Effekten av sekvensiell dobbelt embryoverføring på levendefødselsrater: En kasus-kontrollstudie. (SEQ-ET)
24. mars 2026 oppdatert av: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
EN OBSERVASJONSSTUDIE AV TYPE CASE-KONTROLL OM PÅVIRKNINGEN AV EN SEKVENSIEL DOBBELT EMBRYOTRANSFER-POLITIKK PÅ LIVE FØDSELSRATER HOS PAR SOM GJENNOMGÅR ASSISTERT REPRODUKSJONSTEKNOLOGI.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten og identifisere potensielle indikasjoner for sekvensiell dobbelt embryooverføring (SEQ-ET) hos par som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi (ART).
Studien vil sammenligne fødsel av levende barn (LBR) mellom pasienter som mottar SEQ-ET og de som mottar standard dobbelt embryooverføring (DET), samtidig som den vurderer sikkerhetsresultater og potensielle indikasjoner, inkludert endometriell immununderaktivering.
Hvert SEQ-ET-tilfelle vil bli matchet med en DET-kontroll basert på alder, overføringsforsøksrangering og ART-teknikk.
Vi antar at SEQ-ET kan forbedre implantasjon hos par med tidligere ART-feil uten å øke risikoen for komplikasjoner, muligens gjennom lokaliseret maternal-endometriell immun kommunikasjon initiert av de opprinnelig overførte kløyvningsstadie-embryoene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
778
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av par som gjennomgår assistert reproduksjonsteknologi (ART) på Pierre Rouquès - Les Bluets sykehus mellom januar 2014 og desember 2023.
Kvinner som deltar er biologisk i stand til å bli gravide og har gjennomgått enten sekvensiell dobbelt embryooverføring (SEQ-ET) eller standard dobbelt embryooverføring (DET).
Populasjonen inkluderer kvinner med tidligere forsøk på ART, og utelukker ikke deltakere basert på tilstedeværelse eller fravær av en spesifikk sykdom eller tilstand.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile pasienter som gjennomgår IVF med planlagt SEQ-ET eller DET.
- Alder ≤ 42 år.
Eksklusjonskriterier:
- Alder 43 år.
- Sykluser hvor kun et enkelt embryo ble overført til slutt og sykluser hvor ingen embryooverføring fant sted.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Case-gruppe
Pasienter som gjennomgikk en SEQ-ET av ett eller to kløyvningsstadie-embryoer (dag 2/3) etterfulgt av overføring av et blastocystestadie-embryo (dag 5/6) innenfor samme syklus.
|
|
Kontrollgruppe
Pasient som gjennomgikk en samtidig DET definert som overføring av to blastocyststadie-embryoer (dag 5 eller dag 6) i samme syklus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsrate
Tidsramme: Fra første embryoverføring til fødsel (opptil ca. 9 måneder).
|
LBR definert som fødsel av et levedyktig spedbarn etter 24. svangerskapsuke, vurdert etter den første friske eller frosne blastocystoverføringen.
|
Fra første embryoverføring til fødsel (opptil ca. 9 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk svangerskapsrate
Tidsramme: 6-8 uker etter embryoverføring.
|
Klinisk graviditet bekreftet ved ultralydvisualisering av en svangerskapssekk.
|
6-8 uker etter embryoverføring.
|
|
Abortrate per klinisk svangerskap
Tidsramme: Opptil 24 uker med svangerskap.
|
Svangerskaps tap før 24. svangerskapsuke blant kliniske svangerskap.
|
Opptil 24 uker med svangerskap.
|
|
Implantasjonsrate
Tidsramme: 6-8 uker etter embryoverføring.
|
Antall svangerskapssækk per antall overførte embryoner.
|
6-8 uker etter embryoverføring.
|
|
Flere svangerskap
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Prosentandel av flerfoldige svangerskap uavhengig av om en eller to dag-2/3 overføres før dag-5-embryoet overføres.
|
Opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SEQ-ET-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .