連続的二胚移植が生児出生率に与える影響：症例対照研究 (SEQ-ET)
2026年3月24日 更新者：Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
生殖補助医療を受けるカップルにおける連続的二胚移植政策が生児獲得率に及ぼす影響に関するケース・コントロール観察研究。
本研究の主な目的は、生殖補助医療（ART）を受けるカップルにおいて、連続的二胚移植（SEQ-ET）の影響を評価し、潜在的な適応症を特定することです。
本研究では、SEQ-ETを受ける患者と標準的二胚移植（DET）を受ける患者の間の出産率（LBR）を比較し、安全性の結果と、子宮内膜免疫の活性化不全を含む潜在的な適応症を評価します。
各SEQ-ET症例は、年齢、移植試行順位、およびART技術に基づいて、DET対照とマッチングされます。
私たちは、SEQ-ETが、最初に移植された分割期胚によって開始される局所的な母体-子宮内膜免疫コミュニケーションを通じて、合併症のリスクを増加させることなく、過去にART失敗歴のあるカップルの着床を促進する可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
778
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、2014年1月から2023年12月までにピエール・ルケ・レ・ブルエ病院で生殖補助医療（ART）を受けているカップルで構成されています。
女性参加者は生物学的に妊娠可能であり、連続二胚移植（SEQ-ET）または標準的二胚移植（DET）のいずれかを受けています。
この集団には過去にARTを試みた経験のある女性が含まれており、特定の疾患や状態の有無に基づいて参加者を除外していません。
女性参加者は生物学的に妊娠可能であり、連続二胚移植（SEQ-ET）または標準的二胚移植（DET）のいずれかを受けています。
この集団には過去にARTを試みた経験のある女性が含まれており、特定の疾患や状態の有無に基づいて参加者を除外していません。
説明
適格基準:
- SEQ-ETまたはDETを計画した体外受精を受ける不妊症患者。
- 年齢 ≤ 42歳。
除外基準:
- 年齢43歳。
- 最終的に単一胚のみが移植された周期および胚移植が行われなかった周期。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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症例群
同一周期内で、1つまたは2つの分割期胚（day 2/3）のSEQ-ETを受け、その後胚盤胞期胚（day 5/6）を移植した患者。
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対照群
同一周期内に2つの胚盤胞期胚（5日目または6日目）を移植する同時二段階胚移植（DET）を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出産率
時間枠：最初の胚移植から出産まで（約9か月間）。
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LBRは、生後24週以降の生存可能な乳児の出産と定義され、最初の新鮮または凍結胚盤胞移植後に評価されます。
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最初の胚移植から出産まで（約9か月間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後6〜8週間。
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超音波検査による胎嚢の視覚化で確認された臨床的妊娠。
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胚移植後6〜8週間。
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臨床妊娠あたりの流産率
時間枠：妊娠24週まで。
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臨床的妊娠における妊娠24週未満の妊娠損失。
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妊娠24週まで。
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着床率
時間枠：胚移植後6-8週間。
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移植胚数あたりの胎嚢数。
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胚移植後6-8週間。
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多胎妊娠
時間枠：最大9ヶ月
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5日目胚移植前の2日目/3日目胚の移植数（1個または2個）に関わらず、多胎妊娠の割合。
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最大9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。