Effekten af sekventiel dobbelt embryooverførsel på levendefødselrater: En case-control studie. (SEQ-ET)
24. marts 2026 opdateret af: Hopital Pierre Rouques - Les Bluets
EN CASE-CONTROL OBSERVATIONSSTUDIE OM EFFEKTEN AF EN SEKVENTIEL DOBBELT EMBRYOOVERFØRSELSPOLITIK PÅ LEVENDE FØDSELSRATER HOS PAR, DER GENNEMGÅR ASSISTERET REPRODUKTIONSTEKNOLOGI.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten og identificere potentielle indikationer for sekventiel dobbelt embryotransfer (SEQ-ET) hos par, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART).
Undersøgelsen vil sammenligne levendefødselsrater (LBR) mellem patienter, der modtager SEQ-ET, og dem, der modtager standard dobbelt embryotransfer (DET), samtidig med at den vurderer sikkerhedsresultater og potentielle indikationer, herunder underaktivering af endometriets immunforsvar.
Hvert SEQ-ET-tilfælde vil blive matchet med en DET-kontrol baseret på alder, rækkefølge af transferforsøg og ART-teknik.
Vi formoder, at SEQ-ET kan forbedre implantationen hos par med tidligere ART-fejl uden at øge risikoen for komplikationer, muligvis gennem lokaliseret moderlig-endometriel immun kommunikation, der igangsættes af de oprindeligt overførte klævningsstadie-embryoer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
778
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75012
- Hôpital Pierre Rouquès - Les Bluets.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af par, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART) på Pierre Rouquès - Les Bluets Hospital mellem januar 2014 og december 2023.
Kvindelige deltagere er biologisk i stand til at blive gravide og har gennemgået enten sekventiel dobbelt embryotransfer (SEQ-ET) eller standard dobbelt embryotransfer (DET).
Populationen omfatter kvinder med en historie af tidligere ART-forsøg og udelukker ikke deltagere baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af en specifik sygdom eller tilstand.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertile patienter, der gennemgår IVF med planlagt SEQ-ET eller DET.
- Alder ≤ 42 år.
Eksklusionskriterier:
- Alder 43 år.
- Cyklusser, hvor kun et enkelt embryo i sidste ende blev overført, og cyklusser, hvor ingen embryooverførsel fandt sted.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Case-gruppe
Patienter, der gennemgik en SEQ-ET med ét eller to kløvningsstadie-embryoer (dag 2/3) efterfulgt af overførsel af et blastocystestadie-embryo (dag 5/6) inden for samme cyklus.
|
|
Kontrolgruppe
Patient, der har gennemgået en samtidig DET, defineret som overførslen af to blastocyststadie-embryoner (dag 5 eller dag 6) i samme cyklus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsrate for levende fødsler
Tidsramme: Fra første embryooverførsel til fødsel (op til ca. 9 måneder).
|
LBR defineret som fødsel af et levedygtigt barn efter 24. gestationsuge, vurderet efter den første friske eller frosne blastocystoverførsel.
|
Fra første embryooverførsel til fødsel (op til ca. 9 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 6-8 uger efter embryooverførsel.
|
Klinisk graviditet bekræftet ved ultralydsvisualisering af en graviditetssæk.
|
6-8 uger efter embryooverførsel.
|
|
Spontan abortrate pr. klinisk graviditet
Tidsramme: Op til 24 uger af svangerskabet.
|
Tab af graviditet før 24. svangerskabsuge blandt kliniske graviditeter.
|
Op til 24 uger af svangerskabet.
|
|
Implantationsrate
Tidsramme: 6-8 uger efter embryooverførsel.
|
Antal graviditetssække per antal overførte embryoner.
|
6-8 uger efter embryooverførsel.
|
|
Flere svangerskaber
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Procentdel af flerfoldige graviditeter uanset om en eller to dag-2/3-embryoner overføres, før dag-5-embryoen overføres.
|
Op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SEQ-ET-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .