Venoosin tukoksen aiheuttaman mikrokiertovasteen arviointi kriittisesti sairailla potilailla nesteytyksen yhteydessä: prospektiivinen havainnointitutkimus (MICRO-CONGEST)
lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Arvio verisuonijärjestelmän mikrokierron vasteesta nesteytykseen kriittisesti sairailla potilailla, joilla on laskimotukos: prospektiivinen tarkkailututkimus
Hypoteesi on, että nesteelle reagoivat potilaat, joilla on laskimotukoksen merkkejä, kokevat mikrokierron tilan heikkenemisen nesteen antamisen jälkeen verrattuna potilaisiin, joilla ei ole laskimotukoksen merkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Ancona, Italy, Italia, 60123
- Rekrytointi
- AOU delle Marche
-
Ottaa yhteyttä:
- Abele Donati Pr, PhD
- Puhelinnumero: +390715963858
- Sähköposti: a.donati@univpm.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu tehohoitoon
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Teho-osastolle otetut kriittisesti sairaat potilaat Invasiivinen tai minimaalisesti invasiivinen hemodynaaminen monitorointi
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty tai vahvistettu raskaus Suunontelon saavuttamisen mahdottomuus (esim. kasvovammat, suun verenvuoto)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sublinguaalisessa kokonaisverisuontitiheydessä (TVD)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi nesteytyshaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nesteytyshaasteen jälkeen
|
Vertailla sublinguaalisen mikrokierron parametrin - kokonaisverisuontitiheyden (TVD) - muutoksia ennestään kuormitusriippuvaisilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotukoksen merkkejä, ennestään nesteytystä, välittömästi tilavuuden laajentamisen jälkeen ja 30 minuuttia nesteytyksen jälkeen.
|
Perustaso, välittömästi nesteytyshaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nesteytyshaasteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kielenalaisten verisuonten prosentuaalisessa verenvirtausosuudessa (PPV)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
Vertailla kielenalustan mikrokiertoparametrin - verisuonten perfuusioprosentti (PPV) - muutoksia ennestään nesteytyksen aloittamista, välittömästi tilavuuden laajentamisen jälkeen ja 30 minuuttia nesteytyksen jälkeen ennalta kuormituksesta riippuvaisilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotukoksen merkkejä.
|
Perustaso, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
|
Muutos sublinguaalisen mikrokierron virtausindeksissä (MFI)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on vertailla sublinguaalisen mikrosirkulaation muutoksia, mitattuna Mikrosirkulatorisella Virtausindeksillä (MFI), ennestään nesteytystä, välittömästi volyymilaajennuksen jälkeen ja 30 minuuttia nesteytyksen jälkeen esikuormasta riippuvaisilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotukoksen merkkejä.
|
Perustaso, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
|
Muutos kielen alla olevien verisuonten tiheydessä (PVD)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
Vertailtavaksi muutoksia kielenalusen mikrokierron parametreissa - suoniston tiheys (PVD) - ennestään nesteen annostelua, välittömästi tilavuuden laajenemisen jälkeen ja 30 minuuttia nesteen annostelun jälkeen esikuormasta riippuvaisilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotukoksen merkkejä.
|
Perustaso, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
|
Alalinguaalisen mikrokierron heterogeenisyysindeksin (MHI) muutos
Aikaikkuna: Perusarvo, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
Vertailla kielenalustan mikrokierron parametrien muutoksia - mikrokierron heterogeenisyysindeksi (MHI) - ennestään nesteen antamista, välittömästi tilavuuden laajentamisen jälkeen ja 30 minuuttia nesteen antamisen jälkeen esikuormasta riippuvaisilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotukoksen merkkejä.
|
Perusarvo, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
|
Muutos sublinguaalisen PPV:n arvossa esikuormitukseen riippumattomilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotukosta
Aikaikkuna: Alkuperäinen, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
Vertailtavaksi sublinguaalisen PPV:n muutoksia ennestään nesteytystä, välittömästi tilavuuden laajentamisen jälkeen ja 30 minuuttia nesteytyksen jälkeen ei-ennalta-kuormittuneilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotukoksen merkkejä.
|
Alkuperäinen, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
|
Muutos sublinguaalisen TVD:n arvossa ei-ennalta-latausriippuvaisilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotukosta
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi nesteytyshaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nesteytyshaasteen jälkeen
|
Vertailla sublinguaalisen TVD:n muutoksia ennestään nesteen antamista, välittömästi tilavuuden laajentamisen jälkeen ja 30 minuuttia nesteen antamisen jälkeen potilailla, jotka eivät ole esikuormasta riippuvaisia ja joilla on tai joilla ei ole verisuonijouston merkkejä.
|
Alkutila, välittömästi nesteytyshaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nesteytyshaasteen jälkeen
|
|
Sublinguaalisen MFI:n muutos ei-ennalta kuormitusriippuvaisilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotukosta
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
Vertailla sublinguaalisen MFI:n muutoksia nesteen annonnan ennen, välittömästi volyymin laajennuksen jälkeen ja 30 minuuttia nesteen annonnan jälkeen ei-ennalta kuormittuneilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotukoksen merkkejä.
|
Alkutilanne, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
|
Muutos sublinguaalisessa PVD:ssä ei-ennakko-kuormasta riippumattomilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotukosta
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
Vertailun kohteena ovat sublinguaalisen PVD:n muutokset ennestään nesteen antamista, heti tilavuuden laajennuksen jälkeen ja 30 minuuttia nesteen antamisen jälkeen ei-esikuorma-riippuvaisilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotäyttymisen merkkejä.
|
Alkutila, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
|
Muutos sublinguaalisessa MHI:ssa ei-ennalta-kuormitusriippuvaisilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotukosta
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi nesteytyksen jälkeen ja 30 minuuttia nesteytyksen jälkeen
|
Vertailtavaksi sublinguaalisen MHI:n muutoksia ennestään nesteen antamista, välittömästi tilavuuslaajennuksen jälkeen ja 30 minuuttia nesteen antamisen jälkeen ei-esikuormasta riippuvaisilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole laskimotukoksen merkkejä.
|
Alkutila, välittömästi nesteytyksen jälkeen ja 30 minuuttia nesteytyksen jälkeen
|
|
Yhteys laskimoiden verenpidätyksen ja TVD:n välillä kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmissä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
Arvioida suhdetta laskimotukoksen merkkien (TVD) välillä kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmissä (esim. septinen sokki) lähtötilanteessa, nesteen antamisen jälkeen ja 30 minuuttia nesteen antamisen jälkeen.
|
Perustaso, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
|
Yhteys laskimotukoksen ja PVD:n välillä kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmissä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
Arvioida suhdetta laskimotukoksen merkkien ja PVD:n välillä lähtötilanteessa, nestehoidon jälkeen ja 30 minuuttia nestehoidon jälkeen kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmissä (esim. septisessa sokissa).
|
Perustaso, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
|
Yhteys laskimotukoksen ja MFI:n välillä kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmissä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
Arvioida suhdetta laskimotukoksen merkkien ja MFI:n välillä perustasolla, nesteytyksen jälkeen ja 30 minuuttia nesteytyksen jälkeen kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmissä (esim. septinen sokki).
|
Perustaso, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
|
Yhteys laskimotukoksen ja PPV:n välillä kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmissä
Aikaikkuna: Perusarvo, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
Arvioida suhdetta laskimotukoksen merkkien ja PPV:n välillä lähtötilanteessa, nesteytyksen jälkeen ja 30 minuuttia nesteytyksen jälkeen kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmissä (esim. septisessä sokissa).
|
Perusarvo, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
|
Yhteys laskimotukoksen ja MHI:n välillä kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmissä
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
Arvioida suhdetta laskimotukoksen merkkien ja MHI:n välillä alkuvaiheessa, nesteytyskäsittelyn jälkeen ja 30 minuuttia nesteytyskäsittelyn jälkeen kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmissä (esim. septinen šokki).
|
Alkutila, välittömästi nestehaasteen jälkeen ja 30 minuuttia nestehaasteen jälkeen
|
|
Yhteys laskimotukoksen ja TVD:n välillä alkuvaiheessa
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Arvioida suhdetta laskimotäytteen merkkien ja TVD:n välillä kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmissä (esim. septisessa sokissa) peruslinjalla.
|
Perusarvo
|
|
Yhteys laskimotukoksen ja PVD:n välillä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Alkutila
|
Arvioida yhteyttä laskimotukoksen oireiden ja PVD:n välillä kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmissä (esim. septinen šokki) perustietojen perusteella.
|
Alkutila
|
|
Yhteys laskimotukoksen ja MFI:n välillä alkuarvioinnissa
Aikaikkuna: Alkutila
|
Arvioida yhteyttä laskimotukoksen merkkien ja MFI:n välillä kriittisesti sairailla potilailla alkuvaiheessa ja alaryhmissä (esim. septisessa šokissa).
|
Alkutila
|
|
Yhteys laskimotukoksen ja PPV:n välillä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Alkutila
|
Arvioida yhteyttä laskimotäyttymisen merkkien ja PPV:n välillä kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmissä (esim. septinen sokki) perustietoja mittaamalla.
|
Alkutila
|
|
Yhteys laskimotukoksen ja MHI:n välillä perustilassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida seostusta laskimotukoksen merkkien ja MHI:n välillä kriittisesti sairailla potilailla ja alaryhmillä (esim. septinen sokki) perustasolla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prot. 2024 213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .