Impacto da Transferência Sequencial de Dois Embriões nas Taxas de Nascidos Vivos: Um Estudo de Caso-Controlo. (SEQ-ET)
24 de março de 2026 atualizado por: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
UM ESTUDO OBSERVACIONAL DE CASOS-CONTROLO SOBRE O IMPACTO DE UMA POLÍTICA DE TRANSFERÊNCIA SEQUENCIAL DUPLA DE EMBRIÕES NAS TAXAS DE NASCIMENTOS VIVOS EM CASUAIS SUBMETIDOS A TECNOLOGIA DE REPRODUÇÃO ASSISTIDA.
O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto e identificar potenciais indicações para a transferência sequencial de dois embriões (SEQ-ET) em casais submetidos a tecnologia de reprodução medicamente assistida (ART).
O estudo irá comparar as taxas de nascidos vivos (LBR) entre pacientes que recebem SEQ-ET e aqueles que recebem transferência dupla de embriões padrão (DET), enquanto avalia os resultados de segurança e potenciais indicações, incluindo subativação imunitária endometrial.
Cada caso de SEQ-ET será emparelhado com um controlo DET com base na idade, classificação da tentativa de transferência e técnica de ART.
Hipotetizamos que a SEQ-ET pode melhorar a implantação em casais com falhas anteriores de ART sem aumentar o risco de complicações, potencialmente através da comunicação imunitária materno-endometrial localizada iniciada pelos embriões em fase de clivagem inicialmente transferidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
778
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em casais submetidos a tecnologia de reprodução assistida (ART) no Hospital Pierre Rouquès - Les Bluets entre janeiro de 2014 e dezembro de 2023.
As participantes do sexo feminino são biologicamente capazes de engravidar e foram submetidas a transferência sequencial de dois embriões (SEQ-ET) ou transferência padrão de dois embriões (DET).
A população inclui mulheres com histórico de tentativas anteriores de ART e não exclui participantes com base na presença ou ausência de uma doença ou condição específica.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes inférteis submetidos a FIV com SET sequencial ou DET planeados.
- Idade ≤ 42 anos.
Critérios de Exclusão:
- Idade de 43 anos.
- Ciclos em que apenas um único embrião foi finalmente transferido e ciclos em que não ocorreu transferência de embrião.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de casos
Pacientes que realizaram um SEQ-ET de um ou dois embriões em estágio de clivagem (dia 2/3) seguido pela transferência de um embrião em estágio de blastocisto (dia 5/6) dentro do mesmo ciclo.
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Grupo de controlo
Paciente que foi submetido a uma DET simultânea, definida como a transferência de dois embriões em estágio de blastocisto (dia 5 ou dia 6) no mesmo ciclo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de nascimentos vivos
Prazo: Desde a primeira transferência de embriões até ao parto (até aproximadamente 9 meses).
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LBR definida como o parto de um recém-nascido viável após 24 semanas de gestação, avaliada após a primeira transferência a fresco ou criopreservada de blastocisto.
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Desde a primeira transferência de embriões até ao parto (até aproximadamente 9 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: 6-8 semanas após a transferência do embrião.
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Gravidez clínica confirmada por visualização ecográfica de um saco gestacional.
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6-8 semanas após a transferência do embrião.
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Taxa de Aborto Espontâneo por Gravidez Clínica
Prazo: Até 24 semanas de gestação.
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Perda de gravidez antes das 24 semanas de gestação entre gravidezes clínicas.
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Até 24 semanas de gestação.
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Taxa de Implantação
Prazo: 6-8 semanas após a transferência do embrião.
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Número de sacos gestacionais por número de embriões transferidos.
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6-8 semanas após a transferência do embrião.
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Gravidezes múltiplas
Prazo: Até 9 meses
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Percentagem de gravidezes múltiplas independentemente de serem transferidos um ou dois embriões do dia 2/3 antes da transferência do embrião do dia 5.
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Até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEQ-ET-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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