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정맥 울혈이 있는 중환자의 체액에 대한 미세순환 반응 평가: 전향적 관찰 연구 (MICRO-CONGEST)

2026년 3월 28일 업데이트: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

정맥울혈이 있는 중증 환자의 미세순환 유체 반응 평가: 전향적 관찰 연구

가설은 정맥 울혈 징후를 보이는 체액 반응성 환자가 정맥 울혈 징후가 없는 환자에 비해 체액 투여 후 미세순환 상태가 악화된다는 것입니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Italy
      • Ancona, Italy, 이탈리아, 60123
        • 모병
        • Aou Delle Marche
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 중증 환자

설명

포함 기준:

중환자실에 입원한 중증 환자 침습적 또는 최소 침습적 혈역학적 모니터링

제외 기준:

  • 의심되거나 확인된 임신 구강 접근 불가능(예: 안면 외상, 구강 출혈)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설하 혈관 총 밀도(TVD)의 변화
기간: 기저선, 체액 부하 직후, 체액 부하 30분 후
전부하 의존성 환자에서 정맥울혈 징후 유무에 따라 체액 투여 전, 용적 확장 직후, 체액 투여 30분 후의 설하 미세순환 매개변수인 총 혈관 밀도(TVD)의 변화를 비교합니다.
기저선, 체액 부하 직후, 체액 부하 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀밑 관류 혈관 비율(PPV)의 변화
기간: 기준선, 체액 도전 직후, 체액 도전 후 30분
전부하 의존성 환자에서 정맥울혈 징후 유무에 따른 체액 투여 전, 용적 확장 직후, 체액 투여 후 30분의 설하 미세순환 매개변수(관류 혈관 백분율, PPV) 변화를 비교하기 위함이다.
기준선, 체액 도전 직후, 체액 도전 후 30분
혀 밑 미세순환 흐름 지수(MFI) 변화
기간: 기준선, 체액 부하 직후, 체액 부하 30분 후
이 연구의 주요 목적은 정맥울혈 징후가 있는 환자와 없는 환자에서 유체 투여 전, 체적확장 직후 및 유체 투여 30분 후에 측정된 미세혈류지수(MFI)를 통해 설하 미세혈류의 변화를 비교하는 것입니다.
기준선, 체액 부하 직후, 체액 부하 30분 후
혀 아래 관류 혈관 밀도(PVD)의 변화
기간: 기준선, 체액 부하 직후 및 체액 부하 30분 후
선부하 의존성 환자에서 정맥울혈 징후 유무에 관계없이, 체액 투여 전, 용적 확장 직후 및 체액 투여 30분 후의 설하 미세순환 매개변수 - 관류 혈관 밀도(PVD) - 변화를 비교합니다.
기준선, 체액 부하 직후 및 체액 부하 30분 후
설하 미세순환 이질성 지수(MHI)의 변화
기간: 기준선, 체액 도전 직후, 체액 도전 30분 후
전부하 의존성 환자에서 정맥울혈 징후 유무에 따른 체액 투여 전, 용적 확장 직후 및 체액 투여 30분 후의 설하 미세순환 매개변수(미세순환 이질성 지수, MHI) 변화를 비교하기 위함입니다.
기준선, 체액 도전 직후, 체액 도전 30분 후
정맥울혈 유무에 따른 비(非)프리로드-의존 환자에서의 설하 PPV 변화
기간: 기저선, 수액 부하 직후 및 수액 부하 30분 후
정맥 울혈 징후 유무에 따른 비-전부하 의존성 환자에서 체액 투여 전, 체액 확장 직후, 체액 투여 30분 후의 설하 PPV 변화를 비교합니다.
기저선, 수액 부하 직후 및 수액 부하 30분 후
정맥울혈 유무에 따른 비-프리로드-의존 환자에서 설하 총혈관직경의 변화
기간: 기준선, 수액 도전 직후, 수액 도전 30분 후
비전하 의존성이 없는 환자에서 정맥 울혈 징후 유무에 관계없이 체액 투여 전, 용적 확장 직후, 체액 투여 30분 후 설하 총 혈관 직경의 변화를 비교합니다.
기준선, 수액 도전 직후, 수액 도전 30분 후
정맥울혈 유무에 따른 비-프리로드-의존 환자에서 설하 MFI의 변화
기간: 기저선, 유체 도전 직후 및 유체 도전 후 30분
정맥울혈 징후가 있는 환자와 없는 환자에서 체액 투여 전, 체적 확장 직후, 체액 투여 30분 후의 설하 MFI 변화를 비교하기 위함입니다.
기저선, 유체 도전 직후 및 유체 도전 후 30분
정맥울혈 유무에 따른 전부하 의존적이지 않은 환자에서 설하 PVD의 변화
기간: 기준선, 유체 부하 직후, 유체 부하 후 30분
비(非)전부하 의존성 환자에서 정맥울혈 징후 유무에 따른 체액 투여 전, 체액 투여 직후, 그리고 체액 투여 30분 후 설하 PVD 변화를 비교합니다.
기준선, 유체 부하 직후, 유체 부하 후 30분
정맥울혈 유무에 따른 비프리로드의존성 환자에서 설하 MHI의 변화
기간: 기준선, 체액 부하 후 즉시, 체액 부하 후 30분
비-전부하 의존성 환자에서 정맥 울혈 징후 유무에 따른 체액 투여 전, 용적 확장 직후, 체액 투여 30분 후의 설하 미세혈류 지수의 변화를 비교하기 위함입니다.
기준선, 체액 부하 후 즉시, 체액 부하 후 30분
중증 환자 및 하위 집단에서 정맥울혈과 TVD 간의 연관성
기간: 기준선, 체액 도전 직후, 체액 도전 30분 후
중환자 및 아군(예: 패혈성 쇼크)에서 기저선, 체액 투여 후, 체액 투여 30분 후 정맥 울혈 TVD 징후 간의 관계를 평가하기 위해
기준선, 체액 도전 직후, 체액 도전 30분 후
중환자 및 하위 집단에서 정맥 울혈과 PVD 사이의 연관성
기간: 기준선, 체액 도전 직후, 체액 도전 30분 후
중환자 및 하위 집단(예: 패혈성 쇼크)에서 정맥 울혈 징후와 PVD 간의 관계를 기저선, 체액 투여 후 및 체액 투여 30분 후에 평가합니다.
기준선, 체액 도전 직후, 체액 도전 30분 후
중증 환자 및 아군에서 정맥울혈과 MFI 간의 연관성
기간: 기준선, 체액 부하 직후 및 체액 부하 30분 후
중환자 및 아군(예: 패혈증 쇼크)에서 정맥울혈 징후와 MFI 간의 관계를 기저선, 수액 투여 후, 수액 투여 30분 후에 평가하기 위함이다.
기준선, 체액 부하 직후 및 체액 부하 30분 후
중환자 및 하위 집단에서 정맥울혈과 PPV 사이의 연관성
기간: 기준선, 체액 부하 직후, 체액 부하 30분 후
중환자 및 하위 그룹(예: 패혈성 쇼크)에서 정맥 울혈 징후와 PPV 간의 관계를 평가하기 위해 기준선, 체액 투여 후, 체액 투여 30분 후에 평가합니다.
기준선, 체액 부하 직후, 체액 부하 30분 후
중환자 및 하위집단에서 정맥울혈과 MHI 간의 연관성
기간: 기준선, 체액 부하 직후, 체액 부하 30분 후
중환자 및 하위 그룹(예: 패혈증 쇼크)에서 정맥울혈 징후와 MHI 간의 관계를 기저선, 체액 투여 후, 체액 투여 30분 후에 평가하기 위함이다.
기준선, 체액 부하 직후, 체액 부하 30분 후
기초선에서의 정맥울혈과 TVD 간의 연관성
기간: 기준치
중환자 및 아군(예: 패혈성 쇼크)에서 기저선에서 정맥울혈 징후와 TVD 간의 연관성을 평가하기 위해
기준치
기저선에서 정맥울혈과 말초혈관질환(PVD) 사이의 연관성
기간: 기준선
중증 환자 및 하위 그룹(예: 패혈성 쇼크)에서 기저 상태의 정맥 울혈 징후와 PVD 간의 연관성을 평가하기 위해
기준선
기저선에서의 정맥울혈과 MFI 간의 연관성
기간: 기준치
중환자 및 하위군(예: 패혈성 쇼크)에서 기저선 정맥울혈 징후와 MFI 간의 연관성을 평가하기 위해
기준치
기준선에서 정맥울혈과 PPV 간의 연관성
기간: 기준선
중환자 및 아군(예: 패혈성 쇼크)에서 정맥 울혈 징후와 기저선 PPV 간의 연관성을 평가하기 위해.
기준선
기준선에서 정맥울혈과 MHI 간의 연관성
기간: 기준선
중증 환자 및 아군(예: 패혈증 쇼크)에서 기저선에서 정맥 울혈 징후와 MHI 사이의 연관성을 평가하기 위하여.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Università Politecnica delle Marche

협력자

Università Politecnica delle Marche, Ospedali riuniti di Ancona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Prot. 2024 213

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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