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Avaliação da Resposta Microcirculatória a Fluidos em Doentes Críticos com Congestão Venosa: Um Estudo Observacional Prospectivo (MICRO-CONGEST)

28 de março de 2026 atualizado por: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

Avaliação da Resposta Microcirculatória à Administração de Fluídos em Doentes Críticos com Congestão Venosa: Um Estudo Observacional Prospectivo

A hipótese é que os pacientes responsivos a fluidos que apresentam sinais de congestão venosa experienciam uma deterioração do estado microcirculatório após a administração de fluidos em comparação com pacientes sem sinais de congestão venosa

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Italy
      • Ancona, Italy, Itália, 60123
        • Recrutamento
        • AOU delle Marche
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes gravemente doentes admitidos na unidade de cuidados intensivos

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes gravemente doentes admitidos na unidade de cuidados intensivos Monitorização hemodinâmica invasiva ou minimamente invasiva

Critérios de Exclusão:

  • Suspeita ou confirmação de gravidez Incapacidade de aceder à cavidade oral (por exemplo, trauma facial, hemorragia oral)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Densidade Vascular Total (DVT) Sublingual
Prazo: Baseline, imediatamente após o desafio de fluido e 30 minutos após o desafio de fluido
Comparar alterações no parâmetro microcirculatório sublingual - densidade total dos vasos (DTV) - antes da administração de fluidos, imediatamente após a expansão de volume e 30 minutos após a administração de fluidos em pacientes pré-carga-dependentes com e sem sinais de congestão venosa.
Baseline, imediatamente após o desafio de fluido e 30 minutos após o desafio de fluido

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na percentagem sublingual de vasos perfundidos (PPV)
Prazo: Baseline, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Para comparar alterações no parâmetro microcirculatório sublingual - percentagem de vasos perfundidos (PPV) - antes da administração de fluidos, imediatamente após a expansão de volume e 30 minutos após a administração de fluidos em pacientes pré-carga dependentes com e sem sinais de congestão venosa.
Baseline, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Alteração no Índice de Fluxo Microcirculatório Sublingual (MFI)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
O objetivo primário do estudo é comparar as alterações na microcirculação sublingual, medida pelo Índice de Fluxo Microcirculatório (MFI), antes da administração de fluidos, imediatamente após a expansão de volume e 30 minutos após a administração de fluidos em pacientes pré-carga dependentes com e sem sinais de congestão venosa.
Linha de base, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Alteração na densidade dos vasos perfundidos sublinguais (PVD)
Prazo: Baseline, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Para comparar alterações nos parâmetros microcirculatórios sublinguais - densidade de vasos perfundidos (PVD) - antes da administração de fluidos, imediatamente após a expansão de volume e 30 minutos após a administração de fluidos em pacientes pré-carga dependentes com e sem sinais de congestão venosa.
Baseline, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Alteração no índice de heterogeneidade da microcirculação sublingual (MHI)
Prazo: Baseline, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Para comparar alterações nos parâmetros microcirculatórios sublinguais - índice de heterogeneidade microcirculatória (MHI) - antes da administração de fluidos, imediatamente após a expansão de volume e 30 minutos após a administração de fluidos em pacientes dependentes de pré-carga com e sem sinais de congestão venosa.
Baseline, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Alteração do PPV Sublingual em Doentes Não Dependentes de Pré-carga, com e sem Congestão Venosa
Prazo: Linha de base, imediatamente após o desafio de fluidos, e 30 minutos após o desafio de fluidos
Para comparar alterações na PPV sublingual antes da administração de fluidos, imediatamente após a expansão volémica e 30 minutos após a administração de fluidos em doentes sem pré-carga dependente com e sem sinais de congestão venosa.
Linha de base, imediatamente após o desafio de fluidos, e 30 minutos após o desafio de fluidos
Alteração no TVD Sublingual em Doentes Não Dependentes de Pré-carga Com e Sem Congestão Venosa
Prazo: Linha de base, imediatamente após o desafio de fluido e 30 minutos após o desafio de fluido
Para comparar alterações no TVD sublingual antes da administração de fluidos, imediatamente após a expansão de volume e 30 minutos após a administração de fluidos em doentes sem dependência de pré-carga com e sem sinais de congestão venosa.
Linha de base, imediatamente após o desafio de fluido e 30 minutos após o desafio de fluido
Alteração no MFI Sublingual em Pacientes Não Dependentes de Pré-Carga Com e Sem Congestão Venosa
Prazo: Baseline, imediatamente após o desafio de fluido e 30 minutos após o desafio de fluido
Para comparar alterações na MFI sublingual antes da administração de fluidos, imediatamente após a expansão de volume e 30 minutos após a administração de fluidos em pacientes não dependentes de pré-carga com e sem sinais de congestão venosa.
Baseline, imediatamente após o desafio de fluido e 30 minutos após o desafio de fluido
Alteração da PVD Sublingual em Doentes Não Dependentes de Pré-Carga Com e Sem Congestão Venosa
Prazo: Baseline, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Para comparar alterações na PVD sublingual antes da administração de fluidos, imediatamente após a expansão de volume e 30 minutos após a administração de fluidos em pacientes não dependentes de pré-carga com e sem sinais de congestão venosa.
Baseline, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Alteração no MHI Sublingual em Doentes Não Dependentes de Pré-carga com e sem Congestão Venosa
Prazo: Baseline, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Para comparar alterações no MHI sublingual antes da administração de fluidos, imediatamente após a expansão de volume e 30 minutos após a administração de fluidos em doentes não dependentes de pré-carga com e sem sinais de congestão venosa.
Baseline, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Associação Entre Congestão Venosa e TVD em Doentes Críticos e Subpopulações
Prazo: Linha de base, imediatamente após o desafio de fluídos e 30 minutos após o desafio de fluídos
Avaliar a relação entre sinais de congestão venosa TVD na linha de base, após administração de fluidos, e 30 minutos após administração de fluidos em doentes críticos e subgrupos (por exemplo, choque séptico).
Linha de base, imediatamente após o desafio de fluídos e 30 minutos após o desafio de fluídos
Associação entre Congestão Venosa e DVP em Doentes Críticos e Subpopulações
Prazo: Linha de base, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Para avaliar a relação entre sinais de congestão venosa e PVD na linha de base, após administração de fluidos e 30 minutos após administração de fluidos em doentes críticos e subgrupos (por exemplo, choque séptico).
Linha de base, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Associação entre a Congestão Venosa e a MFI em Doentes Críticos e Subpopulações
Prazo: Linha de base, imediatamente após o desafio hídrico, e 30 minutos após o desafio hídrico
Para avaliar a relação entre sinais de congestão venosa e o IFM na linha de base, após a administração de fluidos e 30 minutos após a administração de fluidos em doentes críticos e subgrupos (por exemplo, choque séptico).
Linha de base, imediatamente após o desafio hídrico, e 30 minutos após o desafio hídrico
Associação entre Congestão Venosa e PPV em Doentes Críticos e Subpopulações
Prazo: Baseline, imediatamente após desafio de fluidos e 30 minutos após desafio de fluidos
Para avaliar a relação entre sinais de congestão venosa e VPP no início, após a administração de fluidos e 30 minutos após a administração de fluidos em doentes críticos e subgrupos (por exemplo, choque séptico).
Baseline, imediatamente após desafio de fluidos e 30 minutos após desafio de fluidos
Associação entre Congestão Venosa e MHI em Doentes Críticos e Subpopulações
Prazo: Baseline, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Para avaliar a relação entre os sinais de congestão venosa e o MHI na linha de base, após administração de fluidos e 30 minutos após a administração de fluidos em doentes críticos e subgrupos (por exemplo, choque séptico).
Baseline, imediatamente após o desafio de fluidos e 30 minutos após o desafio de fluidos
Associação entre Congestão Venosa e TVD na Linha de Base
Prazo: Linha de Base
Para avaliar a associação entre sinais de congestão venosa e TVD na linha de base em doentes críticos e subgrupos (por exemplo, choque séptico).
Linha de Base
Associação entre a Congestão Venosa e a DVP na Linha de Base
Prazo: Linha de base
Para avaliar a associação entre sinais de congestão venosa e PVD no início do estudo em doentes críticos e subgrupos (por exemplo, choque séptico).
Linha de base
Associação entre Congestão Venosa e MFI na Linha de Base
Prazo: Linha de base
Para avaliar a associação entre sinais de congestão venosa e o MFI no momento basal em doentes críticos e subgrupos (por exemplo, choque séptico).
Linha de base
Associação entre Congestão Venosa e PPV na Linha de Base
Prazo: Baseline
Para avaliar a associação entre sinais de congestão venosa e PPV na linha de base em doentes críticos e subgrupos (por exemplo, choque séptico).
Baseline
Associação entre a Congestão Venosa e o MHI na Linha de Base
Prazo: Linha de base
Para avaliar a associação entre sinais de congestão venosa e MHI na linha de base em doentes críticos e subgrupos (por exemplo, choque séptico).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Università Politecnica delle Marche

Colaboradores

Università Politecnica delle Marche, Ospedali riuniti di Ancona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Prot. 2024 213

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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