Evaluatie van de microcirculatoire respons op vloeistoftherapie bij kritiek zieke patiënten met veneuze congestie: Een prospectieve observationele studie (MICRO-CONGEST)
28 maart 2026 bijgewerkt door: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Evaluatie van de microcirculatoire respons op vloeistoftoediening bij ernstig zieke patiënten met veneuze congestie: een prospectief observationeel onderzoek
De hypothese is dat patiënten die reageren op vloeistof en tekenen van veneuze congestie vertonen, een verslechtering van de microcirculatiestatus ervaren na vloeistoftoediening in vergelijking met patiënten zonder tekenen van veneuze congestie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Italy
-
Ancona, Italy, Italië, 60123
- Werving
- AOU delle Marche
-
Contact:
- Abele Donati Pr, PhD
- Telefoonnummer: +390715963858
- E-mail: a.donati@univpm.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten opgenomen op de intensive care
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Kritiek zieke patiënten opgenomen op de intensive care Invasieve of minimaal invasieve hemodynamische monitoring
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedde of bevestigde zwangerschap Onmogelijkheid om de mondholte te bereiken (bijv. gezichtstrauma, mondbloeding)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sublinguale totale vatdichtheid (TVD)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de vochtuitdaging en 30 minuten na de vochtuitdaging
|
Om veranderingen in de sublinguale microcirculatieparameter - totale vaatdichtheid (TVD) - te vergelijken vóór vloeistofadministratie, direct na volumexpansie, en 30 minuten na vloeistofadministratie bij preload-afhankelijke patiënten met en zonder tekenen van veneuze congestie.
|
Baseline, direct na de vochtuitdaging en 30 minuten na de vochtuitdaging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sublinguale percentage van geperfundeerde vaten (PPV)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
Om veranderingen te vergelijken in de sublinguale microcirculatoire parameter - percentage geperfundeerde vaten (PPV) - vóór vloeistoftoediening, direct na volumexpansie, en 30 minuten na vloeistoftoediening bij preload-afhankelijke patiënten met en zonder tekenen van veneuze congestie.
|
Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
|
Verandering in Sublinguale Microcirculatoire Flow Index (MFI)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
Het primaire doel van de studie is om veranderingen in de sublinguale microcirculatie, gemeten met de Microcirculatory Flow Index (MFI), te vergelijken vóór vloeistofadministratie, direct na volumexpansie en 30 minuten na vloeistofadministratie bij preload-afhankelijke patiënten met en zonder tekenen van veneuze congestie.
|
Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
|
Verandering in sublinguale geperfundeerde vaatdichtheid (PVD)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
Om veranderingen in sublinguale microcirculatoire parameters - geperfuseerde vaatdichtheid (PVD) - te vergelijken vóór vloeistoftoediening, direct na volume-expansie en 30 minuten na vloeistoftoediening bij preload-afhankelijke patiënten met en zonder tekenen van veneuze congestie.
|
Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
|
Verandering in sublinguale microcirculatoire heterogeniteitsindex (MHI)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
Om veranderingen in de sublinguale microcirculatieparameters - microcirculatoire heterogeniteitsindex (MHI) - te vergelijken vóór vloeistoftoediening, direct na volumexpansie en 30 minuten na vloeistoftoediening bij preload-afhankelijke patiënten met en zonder tekenen van veneuze congestie.
|
Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
|
Verandering in sublinguale PPV bij niet-preload-afhankelijke patiënten met en zonder veneuze congestie
Tijdsspanne: Baseline, direct na vloeistofuitdaging, en 30 minuten na vloeistofuitdaging
|
Om veranderingen in sublinguale PPV te vergelijken vóór vloeistoftoediening, direct na volume-uitbreiding en 30 minuten na vloeistoftoediening bij niet-preload-afhankelijke patiënten met en zonder tekenen van veneuze congestie.
|
Baseline, direct na vloeistofuitdaging, en 30 minuten na vloeistofuitdaging
|
|
Verandering in Sublinguale TVD bij Niet-Preload-Afhankelijke Patiënten Met en Zonder Veneuze Congestie
Tijdsspanne: Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
Om veranderingen in sublinguale TVD te vergelijken vóór vloeistoftoediening, direct na volumetoename en 30 minuten na vloeistoftoediening bij patiënten zonder preloadafhankelijkheid met en zonder tekenen van veneuze congestie.
|
Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
|
Verandering in sublinguale MFI bij niet-preload-afhankelijke patiënten met en zonder veneuze congestie
Tijdsspanne: Baseline, direct na de vloeistofuitdaging, en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
Om veranderingen in de sublinguale MFI te vergelijken vóór de vloeistoftoediening, onmiddellijk na volume-expansie en 30 minuten na de vloeistoftoediening bij niet-preload-afhankelijke patiënten met en zonder tekenen van veneuze congestie.
|
Baseline, direct na de vloeistofuitdaging, en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
|
Verandering in Sublinguale PVD bij niet-preload-afhankelijke patiënten met en zonder veneuze congestie
Tijdsspanne: Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
Om veranderingen in sublinguale PVD te vergelijken vóór vloeistoftoediening, direct na volumexpansie en 30 minuten na vloeistoftoediening bij niet-preload-afhankelijke patiënten met en zonder tekenen van veneuze congestie.
|
Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
|
Verandering in sublinguale MHI bij niet-preload-afhankelijke patiënten met en zonder veneuze congestie
Tijdsspanne: Baseline, direct na vochttoediening, en 30 minuten na vochttoediening
|
Om veranderingen in sublinguale MHI te vergelijken vóór vloeistofadministratie, direct na volumexpansie en 30 minuten na vloeistofadministratie bij niet-preload-afhankelijke patiënten met en zonder tekenen van veneuze congestie.
|
Baseline, direct na vochttoediening, en 30 minuten na vochttoediening
|
|
Verband tussen veneuze congestie en TVD bij kritiek zieke patiënten en subpopulaties
Tijdsspanne: Baseline, direct na vloeistofchallenge en 30 minuten na vloeistofchallenge
|
om de relatie te evalueren tussen tekenen van veneuze congestie TVD bij aanvang, na vloeistoftoediening, en 30 minuten na vloeistoftoediening bij kritiek zieke patiënten en subgroepen (bijv. septische shock).
|
Baseline, direct na vloeistofchallenge en 30 minuten na vloeistofchallenge
|
|
Verband tussen veneuze congestie en PVD bij kritisch zieke patiënten en subpopulaties
Tijdsspanne: Baseline, direct na de vochtuitdaging en 30 minuten na de vochtuitdaging
|
Om de relatie tussen tekenen van veneuze congestie en PVD te evalueren bij opname, na vochttoediening, en 30 minuten na vochttoediening bij kritiek zieke patiënten en subgroepen (bijv. septische shock).
|
Baseline, direct na de vochtuitdaging en 30 minuten na de vochtuitdaging
|
|
Vereniging tussen veneuze congestie en MFI bij kritiek zieke patiënten en subpopulaties
Tijdsspanne: Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
Om de relatie tussen tekenen van veneuze congestie en MFI te evalueren bij opname, na toediening van vocht en 30 minuten na toediening van vocht bij kritiek zieke patiënten en subgroepen (bijvoorbeeld septische shock).
|
Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
|
Verband tussen veneuze congestie en PPV bij kritiek zieke patiënten en subpopulaties
Tijdsspanne: Baseline, direct na de vloeistofuitdaging, en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
Om de relatie tussen tekenen van veneuze congestie en PPV te evalueren bij opname, na vloeistoftoediening, en 30 minuten na vloeistoftoediening bij kritiek zieke patiënten en subgroepen (bijvoorbeeld septische shock).
|
Baseline, direct na de vloeistofuitdaging, en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
|
Verband tussen veneuze congestie en MHI bij kritiek zieke patiënten en subpopulaties
Tijdsspanne: Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
Om de relatie tussen tekenen van veneuze congestie en MHI te evalueren bij opname, na vloeistoftoediening en 30 minuten na vloeistoftoediening bij kritiek zieke patiënten en subgroepen (bijv. septische shock).
|
Baseline, direct na de vloeistofuitdaging en 30 minuten na de vloeistofuitdaging
|
|
Verband tussen veneuze congestie en TVD bij aanvang
Tijdsspanne: Baseline
|
Om de associatie tussen tekenen van veneuze congestie en TVD bij opname in kritiek zieke patiënten en subgroepen (bijvoorbeeld septische shock) te evalueren.
|
Baseline
|
|
Verband tussen veneuze congestie en PVD bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de associatie tussen tekenen van veneuze congestie en PVD bij opname bij kritiek zieke patiënten en subgroepen (bijv. septische shock) te evalueren.
|
Basislijn
|
|
Verband tussen veneuze congestie en MFI bij baseline
Tijdsspanne: Baseline
|
Om het verband tussen tekenen van veneuze congestie en MFI bij opname te evalueren in kritiek zieke patiënten en subgroepen (bijvoorbeeld septische shock).
|
Baseline
|
|
Verband tussen veneuze congestie en PPV bij baseline
Tijdsspanne: Baseline
|
Om de associatie tussen tekenen van veneuze congestie en PPV bij opname bij kritiek zieke patiënten en subgroepen (bijv. septische shock) te evalueren.
|
Baseline
|
|
Verband tussen veneuze congestie en MHI bij baseline
Tijdsspanne: Baseline
|
Om de associatie tussen tekenen van veneuze congestie en MHI bij aanvang te evalueren in kritiek zieke patiënten en subgroepen (bijv. septische shock).
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prot. 2024 213
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .