Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mikrocirkulatorisk respons på væskebehandling hos kritisk syge patienter med venøs kongestion: Et prospektivt observationsstudie (MICRO-CONGEST)

28. marts 2026 opdateret af: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

Evaluering af mikrocirkulatorisk respons på væsketerapi hos kritisk syge patienter med venøs kongestion: Et prospektivt observationsstudie

Hypotesen er, at væskeresponsive patienter med tegn på venøs kongestion oplever en forværring af mikrocirkulationsstatus efter væskeadministration sammenlignet med patienter uden tegn på venøs kongestion

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italy
      • Ancona, Italy, Italien, 60123
        • Rekruttering
        • Aou Delle Marche
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen Invasiv eller minimalt invasiv hæmodynamisk overvågning

Eksklusionskriterier:

  • Mistanke om eller bekræftet graviditet Manglende adgang til mundhulen (f.eks. ansigtstraume, mundblødning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sublingual total kar densitet (TVD)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
At sammenligne ændringer i sublingual mikrocirkulatorisk parameter - total karstæthed (TVD) - før væsketilførsel, umiddelbart efter volumenudvidelse og 30 minutter efter væsketilførsel hos preload-afhængige patienter med og uden tegn på venøs kongestion.
Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sublingual procentdel af perfunderede blodkar (PPV)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
At sammenligne ændringer i sublingual mikrocirkulatorisk parameter - procentdel af perfunderede kar (PPV) - før væskeadministration, umiddelbart efter volumenudvidelse og 30 minutter efter væskeadministration hos preload-afhængige patienter med og uden tegn på venøs kongestion.
Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
Ændring i sublingual mikrocirkulatorisk flowindeks (MFI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
Studiets primære formål er at sammenligne ændringer i sublingual mikrocirkulation, målt ved Microcirculatory Flow Index (MFI), før væskegivning, umiddelbart efter volumenudvidelse og 30 minutter efter væskegivning hos preload-afhængige patienter med og uden tegn på venøs kongestion.
Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
Ændring i sublingual perfunderet kar densitet (PVD)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
For at sammenligne ændringer i sublinguale mikrocirkulatoriske parametre - perfunderet karstæthed (PVD) - før væskegivning, umiddelbart efter volumenudvidelse og 30 minutter efter væskegivning hos preload-afhængige patienter med og uden tegn på venøs kongestion.
Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
Ændring i sublingual mikrocirkulatorisk heterogenitetsindeks (MHI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
At sammenligne ændringer i sublinguale mikrocirkulatoriske parametre - mikrocirkulatorisk heterogenitetsindeks (MHI) - før væskeadministration, umiddelbart efter volumenudvidelse og 30 minutter efter væskeadministration hos preload-afhængige patienter med og uden tegn på venøs kongestion.
Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
Ændring i sublingual PPV hos ikke-præbelastningsafhængige patienter med og uden venøs kongestion
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
At sammenligne ændringer i sublingual PPV før væskeadministration, umiddelbart efter volumenudvidelse og 30 minutter efter væskeadministration hos ikke-præbelastningsafhængige patienter med og uden tegn på venøs kongestion.
Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
Ændring i sublingual TVD hos ikke-preload-afhængige patienter med og uden venøs kongestion
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprøve og 30 minutter efter væskeprøve
At sammenligne ændringer i sublingual TVD før væsketilførsel, umiddelbart efter volumenudvidelse og 30 minutter efter væsketilførsel hos ikke-præbelastningsafhængige patienter med og uden tegn på venøs kongestion.
Baseline, umiddelbart efter væskeprøve og 30 minutter efter væskeprøve
Ændring i sublingual MFI hos ikke-preladeafhængige patienter med og uden venøs kongestion
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
At sammenligne ændringer i sublingual MFI før væskegivning, umiddelbart efter volumenudvidelse og 30 minutter efter væskegivning hos patienter uden preload-afhængighed med og uden tegn på venøs kongestion.
Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
Ændring i sublingual PVD hos ikke-preload-afhængige patienter med og uden venøs kongestion
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
At sammenligne ændringer i sublingual PVD før væsketilførsel, umiddelbart efter volumenudvidelse og 30 minutter efter væsketilførsel hos ikke-prelastningsafhængige patienter med og uden tegn på venøs kongestion.
Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
Ændring i Sublingual MHI hos ikke-præload-afhængige patienter med og uden venøs kongestion
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
At sammenligne ændringer i sublingual MHI før væsketilførsel, umiddelbart efter volumenudvidelse og 30 minutter efter væsketilførsel hos ikke-preload-afhængige patienter med og uden tegn på venøs kongestion.
Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
Association mellem venøs kongestion og TVD hos kritisk syge patienter og subpopulationer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
At evaluere forholdet mellem tegn på venøs kongestion (TVD) ved baseline, efter væskeadministration og 30 minutter efter væskeadministration hos kritisk syge patienter og undergrupper (f.eks. septisk shock).
Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
Sammenhæng mellem venøs kongestion og PVD hos kritisk syge patienter og undergrupper
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovoakation og 30 minutter efter væskeprovoakation
At evaluere forholdet mellem tegn på venøs kongestion og PVD ved baseline, efter væskeadministration og 30 minutter efter væskeadministration hos kritisk syge patienter og undergrupper (f.eks. septisk shock).
Baseline, umiddelbart efter væskeprovoakation og 30 minutter efter væskeprovoakation
Sammenhæng mellem venøs kongestion og MFI hos kritisk syge patienter og subpopulationer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation, og 30 minutter efter væskeprovokation
At evaluere forholdet mellem tegn på venøs kongestion og MFI ved baseline, efter væsketilførsel og 30 minutter efter væsketilførsel hos kritisk syge patienter og undergrupper (f.eks. septisk shock).
Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation, og 30 minutter efter væskeprovokation
Sammenhæng mellem venøs kongestion og PPV hos kritisk syge patienter og subpopulationer
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
For at evaluere sammenhængen mellem tegn på venøs kongestion og PPV ved baseline, efter væsketilførsel og 30 minutter efter væsketilførsel hos kritisk syge patienter og undergrupper (f.eks. septisk chok).
Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
Sammenhængen mellem venøs kongestion og MHI hos kritisk syge patienter og undergrupper
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
For at evaluere forholdet mellem tegn på venøs kongestion og MHI ved baseline, efter væsketilførsel og 30 minutter efter væsketilførsel hos kritisk syge patienter og undergrupper (f.eks. septisk shock).
Baseline, umiddelbart efter væskeprovokation og 30 minutter efter væskeprovokation
Association mellem venøs kongestion og TVD ved baseline
Tidsramme: Baseline
For at evaluere sammenhængen mellem tegn på venøs kongestion og TVD ved baseline hos kritisk syge patienter og undergrupper (f.eks. septisk shock).
Baseline
Sammenhæng mellem venøs kongestion og PVD ved baseline
Tidsramme: Baseline
At evaluere sammenhængen mellem tegn på venøs kongestion og PVD ved baseline hos kritisk syge patienter og undergrupper (f.eks. septisk shock).
Baseline
Sammenhængen mellem venøs kongestion og MFI ved baseline
Tidsramme: Baseline
At evaluere sammenhængen mellem tegn på venøs kongestion og MFI ved baseline hos kritisk syge patienter og undergrupper (f.eks. septisk shock).
Baseline
Sammenhæng mellem venøs kongestion og PPV ved baseline
Tidsramme: Udgångspunkt
At evaluere sammenhængen mellem tegn på venøs kongestion og PPV ved baseline hos kritisk syge patienter og undergrupper (f.eks. septisk shock).
Udgångspunkt
Sammenhæng mellem venøs kongestion og MHI ved baseline
Tidsramme: Baseline
At vurdere sammenhængen mellem tegn på venøs kongestion og MHI ved baseline hos kritisk syge patienter og undergrupper (f.eks. septisk shock).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università Politecnica delle Marche

Samarbejdspartnere

Università Politecnica delle Marche, Ospedali riuniti di Ancona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prot. 2024 213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med væskeprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner