
|
Ассоциация между венозным застоем и MFI у критически больных пациентов и в субпопуляциях
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после жидкостной нагрузки и через 30 минут после жидкостной нагрузки
|
Для оценки взаимосвязи между признаками венозного застоя и MFI на исходном уровне, после введения жидкости и через 30 минут после введения жидкости у критически больных пациентов и в подгруппах (например, при септическом шоке).
|
Исходный уровень, сразу после жидкостной нагрузки и через 30 минут после жидкостной нагрузки
|
|
Связь между венозным застоем и ППД у критически больных пациентов и в подгруппах
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после введения жидкости и через 30 минут после введения жидкости
|
Для оценки взаимосвязи между признаками венозного застоя и ППВ на исходном уровне, после введения жидкости и через 30 минут после введения жидкости у критически больных пациентов и в подгруппах (например, септический шок).
|
Исходный уровень, непосредственно после введения жидкости и через 30 минут после введения жидкости
|
|
Связь между венозным застоем и MHI у критически больных пациентов и в подгруппах
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после проведения жидкостной нагрузки и через 30 минут после проведения жидкостной нагрузки
|
Для оценки взаимосвязи между признаками венозного застоя и МГИ на исходном уровне, после введения жидкости и через 30 минут после введения жидкости у пациентов в критическом состоянии и в подгруппах (например, при септическом шоке).
|
Исходный уровень, сразу после проведения жидкостной нагрузки и через 30 минут после проведения жидкостной нагрузки
|
|
Ассоциация между венозным застоем и ТВД на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для оценки связи между признаками венозного застоя и ТВД на исходном уровне у критически больных пациентов и в подгруппах (например, при септическом шоке).
|
Исходный уровень
|
|
Связь между венозным застоем и ЗПА на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценить связь между признаками венозного застоя и ПВД на исходном уровне у пациентов в критическом состоянии и в подгруппах (например, при септическом шоке).
|
Исходный уровень
|
|
Связь между венозным застоем и MFI на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Для оценки взаимосвязи между признаками венозного застоя и MFI на исходном уровне у пациентов в критическом состоянии и в подгруппах (например, септический шок).
|
Исходный уровень
|
|
Связь между венозным застоем и PPV на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценить взаимосвязь между признаками венозного застоя и PPV при исходном состоянии у критически больных пациентов и в подгруппах (например, при септическом шоке).
|
Исходный уровень
|
|
Связь между венозным застоем и МЧИ на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценить связь между признаками венозного застоя и MHI на исходном уровне у критически больных пациентов и в подгруппах (например, при септическом шоке).
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prot. 2024 213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .