Utvärdering av mikrocirkulatorisk respons på vätskebehandling hos kritiskt sjuka patienter med venös kongestion: En prospektiv observationsstudie (MICRO-CONGEST)
28 mars 2026 uppdaterad av: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Utvärdering av mikrocirkulatoriskt svar på vätskebehandling hos kritiskt sjuka patienter med venös kongestion: En prospektiv observationsstudie
Hypotesen är att vätskeresponsiva patienter som visar tecken på venös kongestion upplever en försämring av mikrocirkulatorisk status efter vätsketillförsel jämfört med patienter utan tecken på venös kongestion
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Italy
-
Ancona, Italy, Italien, 60123
- Rekrytering
- AOU delle Marche
-
Kontakt:
- Abele Donati Pr, PhD
- Telefonnummer: +390715963858
- E-post: a.donati@univpm.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelning Invasiv eller minimalt invasiv hemodynamisk övervakning
Exklusionskriterier:
- Misstänkt eller bekräftad graviditet Oförmåga att få tillgång till munhålan (t.ex. ansiktstrauma, muntlig blödning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sublingual total kärldensitet (TVD)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
Att jämföra förändringar i den sublinguala mikrocirkulatoriska parametern - total kärldensitet (TVD) - före vätsketillförsel, omedelbart efter volymexpansion och 30 minuter efter vätsketillförsel hos preload-beroende patienter med och utan tecken på venös kongestion.
|
Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av procentandelen perfunderade kärl under tungan (PPV)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
Att jämföra förändringar i den sublinguala mikrocirkulatoriska parametern - procentandel perfunderade kärl (PPV) - före vätsketillförsel, omedelbart efter volymexpansion och 30 minuter efter vätsketillförsel hos preloadberoende patienter med och utan tecken på venös kongestion.
|
Baslinje, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Förändring av Sublingual Mikrocirkulatoriskt Flödesindex (MFI)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
Studiens primära mål är att jämföra förändringar i sublingual mikrocirkulation, mätt med Mikrocirkulatoriskt Flödesindex (MFI), före vätskeadministration, omedelbart efter volymexpansion och 30 minuter efter vätskeadministration hos preload-beroende patienter med och utan tecken på venös kongestion.
|
Baslinje, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Förändring i sublingual perfunderad kärldensitet (PVD)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
Att jämföra förändringar i sublinguala mikrocirkulationsparametrar - perfunderad kärldensitet (PVD) - före vätsketillförsel, omedelbart efter volymexpansion och 30 minuter efter vätsketillförsel hos preloadberoende patienter med och utan tecken på venös kongestion.
|
Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Förändring i sublingual mikrocirkulatorisk heterogenitetsindex (MHI)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
Att jämföra förändringar i sublinguala mikrocirkulatoriska parametrar - mikrocirkulatoriskt heterogenitetsindex (MHI) - före vätsketillförsel, omedelbart efter volymexpansion och 30 minuter efter vätsketillförsel hos preloadberoende patienter med och utan tecken på venös kongestion.
|
Baslinje, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Förändring i sublingual PPV hos icke-preloadberoende patienter med och utan venös kongestion
Tidsram: Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning, och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
Att jämföra förändringar i sublingual PPV före vätsketillförsel, omedelbart efter volymexpansion och 30 minuter efter vätsketillförsel hos icke-preloadberoende patienter med och utan tecken på venös kongestion.
|
Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning, och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Förändring i sublingual TVD hos icke-preloadberoende patienter med och utan venös kongestion
Tidsram: Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning, och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
Att jämföra förändringar i sublingual TVD före vätsketillförsel, omedelbart efter volymexpansion och 30 minuter efter vätsketillförsel hos patienter utan preload-beroende med och utan tecken på venös kongestion.
|
Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning, och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Förändring i sublingual MFI hos icke-preloadberoende patienter med och utan venös kongestion
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
För att jämföra förändringar i sublingual MFI före vätskeadministration, omedelbart efter volymexpansion och 30 minuter efter vätskeadministration hos icke-preloadberoende patienter med och utan tecken på venös kongestion.
|
Baslinje, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Förändring i sublingual PVD hos icke-preloadberoende patienter med och utan venös kongestion
Tidsram: Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
Att jämföra förändringar i sublingual PVD före vätskeadministration, omedelbart efter volymexpansion och 30 minuter efter vätskeadministration hos icke-preloadberoende patienter med och utan tecken på venös kongestion.
|
Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Förändring i sublingualt MHI hos patienter utan preloadberoende med och utan venös kongestion
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
Att jämföra förändringar i sublingual MHI före vätsketillförsel, omedelbart efter volymexpansion och 30 minuter efter vätsketillförsel hos icke-preload-beroende patienter med och utan tecken på venös kongestion.
|
Baslinje, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Association Between Venous Congestion and TVD in Critically Ill Patients and Subpopulations
Tidsram: Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning, och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
att utvärdera sambandet mellan tecken på venös kongestion (TVD) vid baslinje, efter vätskeadministration och 30 minuter efter vätskeadministration hos kritiskt sjuka patienter och undergrupper (t.ex. septisk chock).
|
Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning, och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Samband mellan venös kongestion och PVD hos kritiskt sjuka patienter och subpopulationer
Tidsram: Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
För att utvärdera sambandet mellan tecken på venös kongestion och PVD vid baslinjen, efter vätsketillförsel och 30 minuter efter vätsketillförsel hos kritiskt sjuka patienter och undergrupper (t.ex. septisk chock).
|
Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Association Between Venous Congestion and MFI in Critically Ill Patients and Subpopulations
Tidsram: Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
För att utvärdera sambandet mellan tecken på venös kongestion och MFI vid baslinje, efter vätskeadministration och 30 minuter efter vätskeadministration hos kritiskt sjuka patienter och undergrupper (t.ex. septisk chock).
|
Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Association Between Venous Congestion and PPV in Critically Ill Patients and Subpopulations
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
För att utvärdera sambandet mellan tecken på venös kongestion och PPV vid baslinje, efter vätsketillförsel och 30 minuter efter vätsketillförsel hos kritiskt sjuka patienter och undergrupper (t.ex. septisk chock).
|
Baslinje, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Samband mellan venös kongestion och MHI hos kritiskt sjuka patienter och subpopulationer
Tidsram: Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
För att utvärdera sambandet mellan tecken på venös kongestion och MHI vid baslinje, efter vätsketillförsel och 30 minuter efter vätsketillförsel hos kritiskt sjuka patienter och undergrupper (t.ex. septisk chock).
|
Baseline, omedelbart efter vätskeutmaning och 30 minuter efter vätskeutmaning
|
|
Samband mellan venös kongestion och TVD vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Att utvärdera sambandet mellan tecken på venös kongestion och TVD vid baslinjen hos kritiskt sjuka patienter och undergrupper (t.ex. septisk chock).
|
Baslinje
|
|
Samband mellan venöst överfyllnad och PVD vid baseline
Tidsram: Baslinje
|
För att utvärdera sambandet mellan tecken på venös kongestion och PVD vid baslinjen hos kritiskt sjuka patienter och undergrupper (t.ex. septisk chock).
|
Baslinje
|
|
Association Between Venous Congestion and MFI at Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Att utvärdera sambandet mellan tecken på venös kongestion och MFI vid baslinjen hos kritiskt sjuka patienter och undergrupper (t.ex. septisk chock).
|
Baslinje
|
|
Association Between Venous Congestion and PPV at Baseline
Tidsram: Baslinje
|
För att utvärdera sambandet mellan tecken på venös kongestion och PPV vid baslinje hos kritiskt sjuka patienter och undergrupper (t.ex. septisk chock).
|
Baslinje
|
|
Association Between Venous Congestion and MHI at Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Att utvärdera sambandet mellan tecken på venös kongestion och MHI vid baslinjen hos kritiskt sjuka patienter och undergrupper (t.ex. septisk chock).
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Första postat (Faktisk)
30 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Prot. 2024 213
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .