静脉淤血危重患者液体治疗微循环反应评估：一项前瞻性观察研究 (MICRO-CONGEST)
2026年3月28日 更新者：Abele Donati, MD、Università Politecnica delle Marche
假设是，与没有静脉充血迹象的患者相比，显示静脉充血迹象的液体反应性患者在液体给药后微循环状态会恶化
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Italy
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Ancona、Italy、意大利、60123
- 招聘中
- AOU delle Marche
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接触：
- Abele Donati Pr, PhD
- 电话号码：+390715963858
- 邮箱：a.donati@univpm.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入住重症监护室的危重患者
描述
纳入标准：
入住重症监护病房的危重患者 有创或无创血流动力学监测
排除标准：
- 疑似或确诊妊娠 无法进入口腔（例如面部创伤、口腔出血）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舌下总血管密度 (TVD) 的变化
大体时间：基线、液体挑战后即刻以及液体挑战后30分钟
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比较存在和不存在静脉淤血体征的前负荷依赖性患者在补液前、容量扩张后即刻以及补液后30分钟舌下微循环参数——总血管密度（TVD）的变化。
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基线、液体挑战后即刻以及液体挑战后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舌下灌注血管百分比（PPV）的变化
大体时间：基线、液体挑战后即刻及液体挑战后30分钟
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比较容量负荷依赖性患者在液体输注前、容量扩张后即刻及液体输注后30分钟时，伴有与不伴有静脉淤血体征者舌下微循环参数——灌注血管百分比（PPV）的变化。
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基线、液体挑战后即刻及液体挑战后30分钟
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舌下微循环血流指数（MFI）的变化
大体时间：基线、液体挑战后立即和液体挑战后30分钟
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本研究的主要目的是比较负荷依赖性患者在液体输注前、容量扩张后立即以及液体输注后30分钟时，通过微循环血流指数（MFI）测量的舌下微循环变化，包括有和无静脉淤血体征的患者。
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基线、液体挑战后立即和液体挑战后30分钟
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舌下灌注血管密度（PVD）的变化
大体时间：基线、液体负荷试验后即刻以及液体负荷试验后30分钟
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比较存在前负荷依赖性、伴有或不伴有静脉淤血体征的患者在液体输注前、容量扩张后即刻以及液体输注后30分钟时舌下微循环参数——灌注血管密度（PVD）的变化。
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基线、液体负荷试验后即刻以及液体负荷试验后30分钟
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舌下微循环异质性指数（MHI）的变化
大体时间：基线、液体挑战后即刻以及液体挑战后30分钟
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比较存在前负荷依赖性患者中，无论是否出现静脉淤血体征，在补液前、容量扩张后即刻及补液后30分钟舌下微循环参数（微循环异质性指数，MHI）的变化。
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基线、液体挑战后即刻以及液体挑战后30分钟
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非预负荷依赖性患者伴与不伴静脉淤血时舌下PPV的变化
大体时间：基线、液体负荷挑战后即刻以及液体负荷挑战后30分钟
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比较无前负荷依赖性患者中，在液体输注前、容量扩张后即刻以及液体输注后30分钟，舌下微循环灌注变异度的变化情况，包括有和无静脉淤血体征的患者。
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基线、液体负荷挑战后即刻以及液体负荷挑战后30分钟
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非预负荷依赖型患者中伴有与不伴有静脉淤血时舌下总血管密度（TVD）的变化
大体时间：基线、液体挑战后即刻、以及液体挑战后30分钟
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比较无前负荷依赖性患者中，在液体输注前、容量扩张后即刻以及液体输注后30分钟时舌下微血管密度的变化，包括有和无静脉淤血体征的患者。
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基线、液体挑战后即刻、以及液体挑战后30分钟
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伴有与不伴有静脉淤血的非预负荷依赖性患者舌下微循环流量的变化
大体时间：基线、液体挑战后立即以及液体挑战后30分钟
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比较无前负荷依赖患者中，无论是否存在静脉淤血体征，在液体输注前、容量扩张后立即以及液体输注后30分钟时舌下微循环血流指数（MFI）的变化。
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基线、液体挑战后立即以及液体挑战后30分钟
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非前负荷依赖性患者伴或不伴静脉淤血时舌下外周静脉压的变化
大体时间：基线、液体挑战后立即、以及液体挑战后30分钟
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比较非前负荷依赖性患者中，无论是否存在静脉淤血迹象，在液体输注前、容量扩张后即刻以及液体输注后30分钟，舌下微循环血管密度（PVD）的变化。
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基线、液体挑战后立即、以及液体挑战后30分钟
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在有和无静脉淤血的非预载依赖性患者中亚舌微循环血流指数的变化
大体时间：基线、液体挑战后即刻和液体挑战后30分钟
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比较非前负荷依赖性患者在液体输注前、容量扩张后即刻以及液体输注后30分钟的舌下微循环血流指数变化，包括有和无静脉淤血体征的患者。
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基线、液体挑战后即刻和液体挑战后30分钟
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危重患者及亚群中静脉充血与TVD之间的关联
大体时间：基线、液体挑战后立即、液体挑战后30分钟
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评估危重患者及亚组（如脓毒性休克）中静脉淤血征象（TVD）在基线、补液后及补液后30分钟之间的关系。
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基线、液体挑战后立即、液体挑战后30分钟
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危重症患者及亚群中静脉淤血与周围血管疾病的关联
大体时间：基线、液体挑战后即刻以及液体挑战后30分钟
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评估危重患者及亚组（如脓毒性休克）基线时、输液后和输液后30分钟静脉淤血体征与PVD之间的关系。
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基线、液体挑战后即刻以及液体挑战后30分钟
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危重症患者及其亚群中静脉淤血与MFI的关联
大体时间：基线、液体挑战后立即和液体挑战后30分钟
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评估危重患者及亚组（如脓毒性休克）基线、补液后及补液后30分钟时静脉淤血体征与MFI之间的关系。
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基线、液体挑战后立即和液体挑战后30分钟
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危重患者及亚群中静脉充血与PPV之间的关联
大体时间：基线、液体挑战后即刻、液体挑战后30分钟
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评估重症患者及其亚组（如感染性休克）基线时、补液后以及补液后30分钟静脉淤血体征与PPV之间的关系。
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基线、液体挑战后即刻、液体挑战后30分钟
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危重患者及亚群中静脉淤血与MHI的关联
大体时间：基线、液体挑战后立即及液体挑战后30分钟
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评估危重患者及亚组（如感染性休克）基线状态、补液后以及补液后30分钟静脉淤血体征与MHI之间的关系。
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基线、液体挑战后立即及液体挑战后30分钟
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基线时静脉充血与TVD之间的关联
大体时间：基线
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评估危重患者及亚组（如感染性休克）基线时静脉淤血征象与TVD之间的关联。
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基线
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静脉充血与基线PVD之间的关联
大体时间：基线
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评估危重患者及亚组（如感染性休克）基线时静脉淤血体征与PVD之间的关联。
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基线
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基线时静脉充血与MFI之间的关联
大体时间：基线
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评估危重患者及亚组（例如，感染性休克）基线时静脉充血体征与MFI之间的关联。
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基线
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基线时静脉淤血与PPV之间的关联
大体时间：基线
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评估危重患者及亚组（例如感染性休克）基线时静脉淤血体征与PPV之间的关联。
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基线
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基线时静脉充血与MHI之间的关联
大体时间：基线
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评估危重患者和亚组（例如，感染性休克）基线时静脉淤血体征与MHI之间的关联。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月15日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月28日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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